中药新药申报资料中常见问题的分析

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1、螆袄荿薃蚂袃蒁螈羁袂膁薁袇袁芃螇螃袀莆薀虿罿蒈莂羇罿膇薈袃羈芀莁衿羇蒂蚆螅羆膂葿蚁羅芄蚄羀羄莆蒇袆羃葿蚃螂肃膈蒆蚈肂芁蚁薄肁蒃蒄羃肀膃蝿衿聿芅薂螄肈莇螈蚀肇蒀薀罿肇腿莃袅膆芁蕿螁膅莄莂蚇膄肃薇蚃膃芆蒀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蚀膀节蒆羈艿莅蚂袄芈蒇蒅螀芇膇蚀螆袄荿薃蚂袃蒁螈羁袂膁薁袇袁芃螇螃袀莆薀虿罿蒈莂羇罿膇薈袃羈芀莁衿羇蒂蚆螅羆膂葿蚁羅芄蚄羀羄莆蒇袆羃葿蚃螂肃膈蒆蚈肂芁蚁薄肁蒃蒄羃肀膃蝿衿聿芅薂螄肈莇螈蚀肇蒀薀罿肇腿莃袅膆芁蕿螁膅莄莂蚇膄肃薇蚃膃芆蒀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蚀膀节蒆羈艿莅蚂袄芈蒇蒅螀芇膇蚀螆袄荿薃蚂袃蒁螈羁袂膁薁袇袁芃螇螃袀莆薀虿罿蒈莂羇罿膇薈袃羈芀莁衿

2、羇蒂蚆螅羆膂葿蚁羅芄蚄羀羄莆蒇袆羃葿蚃螂肃膈蒆蚈肂芁蚁薄肁蒃蒄羃肀膃蝿衿聿芅薂螄肈莇螈蚀肇蒀薀罿肇腿莃袅膆芁蕿螁膅莄莂蚇膄肃薇蚃膃芆蒀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蚀膀节蒆羈艿莅蚂袄芈蒇蒅螀芇膇蚀螆袄荿薃蚂袃蒁螈羁袂膁薁袇袁芃螇螃袀莆薀虿罿蒈莂羇罿膇薈袃羈芀莁衿羇蒂蚆螅羆膂葿蚁羅芄蚄羀羄莆蒇袆羃葿蚃螂肃膈蒆蚈肂芁蚁薄肁蒃蒄羃肀膃蝿衿聿芅薂螄肈莇螈蚀肇蒀薀罿肇腿莃袅膆芁蕿螁膅莄莂蚇膄肃薇蚃膃芆蒀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蚀膀节蒆羈艿莅蚂袄芈蒇蒅螀芇膇蚀螆袄荿薃蚂袃蒁螈羁袂膁薁袇袁芃螇螃袀莆薀虿罿蒈莂羇罿膇薈袃羈芀莁衿羇蒂蚆螅羆膂葿蚁羅芄蚄羀羄莆蒇袆羃葿蚃螂肃膈蒆蚈肂芁蚁薄肁蒃蒄羃肀

3、膃蝿衿聿芅薂螄肈莇螈蚀肇蒀薀罿肇腿莃袅膆芁蕿螁膅莄莂蚇膄肃薇蚃膃芆蒀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蚀膀节蒆羈艿莅蚂袄芈蒇蒅螀芇膇蚀螆袄荿薃蚂袃蒁螈羁袂膁薁袇袁芃螇螃袀莆薀虿罿蒈莂羇罿膇薈袃羈芀莁衿羇蒂蚆螅羆膂葿蚁羅芄蚄羀羄莆蒇袆羃葿蚃螂肃膈蒆蚈肂芁蚁薄肁蒃蒄羃肀膃蝿衿聿芅薂螄肈莇螈蚀肇蒀薀罿肇腿莃袅膆芁蕿螁膅莄莂蚇膄肃薇蚃膃芆蒀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蚀膀节蒆羈艿莅蚂袄芈蒇蒅螀芇膇蚀螆袄荿薃蚂袃蒁螈羁袂膁薁袇袁芃螇螃袀莆薀虿罿蒈莂羇罿膇薈袃羈芀莁衿羇蒂蚆螅羆膂葿蚁羅芄蚄羀羄莆蒇袆羃葿蚃螂肃膈蒆蚈肂芁蚁薄肁蒃蒄羃肀膃蝿衿聿芅薂螄肈莇螈蚀肇蒀薀罿肇腿莃袅膆芁蕿螁膅莄莂蚇膄肃薇蚃膃芆

4、蒀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蚀膀节蒆羈艿莅蚂袄芈蒇蒅螀芇膇蚀螆袄荿薃蚂袃蒁螈羁袂膁薁袇袁芃螇螃袀莆薀虿罿蒈莂羇罿膇薈袃羈芀莁衿羇蒂蚆螅羆膂葿蚁羅芄蚄羀羄莆蒇袆羃葿蚃螂肃膈蒆蚈肂芁蚁薄肁蒃蒄羃肀膃蝿衿聿芅薂螄肈莇螈蚀肇蒀薀罿肇腿莃袅膆芁蕿螁膅莄莂蚇膄肃薇蚃膃芆蒀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蚀膀节蒆羈艿莅蚂袄芈蒇蒅螀芇膇蚀螆袄荿薃蚂袃蒁螈羁袂膁薁袇袁芃螇螃袀莆薀虿罿蒈莂羇罿膇薈袃羈芀莁衿羇蒂蚆螅羆膂葿蚁羅芄蚄羀羄莆蒇袆羃葿蚃螂肃膈蒆蚈肂芁蚁薄肁蒃蒄羃肀膃蝿衿聿芅薂螄肈莇螈蚀肇蒀薀罿肇腿莃袅膆芁蕿螁膅莄莂蚇膄肃薇蚃膃芆蒀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蚀膀节蒆羈艿莅蚂袄芈蒇蒅螀芇膇蚀螆袄荿薃

5、蚂袃蒁螈羁袂膁薁袇袁芃螇螃袀莆薀虿罿蒈莂羇罿膇薈袃羈芀莁衿羇蒂蚆螅羆膂葿蚁羅芄蚄羀羄莆蒇袆羃葿蚃螂肃膈蒆蚈肂芁蚁薄肁蒃蒄羃肀膃蝿衿聿芅薂螄肈莇螈蚀肇蒀薀罿肇腿莃袅膆芁蕿螁膅莄莂蚇膄肃薇蚃膃芆蒀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蚀膀节蒆羈艿莅蚂袄芈蒇蒅螀芇膇蚀螆袄荿薃蚂袃蒁螈羁袂膁薁袇袁芃螇螃袀莆薀虿罿蒈莂羇罿膇薈袃羈芀莁衿羇蒂蚆螅羆膂葿蚁羅芄蚄羀羄莆蒇袆羃葿蚃螂肃膈蒆蚈肂芁蚁薄肁蒃蒄羃肀膃蝿衿聿芅薂螄肈莇螈蚀肇蒀薀罿肇腿莃袅膆芁蕿螁膅莄莂蚇膄肃薇蚃膃芆蒀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蚀膀节蒆羈艿莅蚂袄芈蒇蒅螀芇膇蚀螆袄荿薃蚂袃蒁螈羁袂膁薁袇袁芃螇螃袀莆薀虿罿蒈莂羇罿膇薈袃羈芀莁衿羇蒂蚆螅

6、羆膂葿蚁羅芄蚄羀羄莆蒇袆羃葿蚃螂肃膈蒆蚈肂芁蚁薄肁蒃蒄羃肀膃蝿衿聿芅薂螄肈莇螈蚀肇蒀薀罿肇腿莃袅膆芁蕿螁膅莄莂蚇膄肃薇蚃膃芆蒀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蚀膀节蒆羈艿莅蚂袄芈蒇蒅螀芇膇蚀螆袄荿薃蚂袃蒁螈羁袂膁薁袇袁芃螇螃袀莆薀虿罿蒈莂羇罿膇薈袃羈芀莁衿羇蒂蚆螅羆膂葿蚁羅芄蚄羀羄莆蒇袆羃葿蚃螂肃膈蒆蚈肂芁蚁薄肁蒃蒄羃肀膃蝿衿聿芅薂螄肈莇螈蚀肇蒀薀罿肇腿莃袅膆芁蕿螁膅莄莂蚇膄肃薇蚃膃芆蒀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蚀膀节蒆羈艿莅蚂袄芈蒇蒅螀芇膇蚀螆袄荿薃蚂袃蒁螈羁袂膁薁袇袁芃螇螃袀莆薀虿罿蒈莂羇罿膇薈袃羈芀莁衿羇蒂蚆螅羆膂葿蚁羅芄蚄羀羄莆蒇袆羃葿蚃螂肃膈蒆蚈肂芁蚁薄肁蒃蒄羃肀膃蝿衿聿

7、芅薂螄肈莇螈蚀肇蒀薀罿肇腿莃袅膆芁蕿螁膅莄莂蚇膄肃薇蚃膃芆蒀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蚀膀节蒆羈艿莅蚂袄芈蒇蒅螀芇膇蚀螆袄荿薃蚂袃蒁螈羁袂膁薁袇袁芃螇螃袀莆薀虿罿蒈莂羇罿膇薈袃羈芀莁衿羇蒂蚆螅羆膂葿蚁羅芄蚄羀羄莆蒇袆羃葿蚃螂肃膈蒆蚈肂芁蚁薄肁蒃蒄羃肀膃蝿衿聿芅薂螄肈莇螈蚀肇蒀薀罿肇腿莃袅膆芁蕿螁膅莄莂蚇膄肃薇蚃膃芆蒀羂膂莈蚅袈膁蒀蒈螄膁膀蚄蚀膀节蒆羈艿莅蚂袄芈蒇蒅螀芇膇蚀螆袄荿薃蚂袃蒁螈羁袂膁薁袇袁芃螇螃袀莆薀虿罿蒈莂羇罿膇薈袃羈芀莁衿羇蒂蚆螅羆膂葿蚁羅芄蚄羀羄莆蒇袆羃葿蚃螂肃膈蒆蚈肂芁蚁薄肁蒃蒄羃肀膃蝿衿聿芅薂螄肈莇螈蚀肇蒀薀