表柔比星膀胱内灌注化疗方案的优化.ppt

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1、表柔比星膀胱内灌注方案的优化福建省立医院泌尿外科李涛Thereisnosingledrugthatissuperiorwithregardstoefficacy.MitomycinC,epirubicinanddoxorubicinhaveallshownabeneficialeffect(evidence:1b).2010EAU对NMIBC的治疗的推荐TURBT+即刻单次膀胱内灌注复发复发/进展根治性膀胱切除术化疗BCG+维持治疗单瘤、原发低分级Ta多发、复发低分级肿瘤任何T1和/或G3和/或原位癌观察复发/进展BCG+维持治疗低危中危高危TURBT+单次化疗T

2、URBT+单次化疗表柔比星膀胱内灌注方案的优化提高疗效（尤其是能否替代BCG？）减少不良反应增加便利性（减少不必要的灌注次数）表柔比星膀胱内灌注方案的优化剂量优化灌注频率和疗程的优化联合用药剂型优化比较法玛新不同剂量膀胱内灌注给药的研究[50mg/50ml,80mg/50ml]Ali-El-DeinB,etal.TheJournalofUrology1997;158:68-74.膀胱内灌注在术后7-14天开始，每周进行一次，进行8周然后每月进行一次至一年疗程结束随访时间为12月-48月(平均为30.1月)组1：法玛新50mg/50ml生理盐水组2：法玛新80mg/

3、50ml生理盐水组3：阿霉素50mg/50ml生理盐水组4：未接受任何辅助治疗浅表性膀胱癌患者R手术基线特征组1组2组3组4合计(%)分级pT1/pTa/Tis57/7/456/12/856/4/-55/6/-88.6/11.4/4.7分期I/II/III6/50/811/47/1010/42/812/40/915.4/70.8/13.8DNA双/四/异倍体48/8/850/14/440/12/845/13/372.3/18.6/19.1发病数单发/多发22/4228/4019/4119/4234.8/65.2肿瘤大小<3cm/3cm36/2846/2242/1

4、845/1666.8/33.2Ali-El-DeinB,etal.TheJournalofUrology1997;158:68-74.研究结果：复发率Ali-El-DeinB,etal.TheJournalofUrology1997;158:68-74.平均随访30.1个月复发患者(%)(n=64)(n=68)(n=60)(n=61)组1-3vs.组4p=0.0002组1-2vs.组3p=0.02组1-2p>0.05研究结果：不良反应Ali-El-DeinB,etal.TheJournalofUrology1997;158:68-74.法玛新50mg组(n=64)

5、不良反应发生例数(个)研究结论：法玛新的剂量和疗效正相关临床推荐TURBT术后可常规使用50mg法玛新，最高可以用到80mg法玛新局部刺激性小，严重不良反应少比较Ta/T1期移行细胞膀胱癌患者接受TURBT术后两次法玛新膀胱内灌注研究SaikaT,etal.WorldJUrol2010.主要终点：至首次复发时间N=303A.TURBT+法玛新20mg/40ml(N=79)TURBT术后1小时内即刻灌注1次，第二天早晨灌注1次，术后24小时内灌注2次C.仅TURBT(N=77)Ta/T1移行细胞癌NMIBC患者B.TURBT+法玛新50mg/100ml(N=84)

6、TURBT术后1小时内即刻灌注1次，第二天早晨灌注1次，术后24小时内灌注2次R中位随访44个月基线特征ABC总计中位年龄(岁)69697169性别(男性/女性)67/1680/1074/10221/36原发/复发50/3351/3950/34151/106单瘤/多瘤38/4538/5236/48112/145原发单瘤/原发多瘤28/2228/2324/2680/71复发单瘤/复发多瘤10/2310/2912/2232/74最大肿瘤直径<1cm49%56%48%51%肿瘤分级(G1/G2/G3)21/49/1230/42/1826/44/1477/135/44肿瘤

7、分期(Ta/T1)45/3654/3654/30153/102总计839084257SaikaT,etal.WorldJUrol2010.研究结果：无复发生存SaikaT,etal.WorldJUrol2010.ABC中位RFS(月)243813时间(年)generalizedWilcoxontesBvs.C,P=0.041008060402000.01.02.03.04.05.0A法玛新20mg无复发率(%)B法玛新50mgC无法玛新研究结果：不良事件研究结论：TURBT后24小时内给予膀胱内灌注两次法玛新50mg比两次灌注20mg可进一步延长复发时间，且副作用

8、很小。法玛