冷沉淀制备技术改进与临床应用情况的研究.pdf

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1、．350．实验与检验医学2014年6月第32卷第3期ExperimentalandLaboratoryMedicine’Ju——nQ．．·经验交流·冷沉淀制备技术改进与临床应用情况的研究袁小玲，吴杰敏，林桂芳，杨卫红，邓红梅，陈明，刘云华(1、宜春市中心血站，江西宜春336000；2、婺源县人民医院检验科，江西婺源333200；3、宜春市人民医院江西宜春336000；4、抚州市中心血站，江西抚州332900)中图分类号：R457．1+4文献标识码：A文章编号：1674—1129(2014)03—0350—03DOI：10．3969／j3ssn．1674

2、-1129．2014．03．050关键词：冷沉淀；改进虹吸法；产品质量；临床应用血浆平衡离心，离心力2908g、离心时间为10min、冷沉淀中含有不稳定的凝血因子如Ⅷ．在制离心温度4qC取出离心后的原料血浆袋置于分浆备过程中受制备时间、温度等多种因素的影响．容夹上将上层血浆挤压入转移袋中．分出上层血浆．易降低活性或损耗．选择好的制备方法尤为重要．余留下的约含有20～30ml血浆及不溶解白色沉淀目前常用的制备方法有4℃冰箱融化离心法和水物．即为冷沉淀制品．热合封FI后立即放置一l8℃以浴融化虹吸法．本血站通过对虹吸传统方法的技下深低温冰箱中保存备用术改进

3、．提高了产品质量．更好地满足临床输血的1．4．2传统水浴虹吸法按照达科为CT一4T．6C型需要．取得了很好的社会及经济效益，现报告如水浴式低温融化箱说明书操作．待水箱中水温降下。至6~C并恒定，将20袋新鲜冰冻血浆取出．待管1材料与方法路变软后将盛有血浆的袋子置于f4+21℃水浴装1．1血液来源血液来自本站无偿献血者．符合置中水箱中．将转移袋悬挂于水浴箱外．位置低于《献血者健康检查标准》，每次献血量为400ml，血浆袋．两袋之间形成一定的高度落差．血浆融化6min内采血完毕．采血过程顺利。后．随时被虹吸至空袋中．当融化至剩下4O～5Oml1．2器材Sy

4、smexCA一50自动血凝分析仪(El本)，血浆与沉淀物时，闭合导管，阻断虹吸。将血浆与贺利氏6000i型大容量低温离心机：达科为CT一沉淀物混合．制成冷沉淀凝血因子，将其热合封口4T．6C型水浴式低温融化箱：ZBK—LCD—A1型冷沉后立即将冷沉淀快速置于一18℃以下冰箱中保存备淀凝血因子制备仪f山东1，D)(J一2型低温血浆速冻用。机f郑州1，热合机，分浆夹，FⅧ试剂盒(德国希森美1．4．3改进水浴虹吸法通过低温水流不停作用在康医用电子f上海)有限公司；批号：546568)，纤维蛋血浆袋上，对血浆进行挤压、按摩，使得血浆融化，白原fFg)(德国希森

5、美康生物科技(无锡)有限公司，融化后的血浆里含有的冷不溶解物质为凝血因批号：R20151，一次性使用去白细胞塑料血袋五联子．通过虹吸现象，血浆经管路流到转移血袋中，袋f山东威高1。原血袋中剩下的冷不溶解物为冷沉淀凝血因子1．3冷沉淀凝血因子原料血浆采用山东威高集将新鲜冰冻血浆置于16~C循环水槽中．空联袋悬团生产的一次性白细胞滤除五联袋f抗凝剂为于水浴箱外．且空联袋的位置低于血浆袋．两袋之CPDA一1)，采集4o0ml全血60人份，于6h内分间产生一定落差冰冻血浆融化后．蠕动泵运转形离血浆并速冻(每袋200ml1。将新鲜冰冻血浆随成虹吸．融化的血浆流人

6、空袋中．剩余的白色絮状机分成三组，每组20袋。将血浆袋和空转移袋叠结晶即为冷沉淀将冷沉淀快速置于一l8℃以下冰好立即放于血浆速冻机速冻．冻结完好后放一l8℃箱中保存备用以下低温冰箱中保存备用1．5标本检测将3种方法制备的冷沉淀凝血因1．4操作方法子袋同时放入37qC水浴箱中至完全融化后从冷1．4．1传统手工离心法将备用的20袋新鲜冰冻沉淀凝血因子袋中取样2m1．进行纤维蛋白原和血浆从一20℃低温冰箱中取出．平铺于4℃血液FVI因子含量检测冰箱内．察看血浆中有少许冰渣时取出，将20袋1．6质量标准按照GB18469—2012《全血及成分实验与检验医学20

7、14年6月第32卷第3期ExperimentalandLaboratorvMedicineJun：，：3．3·351·—血质量要求》规定的冷沉淀凝血因子质量控制项价，根据临床医生对输注患者每天检测的Fg水平目和要求：来源于400玎nl全血制备的冷沉淀FVllI≥及凝血状态进行评估80IU，纤维蛋白原含量≥150mg，容量为标示量(m1)±1．8统计学分析采用SPSS17．0统计软件，计量1O％[11。数据用x+s表示，独立样本t检验；率的比较采用1．7临床应用情况应用血站成品库管理系统中检验，P<0．05为差异有统计学意义。临床用血出库明细．统计各级医

8、院冷沉淀制品应2结果用情况．通过到医院调查应用冷沉淀的病人病历．2．13种制备冷沉淀方法的工艺