鲎试剂灵敏度复核记录.doc

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1、鲎试剂灵敏度复核记录NO.鲎试剂/BET水/细菌内毒素工作标准品来源湛江安度斯生物有限公司鲎试剂批号鲎试剂标示灵敏度BET水批号工作标准品效价工作标准品批号测试依据《中国药典》2010版(二部)细菌内毒素工作标准品稀释方法及步骤如下:λ(鲎试剂标示灵敏度)=组别组序2λλ0.5λ0.25λ阴性对照①②③——④——结果计算:鲎试剂灵敏度测定值λC=antilg(ΣX/4)式中:X为反应终点浓度的对数值(lg)。反应终点浓度是指系列递减的内毒素浓度中最后一个呈阳性结果的浓度。测试结果:λC=结论:□符合□不符合《中国药

2、典》2010版(二部)规定。备注:“√”表“适用此项”。测试人复核人日期日期

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