CHL-250高速混合制粒机标准操作规程.doc

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1、****制药厂操作标准设备管理文件名称CHL-250高速混合制粒机标准操作规程编码SOP-SB-005-00页数2-1实施日期制订人审核人批准人制订日期审核口期批准口期制订部门工程部分发部门生产部、生产车间适用范:CHL-250高速混合制粒机的操作。目的：建立高速混合制粒的标准操作规程。责任：CHL-250高速混合制粒机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任承担监督检查责任o内容:1.准备工作：1.1接通气源，调节压力至0.4Mpa,接通电源及操作气源。（供气源应为洁净的过滤空气）1.2检查水、电是否正常，混合容器是否干净。1.3手动检查卸料操作气缸动作是否正确。2.操作：2.1观察电器操作

2、板，打开锅盖，将原辅料投入混合容器中，每次投料，只能按容器容积的1/3〜2/3进行。1.2关闭容器。2.3按所需时间调整时间继电器，把操作气压设定到0.4Mpa,选择电机档位。2.4先启动混合电机，后启动切碎电机。2.5制粒机搅拌慢速一分钟后，绞刀慢速转动，搅拌3分钟转为快速，搅拌5分钟后，绞刀转为快速，8分钟后自动停止°2.6混合法制粒，由于原料的特性，粘合剂选定等因素不同，要改变调速运转的工作条件：2.6.1要使颗粒大，必须采取：缩短绞刀时间；降低绞刀快速段落持续时间；增大粘合剂浓度。2.6.2要使颗粒小，则要采取相反措施。2.7制粒完成后，关闭搅拌电机及切碎电机，将料车放在出料口下，开

3、启卸料阀，起动搅拌电机把颗粒排出。(注从准备加料至整个过程中，应始终通气)。3.按《高速混合制粒机的清洁标准操作规程》(S0P-WS-030-00)进行清洁，清洗完毕挂上“已清洁”状态牌。4.填写《设备运行记录》文件编码为REC-SB-007-00和《设备清洁记录》，编码为REC-WS-016-00