仙灵骨葆胶囊与双氯芬酸钠缓释胶囊合用致肝衰竭1例-论文.pdf

《仙灵骨葆胶囊与双氯芬酸钠缓释胶囊合用致肝衰竭1例-论文.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、中国药物警戒第11卷第8期2014年8月August，2014，Vol11，No8中图分类号：R994．11文献标识码：B文章编号：1672—8629(2014)08—0507—01仙灵骨葆胶囊与双氯芬酸钠缓释胶囊合用致肝衰竭1例郑明节周耘z吕小琴(国家食品药品监督管理总局药品评价中心，北京100045；浙江省药品不良反应监测中心，浙江杭州310012)病例：患者，女，40岁。因“外伤致右踝关节疼痛1天”于讨论：仙灵骨葆胶囊为国家基本医疗保险和工伤保2014年4月2513就诊。医生在查体后予以数码x线摄险药品，也是经遴选的甲类、双跨非处方药物，2012年版影(CR)检查，C

2、R示：右侧腓骨下端骨折。予以石膏外固国家基本药物。其组方药味为淫羊藿、续断、丹参、知母、定4～6周，云南白药胶囊(云南白药集团股份有限公司，补骨脂、地黄。方中以淫羊藿、续断、补骨脂、地黄补精填批号：ZLA1313)、双氯芬酸钠缓释胶囊(广西神通药业有髓，强筋壮骨；以丹参、知母益气活血化瘀，所谓瘀去则限公司，批号：131203)H~E治疗。4月29日患者复诊，医新生。全方以补肾壮骨为主，兼以活血化瘀，以达标本兼生予以换药并给予仙灵骨葆胶囊(贵州同济堂制药有限治之功。现代研究证实，淫羊藿的有效成分淫羊藿总黄公司，批号：1401057)口服治疗。5月l13患者再次复酮主含淫羊藿苷

3、(1ca)、淫羊藿多糖(EPS)。同时其主要诊，医生检查发现患者右踝关节石膏固定过松，予以重成分淫羊藿对蛋白质与核酸的代谢有促进作用，能抑制新石膏固定并给予碳酸钙D片(惠氏制药有限公司，批破骨细胞分化增殖作用，增加关节软骨厚度，促进关节号：H88340)、双氯芬酸钠缓释胶囊(广西神通药业有限软骨形成与再生】。补骨脂其主要成分为黄酮和香豆素公司，批号不详)口服治疗。此后患者多次换药，并一直类，其中呋喃香豆素类成分补骨脂素和异补骨脂素具有予以仙灵骨葆胶囊口服治疗。至5月2613，患者复诊并抗肿瘤、止血等作用；同时也能促进骨细胞的生长1。研诉近Et出现腹胀、纳差，查体：全腹胀，压

4、痛(-4-)，拟诊为究表明：仙灵骨葆胶囊促进IGF—1分泌增加，IGF一1是“胃肠炎”，嘱停用原药，并予以胃苏颗粒、金双岐杆菌乳依赖于生长激素的多态蛋白，它与骨骼中的受体结合促杆菌三联活菌片、四神片、乳酶生片、多潘立酮胶囊治进骨细胞的生长，维持骨量，同时也l厶皂增加GH及TGF-／31疗，并嘱随诊。5月2813，患者再次就诊，查体：患者神的分泌，能促进软骨细胞的分化，刺激骨的钙化。仙灵骨清、精神可、皮肤巩膜黄染，血压(BP)120／82mmHg，拟葆胶囊临床应用较为广泛，但随着使用量的增加，其不诊“急性肝炎”，予以查生化、血常规、c一反应蛋白、乙肝良反应的报道也逐渐增多，尤

5、其肝损害的安全风险日益三系、肝炎病毒系列，并转住院治疗，拟诊为“药物性肝凸显，有文献报道患者服用仙灵骨葆后出现转氨酶升炎可能、急性肝衰竭、肝性脑病Ⅱ期”，给予积极的保肝、高、胆红素升高等肝损害表现]。降血氨、输血浆等对症治疗。患者胆红素进行性升高，血双氯芬酸为非甾体抗炎药，其活性成分为双氯芬氨升高，凝血功能异常，后患者出现神志不清、反应迟酸，主要通过抑制前列腺素合成而产生镇痛、抗炎、解热钝、扑翼样震颤，病情未能控制，于6月4日入重症监护作用。临床广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎、强制性室诊治。查体：体温(T)38℃，脉搏(P)137次／分，呼吸脊柱炎、风湿性关节炎、慢性多发

6、性关节炎、进行性骨关(R)l5次／rain，BP158／65mmHg，神志模糊，胡言乱语，节炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。其已知的不良反GCS评分9分，巩膜及全身皮肤黏膜明显黄染，双侧瞳应为偶见血清转氨酶(AST，ALT)升高，罕见肝炎。孔等大等圆，对光反射迟钝，两肺听诊呼吸音稍粗，心律本例患者既往体健，因“腓骨下端骨折”先后服用双齐，P137次／min，心脏听诊未闻及病理性杂音。腹膨隆、氯芬酸钠缓释胶囊和仙灵骨葆胶囊口服治疗一月余，逐腹软，未触及肿块，肝脾肋下未触及，移动l生浊音(一)。双下渐出现腹胀、纳差、皮肤巩膜黄染等肝损害的表现，随后肢有浮肿，四肢可见自主活动，肌

7、力无法配合，肌张力正肝损害进行性加重，患者出现神志不清、反应迟钝、扑翼常。双侧病理征阴性。肝功能示：“总胆红素496i~mol·L～，样震颤等肝性脑病的表现，最后引发多脏器衰竭死亡。直接胆红素382mo1．L”。予保肝、降血氨、降低颅内分析患者所使用药物，除病例中服用的仙灵骨葆胶囊和压、输血等对症支持治疗，患者病情危重，后因引发多脏双氯芬酸钠缓释胶囊2种药物有肝损害这一不良反应器衰竭死亡。外，合并使用的云南白药胶囊和碳酸钙D片说明书中无肝损害不良反应，此后患者问断服用的其他药物均为出现肝损害症状后给予的对症治疗药物