探讨乳酸钠林格注射液总氯量的测定方法.pdf

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1、临床医药文献杂志2015年2月B第2卷第5期JournalofClinicalMedicalLiteratureFeb．B2015V．01．2No．5探讨乳酸钠林格注射液总氯量的测定方法刘景彬，温敏’，刘永臣’，王美荣，温峰(1．内蒙古医学院第四附属医院(一机医院)，内蒙古包头014032；2．河北钢铁集团矿业有限公司龙烟矿山分公司职工医院，河北唐山063000)【摘要】比较2010年版《中国药典》与2000年版《中国药典》乳酸钠林格注射液总氯测定的方法的不同点，以及从环保的角度比较哪个方法更环保。采用银量法，用硝酸银滴定液(0．1mol／L)来滴定。【关键词】乳酸钠林

2、格注射液；总氯测定；环保【中图分类号】R927．2【文献标识码】A【文章编号】ISSN．2095—8242．2015．05．866．02[Abstract]Tocomparethe2010editionand2000editionofChinapharmacopoeiaringo”Chinesepharmacopoeia”sodiumlactateinjectionmethodforthedeterminationoftotalchlorinediferences，aswellasthecomparisonfromtheperspectiveofenvironmenta

3、lprotectionwhichmethodismoreenvironmentallyfriendly．Adoptingthemethodofsilver,withthesilvernitratetitrationfluid(0．1mol／L)totitration．[Keywords]Sodiumlactatefinger'sinjection；Tbtalchlorinedetermination；Environmentalprotection采用银量法，用硝酸银滴定液(0．1mol／L)来滴定，比1_2．7重复性验证精密移取溶液I、溶液II、溶液ⅡI各较2010年版

4、《中国药典》与2000年版《中国药典》乳酸钠35)，分别按两版药典的方法进行滴定。并计算各溶液总氯林格注射液总氯测定的方法的不同点，以及从环保的角度量及相对标准偏差(RSD)。比较哪个方法更环保。1．2．8准确度验证(回收率验证)同重复性验证。1．2．9耐用性验证1资料与方法方法1：精密量取样品液2，25mL，按2000版药典方法1．1一般资料进行滴定，但变更铬酸钾指示液的量为2mL。1．1．1仪器与试药：仪器：10mL、25mL移液管各1支，方法2：精密量取样品液2，10mL，按2010版药典方法容量瓶(500mL)3个，5mL、10mL、25mL、100mL量进行滴

5、定，但变更冰醋酸的量为20mL。筒各一支，50mL滴定管一支，洗耳球，分析天平(1／100，方法3：精密量取样品液2，10mL，按2010版药典方法1／10000)，烘箱1台，干燥器2台，搅拌器l台，搅拌石若进行滴定，但变更甲醇的量为37．5mL。干，铁架台1个，容量瓶若干个。方法4：精密量取样品液2，10mL，按2010版药典方法原料：乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙、乳酸钠林进行滴定，但变更曙红钠指示液的量为6滴。格注射液各一瓶。试剂：冰醋酸、无水甲醇、纯化水。2结果指示剂：铬酸钾指示液、曙红钠指示液。2．1专属性验证测定结果(见表1)滴定液：硝酸银滴定液(0．1mo

6、l／L)。表1专属性验证测定结果1．2方法1．2．1样品液1的配制：精密称取乳酸钠0．31g，置于100mL容量瓶，溶解于适量纯化水中，乳酸钠完全溶解后，再用纯化水稀释至刻度，即得。1．2．2样品液2的配置：取乳酸钠林格注射液产品(广东大冢制药有限公司，国药准字H44020193)，直接利用。通过上述验证，说明乳酸钠对两版药典的总氯测定方1．2．3溶液I：精密称取乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯法均无干扰。化钙各1．550g、2．700g、0．135g、0．090g，置于500mL容2．2重复性验证量瓶溶解，加纯化水至刻度，即得总氯浓度为标示量90％的总氯量计算公式：总氯量(

7、mg)：V(AgNO)溶液。×3．545×F。1．2．4溶液II：精密称取乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯3．545：滴定度，即每1mL硝酸银滴定液(0．1mol／L)化钙各1．550g、3．000g、0．150g、0．100g，置于500mL容相当于3．545mg的Cl；量瓶溶解，加纯化水至刻度，即得总氯浓度为标示量l00％V(AgNO3)：供试液消耗硝酸银滴定液(0．1mol／L)的溶液。的体积；1．2．5溶液III：精密称取乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯F：硝酸银滴定液(0．1mo1／L)的校正因子；化钙各1．550g、3．300g、0．16