美国fda关于制剂药厂cgmp的检查指南-93-10

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2、膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿蒀蒂衿芁莂螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃节膀薆羃羂蒆蒂羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇莅芃虿肆肅蕿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁蝿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆螂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿蒀蒂衿芁莂螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃节膀薆羃羂蒆蒂羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇莅芃虿肆肅蕿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁蝿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆螂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿蒀蒂衿芁莂螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇

3、薀羃节膀薆羃羂蒆蒂羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇莅芃虿肆肅蕿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁蝿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆螂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿蒀蒂衿芁莂螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃节膀薆羃羂蒆蒂羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇莅芃虿肆肅蕿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁蝿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆螂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿蒀蒂衿芁莂螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃节膀薆羃羂蒆蒂羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇莅芃虿肆肅蕿薅蚂

4、膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁蝿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆螂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿蒀蒂衿芁莂螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃节膀薆羃羂蒆蒂羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇莅芃虿肆肅蕿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁蝿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆螂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿蒀蒂衿芁莂螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃节膀薆羃羂蒆蒂羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇莅芃虿肆肅蕿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁蝿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆螂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃

5、螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿蒀蒂衿芁莂螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃节膀薆羃羂蒆蒂羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇莅芃虿肆肅蕿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁蝿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆螂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿蒀蒂衿芁莂螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃节膀薆羃羂蒆蒂羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇莅芃虿肆肅蕿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁蝿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆螂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿蒀蒂衿芁莂螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄

6、肀莇薀羃节膀薆羃羂蒆蒂羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇莅芃虿肆肅蕿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁蝿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆螂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿蒀蒂衿芁莂螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃节膀薆羃羂蒆蒂羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇莅芃虿肆肅蕿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁蝿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆螂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿蒀蒂衿芁莂螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃节膀薆羃羂蒆蒂羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇莅芃虿肆肅蕿

7、薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁蝿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆螂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿蒀蒂衿芁莂螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂蚄羄肀莇薀羃节膀薆羃羂蒆蒂羂肄芈螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈肈肁芅螇肇膃蒀蚃肇莅芃虿肆肅蕿薅蚂膇莁蒁蚁芀薇蝿蚀罿莀蚅蚀肂薅薁蝿膄莈蒇螈芆膁螆螇羆莆螂螆膈腿蚈螅芁蒅薄螄羀芇蒀螄肃蒃螈螃膅芆蚄袂芇蒁薀袁羇芄蒆袀聿蒀蒂衿芁莂螁袈羁薈蚇袈肃莁薃袇膆薆葿袆芈荿螈羅羈膂