一测多评法在舒肝健脾丸质量控制中的应用-论文.pdf

《一测多评法在舒肝健脾丸质量控制中的应用-论文.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、第20卷第4期中国实验方剂学杂志V01．20．No．42014年2月ChineseJournalofExperimentalTraditionalMedicalFormulaeFeb．，2014一测多评法在舒肝健脾丸质量控制中的应用董宇，陈新(长春中医药大学药学院，长春130117)[摘要]目的：建立舒肝健脾丸一测多评的测定方法，验证此方法在舒肝健脾丸质量评价中应用的准确性、适应性和可行性。方法：将舒肝健脾丸为研究对象，以橙皮苷为内参物，建立橙皮苷与柚皮苷、柑属苷B的相对校正因子，并将校正因子应用于橙皮苷、柚皮苷和柑属苷B的含量测定，实现一测多评；同时采用外标法测

2、定上述3种黄酮类成分的含量，比较计算值与实测值的差异。结果：线性考察y＆=56644X一2272．9(r=0．9998)；Y{由＆=41070X+779．59(r=0．9999)；yB=33619X+2289．8(r=0．9999)，线性关系良好；校正因子，柚皮苷RSD0．286％，柑属苷BRSD0．259％；阴性无干扰，专属性良好；精密度，橙皮苷RSD0．48％，柚皮苷RSD1．02％，柑属苷BRSD0．97％；重复性，橙皮苷RSD0．94％，柚皮苷RSD0．89％，柑属苷BRSD1．27％；回收率，橙皮苷平均回收率99．26％，RSD0．90％，柚皮苷平均回收

3、率99．30％，RSD0．92％，柑属苷B平均回收率98．34％RSD0．78％，该方法准确、可靠；一测多评法柚皮苷含量为6．11，6．09，6．13mg·g～，柑属苷B为4．96，4．93，4．99mg·g～，外标法柚皮苷含量为6．12，6．08，6．17mg·g～，柑属苷B为4．98，4．95，5．01mg·g～，两种方法含量测定结果差异不显著。结论：一测多评法可同时对疏肝健脾丸中的橙皮苷、柚皮苷和柑属苷B进行含量测定，该方法简便、准确、可靠，可有效提高疏肝健脾丸的质量水平。[关键词]一测多评；高效液相色谱；相对校正因子；舒肝健脾丸[中图分类号]R284．1[

4、文献标识码]A[文章编号]1005—9903(2014)04-0070-04[doi]10．11653／syfj2014O4007OApplicationofQAMSintheQualityControlofShuganjianpiPillDONGYu，CHENXin(CollegeofPharmacy，ChangchunUniversityofTraditionalChineseMedicine，Changchun130117，China)[Abstract]Objective：Toestablishthemeasurementmethodofthemulti—

5、componentwithasingle—marker(QAMS)ofShuganjianpipill，andverifytheaccuracy，adaptability，geasibilityofQAMSinthequalitycontro1．Method：Shuganjianpipillwasusedastheresearchobjectandthehesperidinwasusedastheinternalreference．Therelativecorrelationfactor(RCF)ofnaringinandcitrusgenusglycosides

6、Bwereestablished，andtheRCFinthedeterminationofnaringinandcitrusgenusglycosidesBwasadopted．Theexternalstandardmethod(ESM)wasusedtodeterminthenaringinandcitrusgenusglycosidesB，andtheresultsofthetwodeterminationmethodswerecompared．Result：Linearexperiment，hesperidin：Y=56644X一2272．9(r=0．99

7、98)，naringin：Y=41070-4-779．59(r=0．9999)，citrusgenusglycosidesB：Y=33619X+2289．8(r=0．9999)，linearrelationshipwasgood；RCF，naringin：RSD0．286％，citrusgenusglycosidesB：RSD0．259％；therewasnonegative．interference，specificitywasgood；precisionenperiment，hesperidin：RSD0．48％，naringin：RSD1．02％，citru

8、sgenu