甲硝唑中空泡腾栓的研制.pdf

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1、·124·滨州医学院学报2015年4月第38卷第2期BMUJournal，Apr．2015，Vo1．38，No．2甲硝唑中空泡腾栓的研制邢树礼成文娜高新富宋征刘明华滨州医学院附属医院药学部滨州256603【摘要】目的建立甲硝唑中空泡腾栓的制备及质量控制方法。方法用36型混合脂肪酸酯作基质制备甲硝唑中空泡腾栓；采用紫外分光光度法测定甲硝唑的含量。结果甲硝唑质量浓度的线性范围为1．5～15fg／ml，平均回收率为99．44％(RSD=1．08)，精密度为0．89％。结论本方法设计合理，工艺可行，质量检查符合有关规定。【关键词】

2、甲硝唑；中空泡腾栓；制备【中图分类号】R94【文献标志码】A【文章编号110019510(2015)02—012402PreparationofmetronidazoleholloweffervescentsuppositoryXINGShuliCHENGWennaGA()XinfuSONGZhengLIUMinghuaDepartmentofPharmacy，theAffiliatedHospitalofBinzhouMedicalUniversity，Binzhou256603[Abstract]ObjectiveTo

3、establishthepreparationtechnicandmethodofqualitycontrolofmetronidazoleholloweffervescentsuppository．Methods36—9typemixed{attyglyeeridewasusedasthebaseandthecontentofmetronidazolewasdeterminedbyUV—spectrophotometry．ResultsThelinearrangeofmetronidazolewas1．5～15fg／m1

4、．theaveragerecoveryratewas99．44(RSD=1．08)andRSDwas0．89．ConclusionThismethodhasasounddesignandfeasibletechnologyandtheexaminationofmetronidazoleholloweffervescentsuppositorymettherequirementsofPharmacopoeia．[keywords]metronidazole，holloweffervescentsuppository，prep

5、aration甲硝唑是抗厌氧菌、滴虫及阿米巴虫的常用药于水浴中加热溶解，充分振摇，过滤，取滤液作为空物，具有疗效高、毒性小、适应范围广等优点。虽然白基质溶液。取上述2种溶液，分别在200～460口服或注射给药已经广泛应用于临床，但其易引起nm处扫描，结果甲硝唑样品在277niP,处有最大吸消化系统及神经系统方面的疾病]。笔者参考相关收，而空白基质溶液在277nm处无紫外吸收，故选文献研制了以甲硝唑为主药的中空泡腾栓，该剂型择277nii1作为测定波长。采用的是中空栓(囊形栓)，其囊心和囊壳中均含主2．2标准曲线的绘制精密称

6、取干燥至恒重的甲药，使药物作用时间延长，泡腾剂中酸碱两种组分隔硝唑14．89mg，置于100ml容量瓶中，用0．1tool／离，稳定性及泡腾效果更好，增大了药物的吸收表面L盐酸溶解并定容至100rnl容量瓶中，再分别精密积，使其生物利用度得到提高]。吸取上述溶液1．0、2．0、4．0、6．0、8．0、10．0ml，分l仪器与材料别以0．1mol／I盐酸定容至100ml，摇匀后以0．1wFZUV一2100型紫外一可见分光光度仪(尤尼mol／I盐酸溶液为空白在277nrn波长处测定各组柯仪器有限公司)，101—2A型电热鼓风干

7、燥箱(天津吸光度(A)。分别以各组浓度为横坐标，以各组的市泰斯特仪器有限公司提供)；中空栓栓模(滨州医吸光度为纵坐标进行线性回归，得回归方程A===学院附属医院自制)；甲硝唑(山东齐鲁药业有限公0．0424C+0．0126(r=9991，”一6，浓度为1．5～l5司)；36型混合脂肪酸甘油酯(湖北东信药业有限公fg／m1)。司)；其它试剂均为分析纯。2．3回收率试验按栓剂的处方比例，精密称定各2含量测定方法组分适量配制5个浓度的样品溶液，依法测定含量，2．1测定波长的选择精密称取甲硝唑对照品适每个样品测定3次，取平均值，计

8、算回收率，得平均量于干燥箱中105℃干燥至恒重，加人0．1mol／I回收率为99．44，RSD一1．08。盐酸溶解，配成质量浓度为12g／ml的溶液作为对2．4精密度试验配制甲硝唑浓度为10fg／ml的照品溶液。另取基质适量，加入0．1mol／I盐酸，置混合液，按上述方法测定6次甲硝唑的吸光度，结果通讯