制药水处理用水标准与应用技术阐述.docx

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1、制药水处理用水标准与应用技术阐述　　制药用水的水质要求很高，当制药水处理系统用自来水公司供应的自来水或深井水时，其水质必须要符合国家GB5749-85生活饮用水卫生的相关标准。但是原水不能直接作为制药用水及试验用水。国家《中华人民共和国2000年版药典》所规范制药用水的范围不同而分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水，一般都采用纯化水或是超纯水。　　纯化水的质量取决于源水的水质及医药纯化水设备系统的组成和处理能力。纯化水制备系统的配置应根据源水水质、水质变化、用户对纯化水质量的要求、投资费用、运行费用等技术经济指标综合考虑确定。一般可根据源水含盐量按以下原则选择纯化水制备

2、系统的处理单元。　　一、制药用水处理技术阐述：　　1、水(通常为城市饮用水)进水的含盐量在500mg/L以下时，一般采用普通的离子交换法去除盐类物质。　　2、对含盐量在500-1000mg/L的源水，可结合源水硬度与碱度的比值，考虑采用弱酸、强酸阳床串联或组成双层床。　　3、当源水的含盐量在1000-3000mg/L，属高含盐量的苦咸水时，可采用反渗透的方法先将含盐量降至500mg/L以下，再用离子交换法脱盐处理。　　二、纯化水制取技术指南：　　制药工艺对纯化水水质有特殊要求，均采用反渗透装置作为系统的除盐手段，一级反渗透达不到水质要求，再加上二级反渗透。　　1、一级

3、反渗透系统通常可以使用在一些水质较好，含盐量不太高的场合，而且出水是作为普通的、非注射级的化学原料药的工艺用水，或是用作某些肠道中药材提取工艺用水。　　2、一级反渗透系统和离子交换系统能满足工艺用纯化水的要求，宜满足注射用水的源水使用要求。　　3、二级反渗透系统满足制剂生产工艺辅助用水和注射用水对源水水质的要求。　　三、反渗透系统加混床的综合比较　　反渗透系统加混床在提高出水电导率方面有非常好的效果，因此在电子、机械行业使用较广，但这种组合方式对热源控制较差，出水水质十分稳定。　　制药水处理应用国家最新、最成熟的反渗透技术可以保证系统能够按照设计的目的进行操作，整个处

4、理过程属于绿色工艺，不会造成任何环境污染，被越来越多的领域所推广运用。