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1、络病理论指导心脑血管病变研究的新进展2007年2月27日，美国食品药品管理局(FDA)新发布了一项与中医药密切相关的指导性文件草案：《补充和替代医学产品及FDA管理指南》草案认同(WholeMedicalSystems)－－传统中医药学是整体医学“有完整理论和实践体系，与对抗疗法（西方主流医学传统疗法）独立或平行发展而来”美国FDA认同传统中医药学是整体医学在美国《药理学》杂志上发表中药通心络显著降低血脂水平，稳定兔的易损斑块动物模型通心络增加斑块的密度各实验组体表超声检测YunzhangetalAmJPhy
2、siol,2009,12通心络能够增大斑块声学密度，起到稳定易损斑块的作用与自然消退组相比，**p<0.01020406080100****自然消退组通心络组辛伐他汀组声学密度声学密度：一种利用物质的声波性质(如声压、声速等)与密度变化关系来测量物质密度大小。声学密度的大小是反映斑块稳定与否的重要指标。通心络降低斑面积和斑块负荷各实验组兔血管内超声(IVUS)检测斑块负荷，又称斑块的狭窄率，指斑块横截面积与内弹力膜面积的比值。斑块负荷越少，斑块越稳定。YunzhangetalAmJPhysiol,2009,1
3、2与自然消退组相比，**p<0.01与自然消退组相比，**p<0.01012345****自然消退组通心络组辛伐他汀组斑块面积(mm2)00.10.20.30.40.5****自然消退组通心络组辛伐他汀组斑块负荷(％)通心络增加斑块纤维帽厚度各实验组腹主动脉斑块纤维帽厚度检测YunzhangetalAmJPhysiol,2009,1200.10.20.30.4****自然消退组通心络组辛伐他汀组与自然消退组相比，**p<0.01纤维帽厚度通心络通过增大纤维帽的厚度，从而增强斑块的稳定性。牛津斑块研究(TOPS
4、)证实，纤维帽的厚度与与斑块的易损性呈负相关，即纤维帽越厚，斑块越稳定。通心络减少斑块内巨噬细胞含量各组实验组腹主动脉斑块内巨噬细胞含量自然消退组辛伐他汀组通心络组YunzhangetalAmJPhysiol,2009,12巨噬细胞是导致动脉粥样硬化斑块不稳定的关键因素，斑块中巨噬细胞的活化可使纤维帽崩解、软化，从而使斑块趋于破裂。研究证实，通心络能够降低斑块内巨噬细胞的含量。注：图中褐色部分为斑块内巨噬细胞通心络增加斑块内胶原含量各实验组斑块内胶原的含量通心络组自然消退组辛伐他汀组YunzhangetalA
5、mJPhysiol,2009,12斑块由一纤维帽所覆盖，纤维帽的抗机械强度能力越强，斑块就越稳定，而胶原是纤维帽的最主要成分，因此，胶原是维持斑块稳定性非常重要的因素。由图可见，通心络能够增加斑块内胶原的含含。注：图中黄色部分为斑块内胶原成份通心络显著抑制斑块内炎症反应与第10周相比,*P<0.05,**P<0.01.与16周相比,#P<0.05,##P<0.01.与A组相比,△P<0.05,△△P<0.01.与E组相比,$P<0.05,$$P<0.01通心络抑制高敏C反应蛋白、单核细胞趋化因子、氧化低密度脂
6、蛋白、可溶性细胞间粘附分子和血管细胞粘附分子等多种炎性因子表达，通心络能够抑制斑块内炎症反应，具有明确的抗炎作用。YunzhangetalAmJPhysiol,2009,12稳定斑块的量效关系和分子机制血清学检测影像学检测免疫组化RT-PCR易损程度TC↓、TG↓LDL↓、HDL↑声学密度↑、斑块面积↓斑块负荷↓、纤维帽厚度↑炎性因子↓、LOX-1↓巨噬细胞↓脂质沉积↓胶质含量↑平滑肌肌动蛋白↑易损指数↓、斑块破裂率↓调脂作用形态结构组织构成抗炎作用稳定程度YunzhangetalAmJPhysiol,200
7、9,12通心络稳定斑块的主要作用机制不稳定斑块稳定斑块调脂抗氧化抗炎YunzhangetalAmJPhysiol,2009,12研究成果发表于《美国生理学杂志》中药通心络剂量依整融赖性增强易损斑块稳定性：与大剂量辛伐他汀治疗比较研究－－通心络增强斑块稳定性美国生理学杂志发表的编辑部评论题目：传统中医药对现代医学的挑战！美国《生理学杂志》发表编辑部评论 传统中医药对现代医学的挑战张蕾等人关于通心络稳定斑块的研究的确令人感兴趣，该研究无容置疑的发现支持作者的结论，即通心络减少斑块破裂的发生率通心络在此领域中具有潜
8、在的临床价值目前看来，通心络是一个稳定配方，有望成为斑块稳定剂应用通心络胶囊干预颈动脉斑块的前瞻性随机双盲多中心临床研究CarotidArteryPlaqueInterventionwithTongxinluoCapsule—CAPITALStudyWHO国际临床试验注册号：ChiCTR-TRC-00000212卫生部临床学科重点，卫生部重大专项随机双盲、安慰剂对照、多中心循证医学研究 颈动脉斑块的
