HPLC-DAD法同时测定复方益肝灵胶囊中水飞蓟宾和五味子醇甲的含量-论文.pdf

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1、中国药师2013年第16卷第12期ChinaPharmacist2013，Vo1．16No．12HPLC．DAD法同时测定复方益肝灵胶囊中水飞蓟宾和五味子醇甲的含量罗艳孟庆玉李文莉钟庆元(湖南省食品药品检验研究院长沙410001)摘要目的：建立同时测定复方益肝灵胶囊中水飞蓟宾和五味子醇甲含量的方法。方法：色谱柱：AgilentZorbaxSB—Aq(250mm×4．6mm，5LLm)；流动相：甲醇-0．2％磷酸水溶液，梯度洗脱；检测波长：水飞蓟宾为287nm，五味子醇甲为250nm。结果：水飞蓟宾在0．0997～1．9940g(

2、，=0．9999)线性关系良好，平均加样回收率99．5％(RSD=O．5％，n=6)；五味子醇甲在0．1001～2．0020g(r=1．0000)线性关系良好，平均加样回收率97．4％(RSD=1．5％，n=6)。结论：本法简便、可靠、准确，可用于复方益肝灵胶囊的含量测定。．关键词复方益肝灵胶囊；水飞蓟宾；五味子醇甲；高效液相色谱法；含量测定中图分类号：R927．2文献标识码：A文章编号：1008-049X(2013)12—1797-03SimuitaneousDeterminationofSilybinandSchisandr

3、olAinCompoundYiganlingCapsulesbyHPLC-DADLuoYan，MengQingyu，LiWenli，ZhongQingyuan(HunanProvinceInstituteforFoodandDrugControl，Changsha410001，China)ABSTRACTOMective：ToestablishanHPLC—DADmethodforthesimuhaneousdeterminationofsilybinandschisandrolAincon—poundYiganlingcaps

4、ules．Method：TheseparationwasperformedonanAgilentZorbaxSB-Aq(250Inn×4．6mm，5Ixm)column．Themobilephaseconsistedofmethanoland0．2％phosphoricacidaqueouswithgradientelution．Thedetectionwavelengthwas287nmforsilybinand250nmforschisandrolA．Result：Thecalibrationcurveofsilybinwa

5、slinearwithintherangeof0．0997-1．9940g(r=0．9999)，theaveragerecoverywas99．5％，andRSDwas0．5％(n：6)．ThecalibratiouCHIVeofschisandrolAwaslinearwi山intherangeof0．1001—2．0HD20g(r=1．0000)，theaveragerecoverywas97．4％，andRSDwas1．5％(n=6)．Conclusion：ThemethodiSsimple，reliableandaccu

6、rate，andcallbeusedforthecontentdeterminationofcompoundYiganlingcapsules．KEYWORDSCompoundYiganlingcapsules：Silybin；SchisandrolA：HPLC；Simultaneousdetermination复方益肝灵胶囊由复方益肝灵片经剂型改进而2方法与结果-5]来，原片剂标准收载于《卫生部药品标准》中药成方2．1对照品溶液的制备制剂第12册，由水飞蓟素和五仁醇浸膏组成，具有精密称取经五氧化二磷减压干燥12h的水飞益肝滋肾

7、，解毒祛湿的作用⋯。通过检索国家食品蓟宾对照品9．97mg、五味子醇甲对照品10．01mg，置100ml量瓶中，加入甲醇适量，振摇使溶解，加甲药品监督管理局药品数据库，共有7个生产企业获醇稀释至刻度，摇匀，得到水飞蓟宾(99．7g·得了胶囊剂批准文号，其质量标准为各生产企业的ml)和五味子醇甲(100．1Ixg·ml)的混合标准注册标准，在含量测定项上分别采用紫外分光光度溶液。法或高效液相色谱法单独测定水飞蓟宾和五味子醇2．2供试品溶液的制备甲的含量。本文建立了HPLC—DAD同时测定复方取本品混匀的内容物适量(约相当于水飞蓟素

8、益肝灵胶囊中水飞蓟宾和五味子醇甲的高效液相含30mg)，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇量测定方法，现报告如下。50ml，密塞，称定重量，超声处理(300W，25kHz)301仪器与材料．min，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇Agilent12