ISO9000最新国际标准简介.doc

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1、What’sit?ISO9000國際管理標準Q&AFISO9000是什麼?üISO是英文InternationalOrganizationforStandardization(國際標準化組織的縮寫)ü1987年ISO組織引用原英國國家標準BS5750，發展為ISO9000品質保證系統國際標準，歷經兩次修訂為品質管理系統標準，目前版本為2000年12月15日發佈。ü目前企業所引用的是ISO9001(2000)，在標準稱呼上統稱為ISO9001，但會在體系文件及證書上闡述有無產品研發或其他產品活動過程。FISO9000如何組成?由ISOTC/176技術委員會(品質管理及品質保證)SC2次級委員會(

2、品質系統)編寫由a)ISO9000品質管理系統－基本概論與詞彙b)ISO9001品質管理系統－要求c)ISO9004品質管理系統－持續改善執行指南d)ISO19011品質及／或環境管理系統稽核指南e)ISO10005：1995品質管理－品質計劃指南f)ISO10006：1997品質管理－項目管理品質指南g)ISO10007：1995品質管理－構造管理指南h)ISO10012量測設備品質保證要求－第一部分：量測設備的測量確認系統i)ISO10012-2：1997量測設備品質保證要求－第二部分：過程量測的管制指南j)ISO10013：1995品質手冊改進指南k)ISO/TR10014：1998品質

3、經濟管理指南l)ISO10015：1999品質管理-培訓指南等相關標準組成，其中a)-d)及h)-i)是其重要組成部分FISO9001(2000)的主要精神體現在哪裡?ü顧客為重企業靠顧客而存在，因此應瞭解顧客現在及未來的需求，以及應符合顧客要求且致力於超越顧客的期望。ü領導統禦企業領導者應建立企業一致的目標與方向，並創造和維持一個能使人員完全參與的內部環境，以達成企業的目標。ü人人參與所有階層的人員都是組織所不可或缺的，為了企業利益，人員的全力參與，使其能力被善加利用。ü過程導向:5鑫瑚／毅凡企業管理資訊What’sit?ISO9000國際管理標準Q&A為確保所期望的結果更有效率地被達成，達

4、成結果所需的活動及相關資源應視為過程加以管理。ü系統導向的管理:將企業的所有活動過程視為一相互關聯，相互稽核的系統，加以鑑別、瞭解及管理，使這些過程在運作中產生超出過程結果之外的附加價值。ü持續改進:應將企業整體績效的持續改進列為企業的永久目標。ü基於事實導向的決策:將企業活動相關過程的日常資料和數據加以整合，提供經營者制定有效決策的資訊。ü與供應者的互利關係:與供應者建立相互依存、共同成長的互利關係，以提高彼此創造價值的能力。FISO證書的有效期及相關事項ü三年有效，三年後如果不存在有系統升級問題，可以年度復審方式執行查核後更換新證書üISO9001通過後至少每一會有一次或半年一次年度復審,

5、以驗證企業ISO9001的體系是否有效運作，有無得到提昇。F企業推行ISO需要有那些人參加?ü全員參與企業的管理活動。ü由各機能部門主要負責人擔任推行委員，須於高層管理者中指派管理者代表。FISO輔導的流程如何?ü如次:5鑫瑚／毅凡企業管理資訊What’sit?ISO9000國際管理標準Q&AF推行ISO企業需做哪些準備?ü高層管理者的支持和贊同ü接受新事物的心胸和願意改進的決心ü組織的分工與職責需明確5鑫瑚／毅凡企業管理資訊What’sit?ISO9000國際管理標準Q&AF推行ISO是否要等到沒事的時候比較好?ü錯,企業沒事了，企業也就快要不存在了ü尤其在繁忙的時候，越能看出問題所在，此時

6、，更需要制度和流程üISO的活動並非止於人員的培訓，人員培訓可以在生產不忙的時候，制度和流程是一天也少不了的。F推行ISO一般需要多久時間?ü取決於企業組織的規模大小，流程的複雜程度，人員的接受情況而定，一般在3~4個月左右。ü時間太短，不利於落實；時間太長，員工會疲憊。FISO過後是否萬事大吉?üNo，驗證通過只是證明企業所建立的管理體系得到外部的認可，不是活動就此終止，而是另一階段的起步，那就是持續與改善。ü通過驗證後至少間隔每年一次或半年一次由外部驗證機構再次進行評審，以證明企業所建立的體系是否在持續運作，有無改進。F人員不穩定，做ISO沒意義?ü正因為人員不穩定,更需求予以標準化，才不

7、至於因人員流動導致問題重復發生ü建立書面的技術資料，避免因人員異動帶來的損失FISO怪像問題評析ü業務與製造課長爭論不休，原因有批貨急需出，製造課長因為沒有接到生管開出的製令單所以不生產，此事一直爭到李老板處，製造課長說：“ISO文件中有規定，‘製造接到生管開出的製令單則可執行生產任務’，現生管因公外出，沒開製令單，所以，我不能生產，否則違背了ISO的要求。”李老板聽言後大呼：“都怪ISO不好”?