2018-CSCO肺癌指南更新说明教学文案.ppt

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1、中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南2018版：更新说明中国临床肿瘤学会指南工作委员会更新的主要内容分子分型基于病理类型、分期和分子分型的综合治疗随访EGFR-TKI术后辅助治疗使EGFR突变型N1N2非鳞NSCLC患者获益ADJUVANTEVAN吉非替尼(n=111)：中位28.7个月长春瑞滨+顺铂(n=111)：中位18.0个月厄洛替尼(n=46)：中位42.41个月长春瑞滨顺铂(n=33)：中位21.19个月+1.00.80.60.40.20.0中位OSHR=0.32795%Cl0.160,0.669P=0.0022年DF

2、S率80.39%vs47.54%100806040200HR=0.6095%Cl0.42,0.87P=0.0053年DFS率34%vs27%3年DFS率51.43%vs24.96%0122436486001224时间月364860时间(月)()辅助2年的EGFR-TKI治疗较化疗显著延长DFS，显著降低疾病复发风险ZhongWZ,etal.LancetOncol.2018Jan;19(1):139-148.YueD,etal.2017WCLCOA16.04.分子分型总体推荐–注释部分的更新(1)20182017所有含腺癌成分的NSCLC，

3、无论其临床特征(如吸烟史，性别，种所有含腺癌成分的NSCLC，无论其临床特征(如吸烟史，性别，种族，或其他等)，应常规进行EGFR突变/ALK融合分子检测，EGFR突变检测应涵盖EGFR18、19、20、21外显子，ALK的检测应与EGFR突变检测平行进行[11]。族，或其他等)，应常规进行EGFR突变/ALK融合基因检测，EGFR突变检测应涵盖EGFR18、19、20、21外显子，ALK和ROS1的检测应与EGFR突变检测平行进行。[11]尤其在标本量有限的情况下，可采用经过验证的检测方法同时检测多个驱动基因的技术，如多基因同时检测的P

4、CR技术或二代测序技术(nextgenerationsequencing，NGS)等尤其在标本量有限的情况下，可采用同时检测多个驱动基因的技术，如PCR技术或NGS技术EGFR突变/ALK融合/ROS1融合的检测应在患者诊断为晚期NSCLCEGFR突变/ALK融合的检测应在患者诊断为晚期NSCLC时立即进行，早期肺癌患者演变为IV期时也应进行EGFR突变/ALK融合/ROS1融合的检测[13]时立即进行，早期患者演变为IV期时也应进行EGFR突变/ALK融合的检测[11]原发肿瘤和转移灶都适于进行EGFR突变/ALK融合/ROS1融合分子

5、检测[13]原发肿瘤和转移灶都适于进行EGFR突变/ALK融合分子检测[11]为了避免样本浪费和节约检测时间，对于晚期NSCLC活检样本，应为了避免样本浪费和节约检测时间，对于晚期NSCLC活根据所选用的技术特点，一次性切出需要诊断组织学类型和进行EGFR突变/ALK融合/ROS1融合检测的样本量，避免重复切片浪费样本；如果样本不足进行分子检测，建议进行再次取材，确保分子检测有足够样本检样本，应根据所选用的技术特点，一次性切出需要诊断组织学类型和进行EGFR突变/ALK融合检测的样本量，避免重复切片浪费样本；如果样本不足进行分子检测，建议

6、进行再次取材，确保分子检测有足够样本相关参考文献请见指南原文分子分型总体推荐–注释部分的更新(2)20182017……2018年初厦门艾德的Super-ARMS试剂盒已经获得中国食品药品管理局(CFDA)的批准，同时可用于组织及ctDNA的基因检测；其他ctDNA的基因检测方法还包括cobas、微滴式数字PCR(dropletdigitalPCR，ddPCR)和NGS。因此，当肿瘤组织难以获取时，血液是EGFR基因突变检测合适的替代生物标本，也是对可疑组织检测结果的补充。……因此，当肿瘤组织难以获取时，血液是EGFR基因突变检测合适的替代

7、生物标本，也是对可疑组织检测结果的补充。T790M突变是一代EGFR-TKI主要耐药机制之一，占比超过50%，三代EGFR-TKI奥希替尼作用于该靶点，AURA3[23]已证实可有效治疗EGFR-TKI治疗进展伴T790M突变患者，奥希替尼在中国已获CSFDA批准用于T790M阳性的一代EGFR-TKI耐药患者。研究报道血浆ctDNA可用来检测T790M突变[24]，可作为二次活检组织标本不可获取的替代标本，同时也是对可以组织检测结果的补充。2017年在WCLC会议上报道的前瞻性BENEFIT研究，AURA3研究以及FLAURA研究的ct

8、DNA分析结果再次证明了外周血基础上EGFR敏感突变和T790M耐药突变检测的可行性[23,25,-26]。采用脑脊液、胸腔积液上清等标本进行基因检测目前尚在探索中。目前对于ALK的血液检测，