2018-CSCO肺癌指南更新说明.ppt

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1、中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南2018版:更新说明中国临床肿瘤学会指南工作委员会更新的主要内容分子分型基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗随访分子分型••I~IIIA期NSCLC手术后采用组织进行分子检测,根据分子分型指导治疗(1B类证据)–对于术后N1和/或N2阳性的非鳞癌患者进行EGFR突变检测,检测方法ARMS或SuperARMS。(1B类证据)[1-2]IIIB~IV期NSCLC组织学诊断后需保留足够组织进行分子检测,根据分子分型指导治疗(1类证据)[3-14]非鳞癌[3-6,15,16-21]:•对于血液ctDNA的检

2、测方法除ARMS和SuperARMS法之外,还包括cobas、微滴式数字PCR(ddPCR)和高通量二代测序(NGS)。•EGFR突变ARMS或SuperARMS法检测(1类证据)[3-5,14-17]•组织标本无法获取或不足以进行基因检测时,可通过外周血游离DNA(ctDNA)利用ARMS法或SuperARMS法检测EGFR突变(1A类证据)[18-24]•通过NGS技术对血液或组织进行检测,可高效确定全部具有临床意义的目标靶点变异如:EGFR突变,KRAS突变,HER-2突变,ALK融合,ROS-1融合,•T790M检测:对于EGFRTKIs

3、耐药病例,建议二次组织活检进行继发耐药EGFRT790M检测(ARMS或SuperARMS法)。EGFR-TKIs耐药后不能获取组织的患者,建议行血[22]BRAFV600E突变,RET融合,MET扩增和MET14外液ctDNAEGFRT790M检测(ARMS或SuperARMS法)(1A类证据)[23-26]显子跳跃突变等。(2B类证据)[36-43]•ALK融合Ventana免疫组化或FISH或RT-PCR检测(1类证据)[8-13,27-30]•ROS1融合RT-PCR或FISH法检测(1B类证据)[12,13,18,31-35]EGFR-

4、TKI术后辅助治疗使EGFR突变型N1N2非鳞NSCLC患者获益ADJUVANTEVAN吉非替尼(n=111):中位28.7个月长春瑞滨+顺铂(n=111):中位18.0个月厄洛替尼(n=46):中位42.41个月长春瑞滨顺铂(n=33):中位21.19个月+1.00.80.60.40.20.0中位OSHR=0.32795%Cl0.160,0.669P=0.0022年DFS率80.39%vs47.54%100806040200HR=0.6095%Cl0.42,0.87P=0.0053年DFS率34%vs27%3年DFS率51.43%vs24.96

5、%0122436486001224时间月364860时间(月)()辅助2年的EGFR-TKI治疗较化疗显著延长DFS,显著降低疾病复发风险ZhongWZ,etal.LancetOncol.2018Jan;19(1):139-148.YueD,etal.2017WCLCOA16.04.分子分型总体推荐–注释部分的更新(1)20182017所有含腺癌成分的NSCLC,无论其临床特征(如吸烟史,性别,种所有含腺癌成分的NSCLC,无论其临床特征(如吸烟史,性别,种族,或其他等),应常规进行EGFR突变/ALK融合分子检测,EGFR突变检测应涵盖EGFR

6、18、19、20、21外显子,ALK的检测应与EGFR突变检测平行进行[11]。族,或其他等),应常规进行EGFR突变/ALK融合基因检测,EGFR突变检测应涵盖EGFR18、19、20、21外显子,ALK和ROS1的检测应与EGFR突变检测平行进行。[11]尤其在标本量有限的情况下,可采用经过验证的检测方法同时检测多个驱动基因的技术,如多基因同时检测的PCR技术或二代测序技术(nextgenerationsequencing,NGS)等尤其在标本量有限的情况下,可采用同时检测多个驱动基因的技术,如PCR技术或NGS技术EGFR突变/ALK融合/

7、ROS1融合的检测应在患者诊断为晚期NSCLCEGFR突变/ALK融合的检测应在患者诊断为晚期NSCLC时立即进行,早期肺癌患者演变为IV期时也应进行EGFR突变/ALK融合/ROS1融合的检测[13]时立即进行,早期患者演变为IV期时也应进行EGFR突变/ALK融合的检测[11]原发肿瘤和转移灶都适于进行EGFR突变/ALK融合/ROS1融合分子检测[13]原发肿瘤和转移灶都适于进行EGFR突变/ALK融合分子检测[11]为了避免样本浪费和节约检测时间,对于晚期NSCLC活检样本,应为了避免样本浪费和节约检测时间,对于晚期NSCLC活根据所选用

8、的技术特点,一次性切出需要诊断组织学类型和进行EGFR突变/ALK融合/ROS1融合检测的样本量,避免重复切片浪费样本;如果样本不足进行

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