功能食品发展趋势与我国现状.pdf

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1、新药与保健食品开发和评价九、功能食品发展趋势九、功能食品发展趋势与我国保健食品现状与我国保健食品现状1新药与保健食品开发和评价功能食品与保健食品的基本概念功能食品与保健食品的基本概念世界各国对于功能食品世界各国对于功能食品(Functional(FunctionalFood)Food)和保健食品（和保健食品（HealthFoodHealthFood）的）的定义。分类略有不同，其管理体制也各有定义。分类略有不同，其管理体制也各有差异。差异。2新药与保健食品开发和评价功能食品与保健食品的基本概念功能食品与保健食

2、品的基本概念¢大体有两种类型：大体有两种类型：保健食品功能性食品美国、日本对功能食品与保健食品的定义和管理体制健康食品功能性食品中国大陆和台湾健康食品与功能性食品范畴与关联3新药与保健食品开发和评价功能食品与保健食品的基本概念功能食品与保健食品的基本概念在我国将功能食品与保健食品视为同在我国将功能食品与保健食品视为同一概念并以一套法规一概念并以一套法规((保健食品管理办法保健食品管理办法))予以管理。予以管理。4新药与保健食品开发和评价功能食品与保健食品的基本概念功能食品与保健食品的基本概念保健（功能）食品

3、定义（保健食品管保健（功能）食品定义（保健食品管理办法）理办法）：：保健食品系指保健食品系指具有调节人体生理功能具有调节人体生理功能，，适宜特定人群食用，不以治疗疾病为目的适宜特定人群食用，不以治疗疾病为目的的一类食品。的一类食品。5新药与保健食品开发和评价功能食品与保健食品的基本概念功能食品与保健食品的基本概念保健食品因强调食品的保健食品因强调食品的调节人体生理功调节人体生理功能能并可予以声称（并可予以声称（ClaimClaim）与）与““标识标识””，故，故称之称之功能功能食品。食品。6新药与保健食品开

4、发和评价功能食品与保健食品的基本概念功能食品与保健食品的基本概念第三态或健康态疾病态亚健康态一般食品一般食品保健食品保健食品药品药品（营养、感官功能）（调节人体生理功能）（治疗疾病）（即保健功能）保健食品有增进健康作用，故称之健康食保健食品有增进健康作用，故称之健康食品，我国称之保健食品。品，我国称之保健食品。7新药与保健食品开发和评价功能食品与保健食品的基本概念功能食品与保健食品的基本概念表1我国食品和药品的一般分类药处方药、非处方药保健食品第三代保健食品第二代保健食品营养素补充剂一般食品新资源食品特殊营

5、养食品普通食品8新药与保健食品开发和评价功能食品与保健食品的基本概念功能食品与保健食品的基本概念¢我国保健食品分为两大类：我国保健食品分为两大类：••具有功能的保健食品（第二、三代保健食品）具有功能的保健食品（第二、三代保健食品）••营养素补充剂营养素补充剂9新药与保健食品开发和评价功能食品与保健食品的基本概念功能食品与保健食品的基本概念•营养素补充剂的定义及其管理体制单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植单纯以一种或数种经化学合成或从天然动植物中提取的营养素为原料加工制成食品。至物中提取的营养素为原料加工

6、制成食品。至20022002年底已批准的营养素补充剂年底已批准的营养素补充剂361361个。个。它们与特殊营养食品的差异是它们与特殊营养食品的差异是①①不一定要求不一定要求以食品作载体；以食品作载体；②②补充的营养素是其补充的营养素是其RDARDA的的1/31/3--2/32/3，其中水溶性维生素可达一个，其中水溶性维生素可达一个RDARDA。。营养素补充剂虽然没有确定的保健功能，至营养素补充剂虽然没有确定的保健功能，至今它仍纳入保健食品管理。今它仍纳入保健食品管理。10新药与保健食品开发和评价功能食品与保

7、健食品的基本概念功能食品与保健食品的基本概念•营养素补充剂的定义及其管理体制为了加强对营养素补充剂的管理，目前已明确，我国的营养素补充剂仅局限在补充维生素和矿物质。它不得以提供能量为目的。以膳食纤维、蛋白质和氨基酸等营养素为原料的产品，符合普通食品要求的，按普通食品管理，不得宣称其保健功能，如声称具有保健功能的，按保健食品有关规定管理。营养素补充剂所加入的营养素即每日推荐摄入量，应在“营养素补充剂中营养素名称及用量表”规定的范围内。11新药与保健食品开发和评价功能食品与保健食品的基本概念功能食品与保健食品的

8、基本概念表2营养素补充剂中营养素名称和用量表名称最低量最高量钙300mg/天1000mg/天镁100mg/天300mg/天钾1000mg/天3000mg/天铁5mg/天20mg/天锌5mg/天20mg/天硒20µg/天100µg/天铬50µg/天150µg/天铜0.5mg/天1.5mg/天视黄醇当量400µgRE/天800µgRE/天维生素D2.5µg/天10µg/天维生素E（以a-生育酚当量记）10mga-TE