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《一次性使用医用口罩进货过程和成品检验规程.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。
1、一次性使用医用口罩进货、过程、成品检验规程进货检验1.目的和范围1.1目的规范一次性使用医用口罩的原材料进货检验操作,确保原材料符合规定要求,保证产品质量。1.2范围适用于本公司一次性使用医用口罩产品的原材料进货检验。2.工作程序2.1原材料进厂后应放原材料仓库待检区,由仓库填写请检单,送交质量部,质量部收到请检单后派员到现场进行检验或取样。2.2质量部收集产品质量证明书。3检验项目、要求、方法及抽样方案3.1非织造布3.1.1外观质量项目单位标准检验方法外观疵点破洞个/100m2不允许目测疵点>100mm2处/(100m×
2、0.18m)不允许1mm~100mm2≤200.5mm2~1mm2≤40卷边不齐m/100m≤10边不良cm/100m≤30明显折痕cm/100m≤100油渍、污渍、浆斑、虫迹/不允许异色纤维/不允许幅宽偏差率%-2.5~+1.5卷尺,游标卡尺拼接次数次/1000m2目测克重注1:异色纤维指与主体原料颜色有差异的纤维。注2:拼接最短长度不小于200m。抽样数量:每二十卷抽检一卷3.1.2理化性能项目标准检验方法单位面积质量偏差率/%7.0~+7.0验证质量报告断裂强力/N纵向≥17.0验证质量报告横向≥3.0荧光无标准光源对
3、色灯箱抽样数量:荧光:每二十卷抽检一卷,每卷抽取5块。3.1.3徼生物细菌菌落总数CFU/g或CFU/mL大肠菌群致病性化脓菌真菌菌落总数CFU/g或CFU/mL≤200不得检出不得检出不得检出注:致病性化脓菌指绿脓杄菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌。每批委外送检一次。3.2鼻夹项目标准检验方法外观白色、无味、无裂缝目测强度反复折叠10次不断裂仿使用动作抽样数量:每十卷抽检一卷,每卷抽取3根做强度测试。3.3口罩带项目标准检验方法外观白色无味、周边无毛边目测断裂强度断裂强力应不小于10N砝码抽样数量:每十卷抽检一卷,每卷抽取
4、3根做断裂强度测试。3.4包装袋项目标准检验方法外观不应有穿孔,裂缝、开裂、皱褶、厚薄不均目测尺寸280mm*140mm士10mm游标卡尺抽样数量:每批抽检10只。过程检验1.目的规范一次性使用医用口罩产品生产过程中的检验项目、检验方法与检具、抽样方案及判定准则的要求,确保产品在生产过程中的质量要求。2.范围适用于本公司一次性使用医用口罩生产过程检验。3.检验项目、要求、检验方法、检验规则见下表序号项目要求1口罩带裁剪尺寸:160±8mm检验方法直尺,卡尺抽样规则巡检5件/2h2口罩本体裁切尺寸:长度(L)mm:175土5%
5、;宽度(B)mm:95土5%;鼻夹长度(L2)mm:≥80外观：1.非织造布带两侧压花均匀;2.整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍;3.超声波复合应均匀、平直、牢固、无明显皱折;4超声波复合处粘合应牢固。检验方法目测,卡尺抽样规则巡检5件/2h3口罩带点焊外观:1.熔点均匀、无熔破点;2.口罩带应戴取方便;3.口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。力学性能:口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。检验方法目测、1KG砝码抽样规则巡检5件/2h4包装数量:30只/包外观:绕带不零乱,口罩面向一致放置。检验方法目
6、测抽样规则巡检5件/2h5封囗封口表面有无皱褶、开口,是否平整。检验方法目测抽样规则巡检5件/2h成品检验1.目的规范一次性使用医用口罩产品岀厂前检验项目、检验内容与要求、检验方法、抽样方案判定准则及检验记录的要求,桷保出厂成品符合注册标准要求。2.范围适用于本公司一次性使用医用口罩成品出厂前检验。3.检验依据3.1一次性使用医用口罩技术要求4.检测项目、质量要求、检验方法检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目项目:4.1外观、4.2结构与尺寸、4.3鼻夹、4.4口罩带、4.7微生物指标。其中4.7为委托第三方检测项目,每
7、批原材料送检一次。型式检验应为产品标准的全性能检验。4.1外观4.1.1口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。4.1.2口罩的超声波复合应均匀、平直、牢固、无明显皱折。4.1.3口罩超声波复合处粘合应牢固。检验方法:随机抽取3个样品进行试验。目视检查,结果应符合要求。4.2结构与尺寸口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合表1的规定尺寸,最大偏差应不超过士5%表1口罩规格型号和基本尺寸单位：mm规格型号长度(L)宽度(B)带子长度(L1)鼻夹长度(L2)层数G-17mmx90mm175±5%95±5%16
8、0±5%≥803层D-175mmx90mm900±5%检验方法:随机抽取3个样品进行试验。实际佩戴,并以通道或专用量具测量,结果应符合要求4.3鼻夹4.3.1口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。检验方法:随机抽取3个样品进行试验。检査鼻兴材质并手试弯折,结果应符合要求。4.3.2鼻夹长
