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1、３８药物与人２０１４年１１月第１１期第２７卷总第３２３期Medicine&peopleNovember２０１４Volume２７NO．１１薄膜过滤法在药品检验中的应用蔡霞(青海省黄南州食品药品检验检测中心黄南８１１３９９)摘要:薄膜过滤法在«中华人民共和国药典»２０１０年版中记载是一种对微生物和细菌量进行测试的方法.随着科学技术的发展,薄膜过滤法日益完善并成为现阶段药物检测常用的方法.通过检验可以快速对微生物和细菌进行集菌和计数,通过此法可有效地删除药品抗菌作用成分并可作为医药制剂中微生物验证和回收的一种重要实验检验方法.薄膜过滤法具有操作简便、数据准确等优点,应用较为广泛.关键
2、词:薄膜过滤;药品检验;应用薄膜过滤法是通过利用微孔过滤膜拦截细菌和微生物,过滤得到样品的可溶性７０％,由此可知薄膜过滤法可有效消除防腐剂对染菌回收率的影响,是检验膏霜类化部分,从而达到去除杂菌和污染物的目的的一种药品常用检验方法,具有操作简便、妆品药物中微生物限度的有效方法.数据准确等优点.近年来随着技术的不断完善和发展已受到了医药界更多地关注和２．２化学类药物的微生物限度检查[１].薄膜过滤法不仅对液体试品具有较好的检验效果,对油脂性和固体食品的应用常规方法无法检测污染细菌药物如单硝酸异山梨酯、复方磺胺甲恶唑片、硝呋太检验也具有较好效果.薄膜过滤法还可以对国外药品进行菌数测
3、定,将冲洗的滤膜尔等.采用薄膜过滤法可有效去除药物中的杀菌成分,使微生物得到增长和繁殖,大[３].贴于琼脂培养基表面,进行培养一段时间后,进行计数.本文通过薄膜过滤法近年的大提高了微生物的检出率研究情况进行分析和整理,取得较好的研究成果.３．薄膜过滤法在药物验证中微生物检测的应用[４]１．药品的无菌检查张璘等将薄膜中和法应用到抗菌药物的抗菌作用的检测当中.此法通过应用１．１抗菌药物无菌检查的应用膜的吸附作用、孔径大小以及迷上微生物的培养条件对微生物的生长起到抑制作用.抗菌药物可以对细菌和微生物的繁殖和生长起到抑制作用,因此采用常规方法并利用此法对细菌进行增殖值、回收率的实验,结
4、果显示回收率＞７０％、增殖值超过检验只能得到假阴性的检测结果,但是药物中的微生物就无法进行准确检测.此时了１/５,均高于药典所记载的数值,可有效证明此法适用于含抗菌成分微生物的限度采用薄膜过滤法可有效除去药品中抗微生物的成分,细菌和微生物就无法得到过滤,检验.对滤膜上的细菌和微生物进行培养和繁殖,从而达到定性检测微生物的目的.４结论１．２非抗菌药物无菌检查的应用综上所述,薄膜过滤法是消除药物的抗菌作用的有效方法,可有效减少外界因素非抗菌药物无菌检验中常采用直接接种法,但是检验结果无法达到让人满意的对细菌和微生物监测的影响,增加了样本的检出率和回收率,因此该法可以更加科学效果.在
5、检验过程中,若培养基混入其他细菌可使试管出现混浊,结果难以测定,此全面的应对药品的污染情况.近年来,薄膜过滤法在我国的药检工作中有了更加广时需要进行图片和染色处理,不但延长了时间还增大了检验的难度.薄膜过滤法可泛地应用,对于药物质量的控制和监督具有重大意义.以起到让培养基的试管不会出现浑浊的效果,不仅使结果容易判断也大大缩短了试参考文献验周期.结果表明,薄膜过滤法不仅可消除培养基的沉淀浑浊,而且可在培养过程中[１]徐丹．论药品检验中薄膜过滤法的应用[J]．中国药物经济学,２０１３,１２(７):４１－４２．提供一个碱性环境,对于细菌的生产起到辅助作用,提高了检出率.[２]王似锦．
6、疫苗类制品无菌检查方法(薄膜过滤法)的研究[J]．药物分析杂志,２０１１,２．微生物的无菌检查３１(８):５５６－５５８．２．１膏霜类化妆品微生物限度检查[３]庞燕军．薄膜过滤法在膏霜类化妆品微生物检验中的应用研究[J]．香料香精化妆[２]王似锦等在膏霜类化妆品中的微生物限度检查中做了６个品种１０个批次的品,２０１１,２(１):１４－１６．抽样样本检查.采用常规犯法进行测定枯草杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌、金黄色葡[４]张璘．薄膜过滤法检查血液制品原料混合血浆微生物限度的分析[J]．微生物学免萄球菌的染菌回收率均低于７０％,采用薄膜过滤法检验,各菌株染菌回收率均高于疫学进展,２０
7、１３,４１(３):３７－４０．细菌溶解产物治疗反复呼吸道感染的疗效观察常会娟李会娟靳秀红(郑州市儿童医院呼吸科郑州４５００００)摘要:目的:探讨细菌溶解产物治疗反复呼吸道感染的疗效.方法:将２０１１年３月~２０１３年２月我院收治的１０８例反复呼吸道感染患儿随机分为对照组与观察组,每组各含患者５４例,对照组患者接受常规治疗,观察组患者在常规治疗基础上联合使用细菌溶解产物,现对比分析两组患者的治疗效果.结果:①治疗前,两组患者免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M相比差异无统计学意义(P＞０．
