12.第十一章 药物制剂的新技术与新剂型.3

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1、1为营造和维护药剂课良好的课堂纪律，特制订以下要求：1、第一节课上课10分钟、第二节课上课5分钟后，教室前后锁门，学生严禁进出教室。2、上课时，师生手机全部调振动。手机一旦铃响，立即上缴任课老师，交任课老师或班主任保管一天。3、上课讲话三次，经任课老师提醒，仍不改正者，要求立即离开教室，前往班主任处接受处理（离开前，由任课教师电话通知班主任）。4、如学生出现违纪行为不接受任课老师处理，全班当即停课，改上自习，下课铃响后，师生离开，授课内容不补。1CompanyLogo经皮吸收制剂含义、优点④、缺点③、基本组成、类型膜

2、控释型、黏胶分散型基本组成药物贮库组成、常用高分子基质，控释膜、黏附层材料常用的经皮吸收促进剂生物技术含义、内容生物技术药物制品种类蛋白类药物制剂的特点蛋白质的不稳定性常用的蛋白质注射液类型蛋白质类药物的稳定方法2南昌市卫生学校-涂丽华第十一章药物制剂新技术与新剂型第四节经皮吸收制剂经皮吸收制剂的概念经皮传递系统transdermaldrugdeliverysystemsTDDS经皮治疗系统transdermeltherapeaticsystemsTTS系指将药物敷贴方式给药起产生全身治疗、预防作用的制剂，又称贴剂。

3、一、经皮吸收制剂的概念与特点4南昌市卫生学校-涂丽华经皮给药制剂的优点①避免口服给药可能发生的肝首过效应及胃肠灭活；②维持恒定血药浓度，避免峰谷现象，增强治疗效果，降低毒副作用；③延长有效作用时间，减少用药次数；④通过改变给药面积调节给药剂量，减少个体差异，患者可自主用药。经皮给药制剂的缺点①由于皮肤屏障作用，仅限于剂量小、药理作用强的药物；②对皮肤具有强烈刺激性、致敏性的药物不适用；③存在皮肤的代谢与储库作用。一、经皮给药制剂的概念与特点5南昌市卫生学校-涂丽华1、背衬层：复合铝箔膜，厚度9μm，防止药物流失、潮解

4、2、药物贮库：药物、高分子基质材料、透皮吸收促进剂高分子基质：PVA、聚硅氧烷、CA、卡波沫、HPMC、PVA3、控释膜：EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物)、PP、CA+致孔剂4、黏附层：压敏胶(天然树胶、树脂、合成树脂等)5、保护膜：塑料薄膜背衬层药物贮库黏附层防黏层二、TDDS的基本组成控释膜6南昌市卫生学校-涂丽华常用的经皮吸收促进剂①DMSO及类似物(DMSO、二甲基甲酰胺/DMF、二甲基乙酰胺/DMA、癸基甲基亚砜/DCMS)②氮酮类化合物(月桂氮酮)③醇类化合物(乙醇、丙二醇、乙酸乙酯)④表面活性剂⑤有机酸、

5、脂肪醇(油酸、亚油酸、月桂醇)⑥萜烯类(薄荷醇、樟脑、柠檬烯等)⑦角质保湿与软化剂(尿素、水杨酸、吡咯酮类)三、TDDS的常用材料7南昌市卫生学校-涂丽华(一)填充封闭型(膜控释型)TDDS(二)复合膜型TDDS(三)黏胶分散型TDDS四、TDDS的类型控释膜含药黏附层控释膜与黏附层合二为一8南昌市卫生学校-涂丽华(四)骨架扩散型TDDS(五)微贮库型TDDS四、TDDS的类型闭合底盘吸收垫药物分散于聚合物骨架中9南昌市卫生学校-涂丽华第十一章药物制剂新技术与新剂型第五节生物技术制剂生物技术：应用生物体(包括微生物、

6、动物及植物细胞)或其组成部分(细胞器和酶)，在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术，也称生物工程。现代生物技术主要包括：基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程(微生物工程)、生化工程。基因工程又称遗传工程，经体外非同源DNA重组，使基因转移到宿主细胞中，使后者获得纯品，为生产低耗、廉价产品开辟了一条新途径。细胞工程包括基因、染色体、基因组、细胞质、细胞融合工程。细胞融合技术也称细胞杂交技术，是生产单克隆抗体一类试剂或药物的主要手段。酶工程是将水溶性的固相酶，使在酶促反应中以固相状态作为底物，生产纯酶。11南

7、昌市卫生学校-涂丽华生物技术药制品大多是多肽和蛋白质类对病毒、癌症、爱滋病等有特有疗效。给药途径蛋白质与多肽性质很不稳定，也不易口服吸收，故多采用注射给药口服给药、直肠给药、经皮给药系统、鼻腔给药系统、肺部给药系统、其它(颊粘附、埋植制剂)新注射途径：脉冲式给药、固体直接注射给药临床上应用的蛋白质注射液有：溶液型、冷冻干燥型蛋白质类药物的稳定方法溶液型：使用适当的缓冲体系、使用适当的表面活性剂、制成环糊精包合物冷冻干燥法、喷雾干燥法制备12南昌市卫生学校-涂丽华