教学讲稿中药鉴定学

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1、第一篇 总论(Ⅰ)第五章中药的贮藏第六章中药的鉴定(1)第七章中药新药质量标准的制定第一篇总论第1节中药材贮藏中常见的变质现象及其防治措施第2节中药的贮藏保管方法第五章中药的贮藏第五章贮藏一、虫蛀害虫的来源有多种渠道:①中药材在采收中受到污染;②在加工炮制过程中未能有效地将害虫或虫卵杀灭;③在贮藏过程中,害虫由外界侵入并繁殖;④贮藏的地方和容器本身不清洁,内有害虫生存。害虫的一般的生长条件:温度16~35C,相对湿度60%以上,中药的含水量11%以上。第一节常见变质现象及防治方法(一)害虫的来源第一节有害昆虫可以分为以下3大类。1、甲虫类:如米象、谷象、药谷盗等。2、蛾类:如印度谷蛾、

2、地中海粉螟等。3、螨类:常见的有粉螨、干酪螨等。口服中药中活螨和螨卵的检查已经列为专项质量检测项目。(二)常见的有害昆虫和种类第一节(三)虫蛀的防治方法冷藏和高温处理,常用的高温法有曝晒法、烘烤法、热蒸法及远红外高温法等。1温度处理法常用的液体熏蒸杀虫剂有氯化苦、固体熏蒸剂有磷化铝。2化学杀虫处理法第一节(三)虫蛀的防治方法气调意为“空气组成的调整管理”。近年来采用充氮降氧法贮藏中药取得了显著成效。3气调养护法最常用的是对抗法。它是利用某些物质的特殊成分或特殊气味所具有的驱避作用,达到防虫、防霉的目的,如泽泻与牡丹皮同贮,泽泻不生虫,牡丹皮不变色4传统养护法第一节在适当的温度(25C左

3、右)、湿度(空气中相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境、足够的营养条件下,散落在药材表面上的霉菌孢子即萌发为菌丝,溶蚀药材的内部组织,促使腐败变质。二、生霉(一)生霉的原因第一节常见的有根霉属、毛霉属、青霉属、曲霉属等多种霉菌。有的黄曲霉菌的代谢产物为黄曲霉毒素,对肝脏有强烈毒性。(二)常见霉菌的种类第一节是利用严密的包装或其他方法,使中药与外环境隔绝,阻止了霉菌生长所需的氧气,而达到防止霉变的目的(三)生霉的防治方法中药材所含水分及空气相对湿度是霉菌生长繁殖的重要条件之一。1水分控制法温度是霉菌生长繁殖的条件之一。将库温调节至15C以下,相对湿度不高于70%,具有

4、较好的防霉作用2温度控制法高温灭菌法:通过日晒和烘干法,可以使药材水分散失,水蒸(煮)等高温灭菌方法而使霉菌生长受到抑制。3密封法第一节三、走油“走油”又称“泛油”,是指某些药材的油质泛出药材表面,或因药材受潮、变色、变质后表面泛出油样物质的变化。四、变色各种药材都有固定的色泽,色泽是药材品质的标志之一。如药材储存不当,可使色泽改变。第一节一、药材及饮片的贮藏与保管1、要严格控制饮片水分在9%~13%之间,选用适当的密封容器贮藏。2、饮片库房应保持通风、阴凉和干燥,室温应控制在30C以下,相对湿度保持在75%以下为宜。3、要根据中药饮片的性质,进行分类保管。第二节中药的贮藏保管方法二、

5、中成药的贮藏与保管自学第二节三、特殊中药的贮藏与保管特殊中药包括贵细类中药以及毒麻类中药。特殊中药必须单独贮藏在安全可靠的库房内,专人、专柜保管。第二节第1节中药鉴定的依据第2节中药鉴定的一般程序第3节中药的杂质检查第六章中药的鉴定(1)第六章鉴定为了保证临床用药的安全性和有效性、生产中产品质量的可控性、研究和开发利用的科学性。可以说,对中药进行科学的鉴定是防治疾病和提高人类的健康水平、保障用药安全的关键。对中药品种的真实性、纯度、品质优良度和稳定性加以鉴定,研究制订出可供鉴别的依据和标准。1内容2目的各省(市、自治区)卫生厅批准执行的药品标准。第一节鉴定依据鉴定依据国家颁布的药品标准各

6、省(市、自治区)制订的药品标准《中华人民共和国卫生部药品标准》《进出口药品质量暂行标准》国家标准部颁标准国家标准一级二级第一节一、《中国药典》的版本及基本内容1953年版:收载药品531种,多数为原料药。1963年版:分为2部。常用中药643种(药材446种)。1977年版:内容较大变动,中药1152种,药材882。1985年版:中药713种(药材506种)。1990年版:中药784种(药材509种)。1995年版:中药920种(药材522种)。2000年版:中药992种(药材534种)。2005年版:分三部:中药、西药、生物制品。共8版第一节二、地方药品标准地方标准收载国家标准中尚未收

7、载的药品,或虽有收载但规格有所不同的本省(市、自治区)生产的药品,它具有地区性的约束力。第一节第二节鉴定的一般程序送检单位送检日期鉴定目的样品数量样品包装一般状态一样品登记第二节二、取样估计取样——就是将整批的中药抽出一部分有代表性的供试品进行分析、观察,从而得出规律性的一种方法。一般性检查感观比较常出现的问题1取样前的准备工作第二节2抽取样品的原则中药材破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材,每一包件至少在不同部位抽取2~3份样

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