试剂、试药、标准品、对照品、.doc

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1、文件编号试剂、试药、标准品、对照品、工作用对照品管理规定颁发部门XXXXXXX/X总页数执行日期编制者审核者批准者编制日期审核日期批准日期1.目的：为使购进的试剂、试药能妥善保存，有计划合理地使用，制订本规程。2.范围：QC各化验室、生产部。3.责任：质监部负责人、QC试剂试药管理人、供应采购员。4.内容：4.1有计划购进试剂、试药（含基准物质），购买前作购物计划，报供应部门。4.2试剂、试药由供应部门采购，QC领用后，必须分类定位放置。4.3对某些用量较大的试剂、试药，根据使用情况，制订用量计划报供应部门，供应部门制订最低库存量和最高库存量及时购买。4.4对照品、标准品

2、由质监部制订需要量，派专人到省市药检所或中国药品生物制品检定所购买。4.5对照品、标准品和基准物质应有使用登记，双人双锁保管。4.6未经管理人员同意，外部人员不得擅自拿走试剂。4.7有毒试剂、试药管理另行规定。4.8工作用对照品由生产车间制备，质监部挑取并处理，质监部会同生产部确定，在公司内掌握使用。在质量仲裁或检验数据在合格线上下时，不得采用工作用对照品。