一次性使用医用口罩半成品检验标准操作规程.docx

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1、恩施金凰新材料有限公司 SOP-QC-404-01第2页共2页一次性使用医用口罩半成品检验标准操作规程起草人文件编号SOP-QC-404-01审核人颁发部门质量部批准人生效日期2020年02月25日分发部门:质量部1.目的:建立一次性使用医用口罩半成品检测操作规程,规范操作。2.范围:适用于质量部、化验室对一次性使用医用口罩半成品的质量检测。3.责任人:QC人员。4.规程:4.1外观:随机抽取样品3个,在自然光线明亮处,正视目测:口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。口罩层数不少于三层,口罩边缝制应平直,无明显波浪和倾斜状。4.2色差:随机抽取样品3

2、个,在自然光线明亮处,正视目测:产品颜色应与订单要求一致,无色差。4.3异味:随机抽取样品3个,将产品贴近鼻子,产品应无异味。4.4规格尺寸:随机抽取样品3个,用不锈钢直尺或游标卡尺测量口罩长度和宽度,应符合设计的尺寸:长度及允差17.5cm±0.8cm,宽度及允差9.5cm±0.4cm;恩施金凰新材料有限公司 SOP-QC-404-01第2页共2页4.5褶皱宽度:随机抽取样品3个,用不锈钢直尺或游标卡尺测量褶皱宽度为1cm±0.2cm。4.6口罩带长度:随机抽取样品3个,用不锈钢直尺或游标卡尺测量口罩带长度为18±2cm。4.7鼻夹长度:随机抽取样品3个,用

3、不锈钢直尺或游标卡尺测量鼻夹长度应不小于8cm。4.8口罩带拉力:随机抽取样品3个进行,用拉力测试仪以10N以上静拉力持续5秒检测,每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。变更历史1.本文件于2020年02月25日制定。

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