参麻通络胶囊最大给药量实验研究.pdf

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1、临床研究健康大视野2014年5月第22卷第5期HealthHorizon，May2014，Vo1．22No．5参麻通络胶囊最大给药量实验研究郭艳霞唐山市丰南区中医医院(河北唐山063006)【摘要】目的测定参麻通络胶囊一日灌胃给药的小鼠最大给药量，以观察其毒性。方法将小鼠随机分成两组，对照组、给药组，给药组按42．7g(生药)／kg，1日2次灌胃给药，对照组给予等容量蒸馏水，观察给药7日内动物一般状态及其体重变化和死亡情况。结果给药组后小鼠在7日内一般状态良好，毛色光滑。结论参麻通络胶囊其小鼠灌胃的最大给药量为128g生药／kg，相当于成人临床用药的627倍，说明该药毒性很小，

2、安全性较大。【关键词】参麻通络胶囊最大给药量毒性[中图分类号】R285．5[文献标识码]A[文章编号]1005—0019(2014)05-0382-01参麻通络胶囊是唐山市丰南区中医医院的医院制剂，具2003—1—003，动物饲料亦由该中心提供。有益气活血，化瘀通络，滋补肝肾。用于脑血栓及其后遗症，1．2试验方法”取小鼠40只，雌雄各半，随机分成两组，脑动脉硬化，老年性痴呆。由黄芪、丹参、天麻、半夏、赤每组20只，分别为对照组和给药组。实验前禁食(不禁水)芍、当归、桃仁等16味药材组成，我们通过实验测定参麻12h后，给药组小鼠用1．6g(生药)／ml(最大浓度)的参通络胶囊对小

3、鼠的最大给药量，为临床应用提供毒理学依麻通络胶囊1日2次、每次0．4ml／10g，每次间隔8h，灌据。胃给药；空白对照组给予等量蒸馏水，观察给药7日内小1材料与方法鼠的一般状态，活动、体重、摄食量、死亡等情况变化。1．1材料2结果1．1．1试验药物参麻通络胶囊(唐山市丰南区中医医院最大给药量=1．6g(生药)／ml×0．4ml×2／10g×100=128g冀药制字Z20051611批号130216)内容物为棕褐色粉末，(生药)／kg，按42．7g(生药)／kg剂量，1日2次给药的20由黄芪、丹参、天麻、半夏、赤芍、当归、桃仁等组成。成只小鼠，各组小鼠在7日内一般状态良好，毛色光

4、滑，粪便、人日用量14-3g(生药)／70kg。摄食量、活动均正常，与空白对照组比较无明显差异；且一1．1．2受试动物昆明种小鼠(二级)，雌雄各半，体重18g一周内无死亡及其他异常发生。连续观察一周，记录受试小鼠20g，由河北省实验动物中心提供，许可证证号为SCXK(冀)行为、重变化等，比较无明显差异。结果见表1、表2。表1各组小鼠的体重分布表(．4-s，n=l0)对照雌4．54．94．95．55．66-36．77．4组雄4．84．95．35．76．16．57．48．0给药雌4．65．15．25．45．86-37．17．8组雄4．95-35．76I36．77．17．78-33讨

5、论按临床成人每日121服剂量14．3g(生药)／7Okg计算，则该参麻通络胶囊主要由黄芪、丹参、天麻、半夏、赤芍、药的小鼠一日灌胃剂量给药量为临床成人一日口服量的627当归、桃仁等16味药材组成，具有益气活血，化瘀通络，倍，从毒副角度来看，该药是安全的，临床使用安全性极高，滋补肝肾。用于脑血栓及其后遗症，脑动脉硬化，老年性痴能为患者服用而无毒性之碍。呆。我们在预实验时，用最大体积、最大给药浓度给药，未参考文献见小鼠死亡，故只做最大给药量实验而没做LD50。[1]中药新药研究指南【M]冲华人民共和国卫生部药政局，我们采用最大给药量实验来测定药物的急性毒性，参麻2011：203．通

6、络胶囊灌胃给药的最大给药量试验结果表明：20只小鼠给[2】傅萍，邓娟．血竭加味颗粒的急性毒性试验最大给药量药后均无明显的毒性反应。一周内亦无死亡。因此，参麻通(最大耐受量)的测定[J】．浙江中医药大学学报，2008，络胶囊灌胃给药的小鼠最大给药量为128g(生药)／kg。如32(5)：674．675．一382—