壳脂胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙肝合并脂肪肝的疗效研究-论文.pdf

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1、I自j床研究壳脂胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙肝合并脂肪肝的疗效研究韩神迪王晓彬仉海峰青岛市传染病医院266033【摘要】目的：观察壳脂胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙肝合并非酒精性脂肪肝的疗效和安全性。方法：应用开放性对照的·临床试验设计选择慢性乙肝合并非酒精性脂肪肝的患者，分别应用壳脂胶囊联合恩替卡韦治疗和单用恩替卡韦治疗48周，观察其疗效及安全性。统计学处理采用秩和检验和t检验。结果：本试验共有73例患者入选，治疗组37例，对照组36例；共脱落11例，治疗组5例，对照组6例；实际完成病例数62例，治疗组32例，对照组30例。在治疗前、治疗后的各个时间点检测患者的肝脾CT比值、血清丙氨酸转移酶

2、(ALT)水平、HBV—DNA、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)进行比较。两组肝脾CT比值、血清ALT水平、HBV-DNA均有改善，其中治疗组的肝脾CT比值、血清ALT水平、TC、TG的改善明显优于对照组(P<0．05)。结论：壳脂胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙肝合并非酒精性脂肪肝不良反应少，临床疗效明显。【关键词】壳脂胶囊；恩替卡韦；慢性乙型肝炎；非酒精性脂肪肝；丙氨酸转移酶乙型肝炎病毒感染是全球性的健康问题，慢性乙型肝炎是形男23例，女13例，年龄22～60岁，平均(41．1±9．1)岁。两成肝硬化和肝癌的重要原因，严重危害着人类生命健康。近年组在年龄、性别、主要症状、病程、实验室检测

3、结果及影像学诊来，随着人们生活水平的普遍提高，高脂、高糖的膳食结构，以断结果等资料上比较差异均无统计学意义(P>0．05)。且所有及缺乏锻炼的生活方式，导致高脂血症、肥胖、糖尿病的发病率患者均知情，并在知情同意书上签字。逐年增加，与之相关的非酒精性脂肪肝病(nonalcoholicfattyl_2治疗方法治疗组和对照组均服用恩替卡韦(购自江苏1iverdisease，NAFLD)的发病率明显上升成为第二大慢性肝病，正大天晴制药有限公司)0．5mg／次，每日1次，空腹服用(餐仅次于病毒性肝炎。NAFLD由于肝细胞脆性增加、线粒体损伤前或餐后至少2小时)，批准文号：国药准字H20100019

4、，规格导致能量稳态改变、肝脏ATP含量降低，从而易于发生氧化应激。0．5mg×7片／板×l板／盒；治疗组联合服用壳脂胶囊(购自内肝细胞脂肪变也是慢性乙型肝炎(chronichepatitisB，CHB)蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司)5粒／次，每日3次，批准文号的常见病理改变，CHB是我国的常见疾病之一，NAFLD与CHB国药准字Z20050665，规格3O粒／板×1板／盒。疗程为48周。两者在临床上常重叠存在，有文献报道27％～51％的慢性乙型1．3检验方法分别在治疗前、第l2周、第24周及第48肝炎存在肝脏脂肪变。治疗慢性乙型肝炎(CHB)的主要手段周检测血清ALT(U／L)水平、H

5、BV—DNA(10copies／ML)、YG是抗病毒治疗。目前治疗CHB最有效的核昔类抗病毒药物是恩替(mmol／L)、YC(mmol／C)和上腹部cT平扫。ALT、Y6、TC采用卡韦。CHB合并脂肪肝患者应用恩替卡韦抗病毒的疗效较差，这日立7600全自动化分析仪及配套试剂检测，HBVDNA采用实时方面的情况已引起国内外学者的注意。现将近两年我院收治的患荧光PCR，美国Biotronic公司的DNA扩增仪，试剂盒由深圳市者治疗情况报告如下：匹基工程股份有限公司提供。1资料与方法1．4中止和脱落的标准①拒绝继续参与研究或失访的患1．1临床资料73例均为2012年1月至2013年l2月在我者

6、；②治疗期间发生与本药无关的病情变化，不宜继续治疗者；院门诊或住院就诊的慢性乙型肝炎伴有轻度、中度的非酒精性脂③没有按规定服药者：④入组后出现不良反应，需中止治疗者。肪肝患者。CHB诊断标准符合《慢性乙型肝炎防治方案》。脂1．5统计学方法采用SPSS13．0统计学软件进行数据分析，肪肝诊断标准符合《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》(2010年计量数据均采用均数士标准差(x±S)表示。计量资料用t检验，修订版)。CT平扫肝脾cT比值<1，均不合并HAV、HCV、HDV、P<0．05为差异有统计学意义。HEV感染，同时排除药物性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝炎。2结果所有入选患者均为第一次服用恩

7、替卡韦，无应用核苷类药物史，2．1结果比较在服用恩替卡韦48周后，两组患者ttBV—DNA服用l2周后血清丙氨酸转移酶(ALT)仍高于80U／L(正常值为得到了有效控制，但对照组AIJT仍较治疗组高，治疗组患者ALT40U／L)。随机将73例患者分为两组，治疗组37例，男25例，明显下降，并且血脂指标得到明显改善，肝脾cT比值均上升，但女12例，年龄22～6O岁，平均(40．2±9．3)岁；对照组36例，治疗组肝脾cT比值的改善明显