玛咖片批生产记录.doc

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1、玛咖片批生产记录规格：0.5g批号：包装规格：投料量：入库量：成品率：生产日期：年月整理人：审核人：审核结果：玛咖片批生产记录目录序号文件名称1玛咖片批生产记录封面2玛咖片批生产记录目录3玛咖片批生产指令4玛咖片加工过筛生产记录5玛咖片称量配料记录6玛咖片制粒生产记录7玛咖片制粒清场记录8玛咖片配料领用记录9玛咖片颗粒总混记录10玛咖片颗粒称重记录11玛咖片总混清场记录12玛咖片压片生产记录（一）13玛咖片压片生产记录（二）14玛咖片压片称重记录15玛咖片压片清场记录16玛咖片内包装记录17玛咖片内包装清

2、场记录18玛咖片外包装指令19玛咖片外包装记录20玛咖片外包装清场记录21产品批结果及包材留样玛咖片批生产指令产品名称玛咖片产品批号规格0.5g投料量指令人审核人指令日期审核日期处方量（100片）物料名称单位数量备注玛咖粉g50.0山梨糖醇g1.2糊精g4.895％乙醇ml6.0MSg1.0原辅料需求量物料名称原料批号处方用量（kg）检验单号产地玛咖粉山梨糖醇糊精95％乙醇MS备注：玛咖片加工过筛生产记录规格0.5g批号生产日期年月日生产前检查1．上次生产遗留物是否清出现场。□是□否2．是否取得清场合格证

3、。□是□否3．设备状态是否完好，计量仪器、仪表是否在检验有效期内。□是□否4．设备、工具、容器清洁是否符合要求，各种状态标志是否正确。□是□否5．物料是否检验合格，是否核对品名、规格、批号、数量。□是□否6．与生产相关的文件及记录是否齐全。□是□否生产操作记录1．按批生产指令单从原辅料中间站领取所需物料，核对物料的品名、规格、批号、数量。2．检查所用不锈钢锣筛目及设备是否正常，开启除尘装置。3．将玛咖粉粉碎过80目筛，计算收率、物料平衡。4．多余物料写明物料卡，及时退回原辅料中间站。物料加工处理原辅料名称

4、玛咖粉备注批号检验单号加工项目粉碎筛目80目加工前（kg）加工后（kg）损耗（kg)污粉杂质（kg）收率（%）物料平衡（%）操作人复核人计算公式收率（%）=加工后（kg）/加工前（kg）×100%物料平衡（%）=[加工后（kg）+损耗（kg）+污粉杂质（kg）]/加工前（kg）×100%（98.0%-100.0%）备注玛咖片称量配料记录规格0.5g批号生产日期年月日生产前检查1．上次生产遗留物是否清出现场。□是□否2．是否取得清场合格证。□是□否3．设备状态是否完好，计量仪器、仪表是否在检验有效期内。□是

5、□否4．设备、工具、容器清洁是否符合要求，各种状态标志是否正确。□是□否5．物料是否检验合格，是否核对品名、规格、批号、数量。□是□否6．与生产相关的文件及记录是否齐全。□是□否生产操作记录1．检查所用称量器具及设备是否正常，衡器调零，开启除尘装置。2．按批生产指令单从原辅料中间站领取所需物料。3．领取物料时仔细核对物料标签卡的品名、规格、批号、数量，不符不得领取。4．将被称量物料放到相应量程的台称上准确称量并记录。5．多余物料写明物料卡，及时退回原辅料中间站。称量完毕后清场。物料称量数量物料名称单位锅次

6、1锅次2锅次3锅次4锅次5锅次6玛咖粉kg山梨糖醇kg糊精kg95％乙醇kgMSkg操作人复核人备注：玛咖片制粒生产记录规格0.5g批号生产日期年月日生产前检查1．上次生产遗留物是否清出现场。□是□否2．是否取得清场合格证。□是□否3．设备状态是否完好，计量仪器、仪表是否在检验有效期内。□是□否4．设备、工具、容器清洁是否符合要求，各种状态标志是否正确。□是□否5．物料是否检验合格，是否核对品名、规格、批号、数量。□是□否6．与生产相关的文件及记录是否齐全。□是□否生产操作记录1、称量适量的95%乙醇作为

7、粘合剂备用。2、将处方量的玛咖粉、山梨糖醇、糊精置湿法混合机内充分混合均匀，用95%乙醇做粘合剂制软材。3、将制好的软材用20目筛装在摇摆式颗粒机制出湿颗粒。4、用沸腾干燥机在65℃左右干燥，至水分达到1.0%-3.0%为止。锅次锅次1锅次2锅次3锅次4锅次5锅次6干混时间（分）加粘合剂（kg）湿混时间（分）制粒筛目（目）干燥起止时间进风（℃）出风（℃）操作人复核人监控班长签名QA签名本次生产操作和记录是否符合规定□符合规定□不符合规定备注：玛咖片制粒清场记录规格0.5g批号清场日期年月日清场要求按照清场

8、、清洁标准操作规程要求严格执行。1．地漏、水池、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚等清洁/消毒。2．工具、容器清洁/消毒，存放至指定位置。3．设备、仪器内外清洁/消毒。4．无生产废弃物及与生产无关物品。清场程序1．已制好的干颗粒按规定送入下道工序。2．设备拆卸部件清洗干净及工具、容器清洗干净，存放至指定位置。3．湿法混合机、沸腾干燥机、摇摆式颗粒机内外清洗干净。4．地漏、操作台、地面、墙面、门窗、顶棚等清洁干净。5．生产废弃物、所