CCSCP研究-中国冠心病二级预防研究 血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究PPT课件.ppt

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1、血脂与冠心病——来自中国循证医学的证据解放军总医院叶平--血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究国家九五攻关课题编号：96-906-02-10ChinaCoronarySecondaryPreventionStudy(CCSPS)中国冠心病二级预防研究研究背景在本课题设计、申请、中标及随诊过程中,4S、CARE及LIPID等大型临床试验结果陆续公布,明确显示:通过调整血脂可以明显改善冠心病患者的临床预后。但是，以上试验都是使用国外研制的他汀类药物，是在西方人群中进行的。在东方人群中尚未进行过类似研究东方人群(CCSPS)西方人群(WOS、Tex

2、CAPS、4S、CARE、LIPID)差别血脂水平CHD发病率死亡率膳食遗传基因生活方式CCSPS协作单位分布图课题牵头单位：中国医学科学院阜外心血管病医院课题协作单位：全国19省市66家医疗中心研究设计双盲、随机、安慰剂对照试验设计观察病例:正式入选4870例观察对象：18～75岁中国的男女心梗后存活者血脂康或安慰剂0.6gbid血清总胆固醇水平4.40～6.47mmol/L(170-250mg/dl)；血清甘油三酯水平≤4.52mmol/L(400mg/dl)随诊时间：平均4年终点事件主要终点：冠心病事件包括：非致死性心肌梗死致死性心肌梗

3、死冠心病猝死其他冠心病死亡*次要终点：总死亡*心衰、严重心律失常一般事件1、其它心脑血管病事件2、非心血管病事件（癌症、意外伤亡、自杀等）3、PCI及CABG的需求基本资料项目治疗组n=2429安慰剂组n=2441P值性别（n）男女1996(82.17%)433(17.83%)1990（81.52%）451(18.48%)NS年龄（岁）男女58.19.962.96.758.09.762.67.4BMI24.82.924.72.8血压（mmHg）收缩压舒张压129.017.480.110.4128.617.679.910.1

4、心率（次/分）74.59.374.39.0病史与用药基本情况安慰剂组%n=2441治疗组%n=2429P值病史吸烟824(33.92%)865(35.44%)NS饮酒344(14.16%)356(14.58%)2型糖尿病285(11.68%)306(12.60%)高血压1341(54.94%)1363(56.11%)基本用药阿司匹林2307(94.51%)2301(94.73%)β-阻滞剂1348(55.22%)1377(56.69%)ACEI1211(49.61%)1182(48.66%)硝酸酯2241(91.81%)2211(91.0

5、3%)钙拮抗剂905(37.07%)886(36.48%)血脂资料安慰剂组n=2441治疗组n=2429P值TCTGLDL-CHDL-C207.625.4164.273.9129.128.646.014.9207.226.2164.276.6128.928.445.914.5NSNSNSNS单位:mg/dl研究结果指标名称安慰剂组治疗组P值差值(mg/dl)％差值(mg/dl)％TC-6-2.9-27.3-13.2<0.0001TG-8.8-5.3-24.7-15.0<0.0001LDL-C-4.5-3.5-26-20.2<0

6、.0001HDL-C+0.3+0.7+2.2+4.90.006随访3.5年时测定血脂变化无冠心病事件发作的生存病人随访时间（年）危险性降低45%P<0.0001治疗组对照组冠心病事件包括:非致死性AMI致死性AMI猝死其他CHD死亡主要终点—冠心病事件生存函数累积生存率随访时间（年）危险性降低31%P=0.0048治疗组对照组冠心病死亡包括:致死性AMI猝死其它CHD死亡冠心病死亡生存函数随访时间（年）危险性降低56.0%P<0.0001治疗组对照组急性心肌梗死事件包括:致死性AMI非致死性AMI无急性心肌梗死发作的生存病人急性心肌梗死生存函

7、数累积生存率随访时间（年）危险性降低33.0%P=0.0003治疗组对照组总死亡事件生存函数CCSPS与CARE试验比较CARECCSPS患者心肌梗死后心肌梗死后病人数41594870基线血脂水平TC209mg/dl207mg/dlLDL-C139mg/dl129mg/dl服药普伐他汀40mg/d血脂康1.2g/d(含天然复合他汀等多种有效成分)随访5年4年CCSPS与CARE研究结果比较疗效比较(%)LDL-CCHD死亡总死亡PCI/CABG冠心病事件P>0.05(Provastatin40mg/d血脂康1200mg/d)CCSPS与同类试

8、验CHD事件/降脂幅度值比较%withCHDeventMeanLDL-Clevelatfollow-up(mg/dL)05101520253090110130150