不符合项报告-管理.doc

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1、不符合项报告编号：修订状态：A/1序号：被审核部门：___生化室___依据的文件：体系文件（手册、程序文件√、SOP、检验项目、认可准则、应用说明）不符合事实描述：__2018年4月21日，查生化室《文件控制管理程序》，要求一年进行一次文件评审，但《丙氨酸氨基转移酶作业指导书》(文件号：×××)上次评审时间是2017年1月10日，未按程序文件要求进行评审。_________不符合__CNAS-CL02：20124.3_规定不符合分类：□√实施性不符合□系统性不符合审核员：___张某______日期：_2018.4.21部门责任人：__李某_____要求整改完成日期：2018.5.

2、20前原因分析：1.文件负责人因工作疏忽未按时进行文件评估。2.组长监督不到位。纠正及预防措施：1.专业组文件负责人进行文件评估，评估文件是否满足要求后由组长进行审核。2.检查专业组所有文件，未按时评审者及时纠正。3.制定专业组文件评审计划，并按照实施。4.专业组周会讨论，集中学习CNAS-CL02：20124.3文件控制及<文件控制管理程序>。部门责任人：___李某______纠正与纠正措施验证情况：2018年5月18号，查生化室《丙氨酸氨基转移酶作业指导书》(文件号：×××)，已进行评审，并制定科室《文件评审计划表》，整改完成。□√已纠正，满意。□部分纠正，但不满足要求，继续

3、跟踪，应在___________前完成。□没纠正，仍须纠正。应在__________前完成。□纠正措施有效。□√不符合项封闭。审核员：__张某______日期：__2018.5.18___其他说明：无