CCSCP研究-中国冠心病二级预防研究 血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究课件（PPT 46页）.ppt

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1、血脂与冠心病——来自中国循证医学的证据解放军总医院叶平--血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究国家九五攻关课题编号：96-906-02-10ChinaCoronarySecondaryPreventionStudy(CCSPS)中国冠心病二级预防研究研究背景在本课题设计、申请、中标及随诊过程中,4S、CARE及LIPID等大型临床试验结果陆续公布,明确显示:通过调整血脂可以明显改善冠心病患者的临床预后。但是，以上试验都是使用国外研制的他汀类药物，是在西方人群中进行的。在东方人群中尚未进行过类似研究

2、东方人群(CCSPS)西方人群(WOS、TexCAPS、4S、CARE、LIPID)差别血脂水平CHD发病率死亡率膳食遗传基因生活方式CCSPS协作单位分布图课题牵头单位：中国医学科学院阜外心血管病医院课题协作单位：全国19省市66家医疗中心研究设计双盲、随机、安慰剂对照试验设计观察病例:正式入选4870例观察对象：18～75岁中国的男女心梗后存活者血脂康或安慰剂0.6gbid血清总胆固醇水平4.40～6.47mmol/L(170-250mg/dl)；血清甘油三酯水平≤4.52mmol/L(400

3、mg/dl)随诊时间：平均4年终点事件主要终点：冠心病事件包括：非致死性心肌梗死致死性心肌梗死冠心病猝死其他冠心病死亡*次要终点：总死亡*心衰、严重心律失常一般事件1、其它心脑血管病事件2、非心血管病事件（癌症、意外伤亡、自杀等）3、PCI及CABG的需求基本资料项目治疗组n=2429安慰剂组n=2441P值性别（n）男女1996(82.17%)433(17.83%)1990（81.52%）451(18.48%)NS年龄（岁）男女58.19.962.96.758.09.762.67.4BM

4、I24.82.924.72.8血压（mmHg）收缩压舒张压129.017.480.110.4128.617.679.910.1心率（次/分）74.59.374.39.0病史与用药基本情况安慰剂组%n=2441治疗组%n=2429P值病史吸烟824(33.92%)865(35.44%)NS饮酒344(14.16%)356(14.58%)2型糖尿病285(11.68%)306(12.60%)高血压1341(54.94%)1363(56.11%)基本用药阿司匹林2307(94.51%)2

5、301(94.73%)β-阻滞剂1348(55.22%)1377(56.69%)ACEI1211(49.61%)1182(48.66%)硝酸酯2241(91.81%)2211(91.03%)钙拮抗剂905(37.07%)886(36.48%)血脂资料安慰剂组n=2441治疗组n=2429P值TCTGLDL-CHDL-C207.625.4164.273.9129.128.646.014.9207.226.2164.276.6128.928.445.914.5NSNSNSNS单位:mg

6、/dl研究结果指标名称安慰剂组治疗组P值差值(mg/dl)％差值(mg/dl)％TC-6-2.9-27.3-13.2<0.0001TG-8.8-5.3-24.7-15.0<0.0001LDL-C-4.5-3.5-26-20.2<0.0001HDL-C+0.3+0.7+2.2+4.90.006随访3.5年时测定血脂变化无冠心病事件发作的生存病人随访时间（年）危险性降低45%P<0.0001治疗组对照组冠心病事件包括:非致死性AMI致死性AMI猝死其他CHD死亡主要终点—冠心病事件生存函数累积生存率随

7、访时间（年）危险性降低31%P=0.0048治疗组对照组冠心病死亡包括:致死性AMI猝死其它CHD死亡冠心病死亡生存函数随访时间（年）危险性降低56.0%P<0.0001治疗组对照组急性心肌梗死事件包括:致死性AMI非致死性AMI无急性心肌梗死发作的生存病人急性心肌梗死生存函数累积生存率随访时间（年）危险性降低33.0%P=0.0003治疗组对照组总死亡事件生存函数CCSPS与CARE试验比较CARECCSPS患者心肌梗死后心肌梗死后病人数41594870基线血脂水平TC209mg/dl207mg

8、/dlLDL-C139mg/dl129mg/dl服药普伐他汀40mg/d血脂康1.2g/d(含天然复合他汀等多种有效成分)随访5年4年CCSPS与CARE研究结果比较疗效比较(%)LDL-CCHD死亡总死亡PCI/CABG冠心病事件P>0.05(Provastatin40mg/d血脂康1200mg/d)CCSPS与同类试验CHD事件/降脂幅度值比较%withCHDeventMeanLDL-Clevelatfollow-up(mg/dL)05101520253090110130150