口服法罗培南钠片治疗急性盆腔炎多中心随机对照临床研究.pdf

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1、药物与临床·中国现代医生2014年11月第52卷第31期口服法罗培南钠片治疗急性盆腔炎多中心随机对照临床研究张立平t龙梅L山东省枣庄市立医院药学部，山东枣庄277101；2．山东省枣庄市市中区妇幼保健院妇产科，山东枣庄277101【摘要】目的探讨法罗培南钠片治疗急性盆腔炎的有效性和安全性。方法通过一项多中心、随机、平行对照研究设计．共有144例病例人组，对与方案集吻合的131例进行统计学分析，其中研究组(法罗培南钠组)66例，口服法罗培南钠，每次0．2g，每天3次；对照组(头孢曲松钠联合甲硝唑组)65例，头孢曲松钠2．0g联合甲硝唑0．5g，静脉滴注，每天1次；平均治疗时间为7～14d(最

2、短不少于5天的时间)。结果研究组与对照组临床治愈率分别为77．27％和78．46％，差异无统计学意义(P>0．05)；总有效率分别为95．45％和95．38％，差异无统计学意义(P>0．05)；细菌根除率分别为92．42％和92．31％，差异无统计学意义(P>0．05)；药物不良反应(ADR)发生率分别为12．68％和13．89％，差异无统计学意义(P>0．05)。结论法罗培南钠片治疗急性盆腔炎安全、有效，且患者服药方便、依从性好。【关键词】法罗培南钠；头孢曲松钠；甲硝唑；急性盆腔炎[中图分类号】R711．3【文献标识码】B【文章编号】1673-9701(2014)31-0036-04Am

3、ulti—center．randomizedandcontrolledclinicaltrialoffaropenemsodiumtabletsintreatmentofacutepelvicinflammatorydiseaseZHANGLingLONGMei21．DepartmentofPharmacy，ZaozhuangMunicipalHospitalinShandongProvince，Zaozhuang277101，China；2．Depart-mentofObstetricsandGynaecology，ZaozhuangDowntownDistrictWomenandChi

4、ldrenHealthCareHospital，Za-ozhuang277101，China【Abstract]ObjectiveToevaluatetheeffectivenessandsafetyoffaropenemsodiumtabletsinthetreatmentofacutepelvicinflammatorydisease．MethodsAmulti—center，randomized，parallelcontrolclinicaltrialrecruited144patientswithacutepelvicinflammatorydisease．Thetotalnumb

5、erofsubjectsforper—protocol(PP)analysiswas131．Theywererandomlydividedintotwogroups：66caseswhichreceivedoralfaropenemsodium(0．2g，tid)thetrialgroupand65caseswhichreceivedintravenousinjectionofcefatriaxonesodiumcombinedwithmetronidazole(2．0gand0．5g，re—spectively，qd)asthecontrolgroup．Thetreatmentdurat

6、ionsforbothgroupswere7to14days．ResultsInthetrialandcontrolgroup。thecurerateswere77．27％vel~us78．46％。andthetotaleffectiverateswere95．45％versus95．38％．Thebacterialeradicationrateswere92．42％intrialgroupand92．31％incontrolgroup．Theincidencesofdrugadversereactionwere12．68％and13．89％，respectively，andthePval

7、uesshowednosignificantdifference(P>0．05)．ConclusionFaropenemsodiumtabletswereconfirmedtobeeffectiveandsafeintreatingacutepelvicinflammatorydisease．Be-sides，itisconvenientforthepatientstotakemedicinewithgoodcompli