原料药生产运作系统设计.pdf

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1、2014年第27期(总第306期)南妻憔羲然(CumulativNeOty_N2O7．．2300164)原料药生产运作系统设计陆沛传(江苏万邦生化医药股份有限公司，江苏徐州221003)摘要：文章以万邦医药为例，提出要打造强有力的产品创新能力和有战斗力的组织能力，需要打造一个精益、共享、标准化的运营管控体系，实现分、子公司的资源共享，充分发挥各自的优势，形成一个整体。关键词：原料基地；生产运作；产品开发；组织绩效中图分类号：TU276文献标识码：A文章编号：1009—2374(2014)27-0025—041万邦医药原料药

2、生产运作系统的背景生产方式、组织能力建设等方面阐述万邦医药原料生产基地生产运作系统的设计与管理。1．1万邦医药及原料基地介绍江苏万邦生化医药股份有限公司(简万邦医药)2原料基地产品及内部管理现状分析是复星医药集团控股骨干企业。公司前身为成立于19812．1产品现状分析年的徐州生物化学制药厂；1998年改制为徐州万邦生化原料基地工艺成熟并且能够规模生产的产品只有动制药有限公司；2001年企业整体变更为江苏万邦生化医物源胰岛素一个单一品种。是属于公司的现金流产品，药股份有限公司。动物源胰岛素给企业带来大量的现金，但未来的增长前

3、万邦医药经营的药品涵盖化学原料药及其制剂、生景是有限的。由于市场已经成熟，企业不会大量投资来化药品与生物制品、中成药等领域，具备通过GMP、GSP扩展市场规模，同时作为细分市场中的领导者，该产品认证的药品生产、经营资质。公司糖尿病药品经营规模享有规模经济和高边际利润的优势，在一段时间内仍然为内资企业第一位；胰岛素、万苏平(格列美脲片)、能给企业带来丈量现金流。心先安(环磷腺苷系列)产品国内销量第一；复方芦荟随着科技的发展以及消费习惯的改变等原因，治疗胶囊等系独家经营品种；怡宝(EPO)、邦坦(替米沙糖尿病的胰岛素类药物市场

4、已经被人胰岛素及胰岛素类坦)、肝素钠等产品国内市场占有率前三名。似物等产品占领。在能预料到的未来，动物源胰岛素的万邦金桥制药有限公司隶属于万邦医药，公司主要销售量和利润将会持续下降，产品在市场上已经老化，致力于内分泌类、心脑血管类方面药物的研发、生产、不能适应市场需求，该产品的生命周期也就陆续结束，销售，现为国内唯一的动物源胰岛素原料药生产基地。最后完全撤出市场。降胆固醇类药物匹伐他汀钙于2O11年通过新版GMP认万邦金桥作为万邦医药原料基地的战略规划，要想证，目前是国内唯一的匹伐他汀钙原料药生产基地。公成为支撑集团的原料

5、药全面自主供应，必须要开发新产司现有国内最大的格列美脲原料药生产线，于2011年通品以适应公司战略和市场的需要。过新版GMP认证。随着万邦医药的不断壮大和集团战略2．2EHSQ管理现状的不断升级，建设具有现代化的综合性原料生产基地的公司从2009年开始逐步整合EHSI作，2010年首次迫切要求已经提上日程。通过ISO14001环境管理体系及GB／T28001职业健康安全1．2问题提出及研究目标管理体系认证，2011年、2012年顺利通过年度复审，目前，国内内分泌、心脑血管、抗肿瘤等领域药物2013年通过了EHS换证复审。该

6、体系的建立体现了人文需求旺盛。但万邦金桥工艺成熟并实现规模生产的品种关怀，强调企业的社会责任、绿色环保、本质安全和可只有动物源胰岛素。单一的产品线已经无法满足公司战持续发展，突出危险有害因素的识别与风险评价，强调略发展的要求，为谋求更大的发展，进一步满足市场需管理者承诺，立足于全员参与，志在最大限度地减少事求，公司将陆续研发多个产品弥补产品线单一的状况。故、环境污染和职业病的发生，是一种科学严谨、系统在新建的化学合成生产线平台上实现多品种、规模化的生性很强的管理体系。产，成为万邦医药甚至是国内特色的原料药生产基地。在质量管

7、理体系方面，公司的几个新产品连续通过本文从产品战略与产品选择、生产能力设计、精益新版GMP的认证。GMP作为一套比较完善的管理制度，它．25—2014年第27期高(CumulativNeOty_N2O7．2014(总第306期)。306)核电厂模拟机DCS仿真技术研究俞士平，常文杰，王剑，谭虎成(中核核电运行管理有限公司，浙江海盐314300)摘要：随着DCS(分散控制系统)在核电行业的普及和模拟机在电厂重要性的提升，如何选择DCS模拟机的仿真方案已成为仿真开发商和模拟机维护人员关注的焦点文章结合国内核电模拟机的2r_程实

8、践，对其仿真DES系统的实现形式和关键技术进行了阐述，提出了选择合适的仿真方案能够建立实用、可靠和先进的仿真环境，实现仿真DCS的控制逻辑功能关键词：DCS；模拟机；编译转换；核电厂；仿真技术中图分类号：TP391文献标识码：A文章编号：1009-2374(2014)27-0028-03目前，我国核电站