HPLC法测定天麻定眩胶囊中天麻素的含量.pdf

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1、中药新药与I】盏床药理2014年5月第25卷第3期·343·HPLC法测定天麻定眩胶囊中天麻素的含量李咏梅，廖华卫z(1．广州医科大学附属第五医院，广东广州510700；2．广东药学院中药学院，广东广州510006)摘要：目的建立天麻定眩胶囊中天麻素含量的测定方法。方法采用SinchromODS—BP(4．6mm×250mm，5Ixm)色谱柱，乙腈一甲醇一0．05％磷酸溶液(1：2：97)为流动相；检测波长为220nm；柱温：40％；进样体积：10L。结果天麻素在15．09～503Ixg·m范围内具有良好的线性关系(r=0．9997)；平均回收率为99-4％，RSD=

2、2．52％(n=6)。结论该法简便易行、结果准确、重复性好，可用于天麻定眩胶囊中天麻素的含量测定。关键词：天麻定眩胶囊；天麻素；高效液相色谱法中图分类号：R284．1文献标志码：A文章编号：1003—9783(2014)03—0343—03doi：10．3969／j．issn．1003—9783．2014．03．026DeterminationofGastrodininTianmaDingxuanCapsulesbyHPLCLIYongmei．LIAOHuawei。(1．TheFifthAffiliatedHospitalofGuangzhouMedicalUnive

3、rsity，Guangzhou510700Guangdong，China；2．GuangdongPharmaceuticalUniversity，Guangzhou510006Guangdong，China)Abstract：ObjectiveTodevelopahighperformanceliquidchromat0graphy(HPLC)methodforthedeterminationofgastrodininTianmaDingxuancapsules．MethodsTheHPLCmethodwasvalidatedonSinchromODS—BPchrom

4、atographiccolumn(4．6Him×250mm，5m)withamobilephaseofacetonitrile一0．05％phosphoricacid．Thedetectionwavelengthwas220nln，columntemperatureat40~C，andthevolumeofinjectionwas10txL．ResultsThecalibrationcurveofthegastrodinshowedgoodlinearityintherangeof15．09～503g。mL(r=0．9999)．Theaveragerecoverywa

5、s99．4％．andthestandarddeviationwas2．52(n-6)．ConclusionThedevelopedmethodissimpleandwithhighprecisionandaccuracy，whichcanbeusedforthequalitycontrolofTianmaDingxuancapsules．Keywords：TianmaDingxuancapsules；Gastrodin；HPLC天麻定眩胶囊为天麻、葛根、川I芎等组成的复素对照品，中国药品生物制品检定所，批号：方胶囊剂，具有平肝熄风、定眩止晕的功效⋯。天麻110807—

6、201306；天麻定眩胶囊，海韵药业，批号：为方中君药，主要含酚类化合物及苷类、有机酸类、131001，131002，131003；乙腈，色谱纯；水，纯甾醇类、含氮类及多糖类等成分。天麻素为天麻的化水，其余试剂均为分析纯。主要成分之一，其结构明确，参考《中华人民共和国2方法与结果药典》(一部)2010版天麻药材标准【2】，选择天麻素作2．1色谱条件SinchromODS—BP(4．6mm×250rain，为检测指标建立高效液相色潜含量测定方法，拟建5m)色谱柱，乙腈一甲醇一0．05％磷酸溶液(1：立本品的质控标准。2：97)为流动相，检测波长为220nm，流速为11仪

7、器与试药mL·min～，柱温40℃，进样体积为10L，理论板Dionex高效液相色谱仪，美国戴安公司。天麻数按天麻素峰计算应不低于3000。收稿日期：2014—01—04作者简介：李咏梅，女，副主任药师，研究方向：医院药学。Email：liyongmei~z@126．con。‘344FraditionalChineseDrugResearch＆ClinicalPharmacology．2014May，Vo1．25No．32．2对照品溶液制备取天麻素对照晶适量，精密称定，加流动相制成每1mL含0．05mg的溶液，即得。2-3供试品溶液制备取装量差异项下