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《联苯苄唑洗液的制备及临床观察.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、空军医高专学报JAFM司G通第12卷第1期l望刹)年3月联苯节哇洗液的制备及临床观察张家相裴颖李砒辉空军医学高等专科学校吉林市(132031),,摘要为寻找临床治疗浅部真菌病有效制剂笔者选用联苯千哇为主药以表,。面活性剂为赋形剂制成外用洗液并探讨质量拉制标准经临床178例浅部真菌病.,、、实验性治疗总有效率为9382%;表明该制剂对浅部真菌病疗效确切质量可控使、。用方便无刺激性;;临床观察关键词联苯午哇洗液,。目前临床采用治疗浅部真菌病的药物馏水至10耐,。:虽然品种不少但效果均不理想笔者选用制备方法将联苯节哩加人甲醇中搅拌ibfr旧le;新型广谱抗真菌药联苯节哇(锄)为主
2、溶解(为溶液工)另将脂肪醇聚氧乙烯醚硫,,药以日用化工原料为赋型剂制成香波,型洗酸钠与椰油酞胺氧化胺加人蒸馏水中使总,。、液用,。于治疗各种癣病现将其制备工艺质量约95耐水浴加热溶解(为溶液1)在不量控制和临床疗效报道如下。断搅拌下将溶液n缓缓加人溶液工中,放,,至40℃左右加人硬脂酸乙二醇酷溶混冷。1仪器与材料却后加人香精搅匀.22质量控制、,p:-SH29A型酸度计(上海第二分析仪器性状类白色带有珠光易流动的稠液。厂产);SpEcoDRvuvIS双光束分光光度计具有特殊香味(取决于香精的类型),:,,(原德意志民主共和国产);联苯节哇含量为鉴别采用两种方法(1)取本品约
3、19,、,9%以上(上海第二制药厂产);甲醇分析置试管中水浴加热熔解放冷加柠檬酸乙酸,,;置水浴再纯(北京化工厂产)脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸醉试剂拍滴混合溶液呈淡黄色,,;(2钠活性物含量70%(无锡表面活性剂二厂次加热则变为金黄色澄明溶液)取本品,,,产);椰油酞胺氧化胺活性物质含量35%19水浴加热熔解加氯仿5耐混合后置分,,;液漏斗中萃取分取氯仿层制成含联苯节哇(奥利精细化工厂产)硬脂酸乙二醇醋活性。物含量40%(奥利精细化工厂产)2吨/d的样品溶液;另取联苯节哇制成2。mg/d的氯仿溶液为对照液依薄层色谱法,,2制备工艺及质t控制试验取上述两溶液各5川分别点样于同一,一
4、一硅胶G板上以二甲苯正丁醇氨水为展开,,。.21制备工艺剂展开后凉干在碘蒸气中显色结果样品,、,:处方联苯节哇19甲醇脂肪醇聚氧乙溶液所显斑点(样点除外)的颜色及位置与烯、椰油酞胺氧化胺、硬脂酸乙二醇对照液所显斑点相同。醚硫酸钠,,,,:醋等均按处方量加人日用香精适量加蒸声测定依照中国药典(195年版)二空军医高专学报1夕更〕年月第1卷第1期,,,部附录38页方法进行取本品109水浴190年12月正式通过国家卫生部二类新药,,,,加热溶解蒸溜水稀释至10而测得pH值鉴定是目前治疗各种癣病的最新药物在处..。,3一5为68方中作为主药起治疗作用甲醇为溶剂使其`,皮肤刺激试验:
5、依法〔l取健康家兔3只溶解,便于与水相混合。脂肪醇聚氧乙烯醚,,体重2kg左右将兔脊柱两侧,毛剪去面积硫酸钠与椰油酞胺氧化胺为表面活性剂不,,cmx各为5orcm24h后将本品1血涂于仅有利于主药的溶解与扩散并具有良好的,。左侧去、、,毛区右侧去毛区涂生理盐水对照发泡增稠去污等效果即可以局部用药又,。,再过24h后用温水去除受试物并于去除受可以洗浴硬脂酸乙二醇醋为珠光剂再加、、、。试物后1244872h观察徐药部位结果适量的日用香精,则使本品在产生最佳治疗涂药部位无红斑、水肿,与对照区无差别,说效果的同时,求得最佳的感观性状。本品具。明本品对皮肤无刺激、、、有作用迅速持久易
6、洗涤不污染衣物等特样品含量测定、稳定性试验已另文发点。一。,’].〔,表pH.63一联苯节哇洗液85是根据多批样品的测定结果与皮肤刺激性试验结果而,3临床观察定;样品溶液测定24h后再次测定吸收度,。不变说明至少在24h内稳定.31一般资料联苯节哇洗液通过对临床手足癣、股癣、,,,按新药(西药)临床研究指导原则汇编甲癣等178例治疗其中治愈92例显效75,.治疗浅部真菌病药物的有关规定’[]选用病,,例总有效率为9382%取得较好的治疗结,。例178例病程分别为1个月一20年不等果。本洗液具有疗效确定、质量可控、使用安,其中手足癣1的例每1一2;,,天患处涂药次全方便既可用
7、于治疗各种癣病又有清洁皮、,体股癣1一Zd,。35例感染面积大者每洗浴肤的作用亦无刺激性和毒副作用,,l一次感染面积小者每天患处涂药12次,均28d为1疗程;甲癣24例每天患处涂药参考文献,。一120d23次为l疗程..32治疗结果中华人民共和国卫生部药政局新药(西药)临床、、、、,,:疗效判断标准分为痊愈显效有效无前研究指导原则汇编(药理学毒理学)1937。、、;205效痊愈显效率计为总有效率有效无效,,率计为无效率。实验治疗结果,痊愈92例张家相裴颖李砒辉紫外光光度法测定联苯.,,1;..,,节哇洗液的含量空军
