cn201110454572-检测肌红蛋白含量...-申请公开

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1、SooPAT检测肌红蛋白含量的胶乳增强免疫比浊试剂盒申请号：201110454572.3申请日：2011-12-30申请(专利权)人北京九强生物技术股份有限公司地址100083北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层发明(设计)人刘鹤张小锐蔡华雅刘希主分类号G01N33/68(2006.01)I分类号G01N33/68(2006.01)I公开(公告)号102628865A公开(公告)日2012-08-08专利代理机构北京戈程知识产权代理有限公司11314代理人程伟www.soopat.com注：本页蓝色字体部分可点击查询相关专利(19)中华人民共和

2、国国家知识产权局*CN102628865A*(12)发明专利申请(10)申请公布号CN102628865A(43)申请公布日2012.08.08(21)申请号201110454572.3(22)申请日2011.12.30(71)申请人北京九强生物技术股份有限公司地址100083北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层(72)发明人刘鹤张小锐蔡华雅刘希(74)专利代理机构北京戈程知识产权代理有限公司11314代理人程伟(51)Int.Cl.G01N33/68(2006.01)权利要求书2页说明书9页附图1页权利要求书2页说明书9页附图1页(54)发明

3、名称检测肌红蛋白含量的胶乳增强免疫比浊试剂盒(57)摘要本发明涉及一种检测肌红蛋白含量的胶乳增强免疫比浊试剂盒，具体而言，本发明涉及一种检测人血清或尿液中肌红蛋白含量的胶乳增强免疫比浊试剂盒，该试剂盒包括试剂R1、试剂R2和肌红蛋白标准品，R1为适当缓冲液，试剂R2为苯乙烯胶乳颗粒、肌红蛋白抗体和适当的缓冲液形成的白色胶乳悬浊液，标准品为含有不同浓度肌红蛋白的适当缓冲液。本发明试剂盒可快速有效稳定的检测血清或尿液中10-1000ng/mL线性内的肌红蛋白水平，最低检测限为3ng/ml，CV＜10％，能够及时验证心肌损伤状况，满足临床需要。CN10

4、262865ACN102628865A权利要求书1/2页1.一种检测人血清或尿液中肌红蛋白含量的胶乳增强免疫比浊试剂盒，该试剂盒包括试剂R1、试剂R2和肌红蛋白标准品，其中试剂R1为反应缓冲液，试剂R2为苯乙烯胶乳颗粒、肌红蛋白抗体和反应缓冲液形成的白色胶乳悬浊液，肌红蛋白标准品为含有不同浓度肌红蛋白的反应缓冲液，其特征在于所述的肌红蛋白抗体先利用高碘酸盐氧化然后利用碳化二亚胺和双官能团交联剂定向固定在苯乙烯胶乳颗粒上。2.根据权利要求1所述的检测人血清或尿液中肌红蛋白含量的胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于，所述的反应缓冲液为PBS缓冲液、He

5、pes缓冲液、甘氨酸缓冲液、硼酸盐缓冲液、醋酸盐缓冲液或氯化铵缓冲液中的一种或几种，缓冲液浓度在20-500mM之间。3.根据权利要求1或2所述的检测人血清或尿液中肌红蛋白含量的胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于，所述的苯乙烯胶乳颗粒粒径范围为0.05-0.5μm，羧基含量为100-300μmol/g。4.根据权利要求1至3任一项所述的检测人血清或尿液中肌红蛋白含量的胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于，所述的肌红蛋白抗体为非亲和的IgG抗体、亲和的IgG抗体或IgY抗体中的一种或两种，抗体来源为兔抗人、山羊抗人、绵羊抗人、鼠抗人、鸡抗人、鸭抗人抗

6、体中的一种或两种，抗体种类包括单克隆抗体和多克隆抗体。5.根据权利要求1至4任一项所述的检测人血清或尿液中肌红蛋白含量的胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于，所述的肌红蛋白抗体利用碳化二亚胺和双官能团交联剂定向固定在苯乙烯胶乳颗粒的途径为：称取2-20mg碳化二亚胺加入20-200ml适当缓冲液中溶解均匀，加入1-10ml苯乙烯胶乳颗粒，混匀，37℃摇床反应0.5-3h，然后加入15-150mg双官能团交联剂，37℃摇床反应0.5-6h，形成活化的苯乙烯胶乳颗粒；量取0.35-35ml肌红蛋白抗体与300-3000ml适当缓冲液混匀，放入三角瓶中，

7、加入0.002-0.05mmol/l的高碘酸钠0.4-4ml混匀10-60min，加入已活化的苯乙烯胶乳颗粒50ml，颠倒混匀，37℃摇床反应2-8h后离心，去上清液，超声分散后置于缓冲液中形成试剂R2。6.根据权利要求1至5任一项所述的检测人血清或尿液中肌红蛋白含量的胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于双官能团交联剂选自乙二胺、丁二胺、乙二胺二酰肼的一种或几种。7.根据权利要求1至6任一项所述的检测人血清或尿液中肌红蛋白含量的胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于试剂R2中结合有人肌红蛋白抗体的苯乙烯胶乳含量为0.5-3mg/ml。8.根据权利要求1

8、至7任一项所述的检测人血清或尿液中肌红蛋白含量的胶乳增强免疫比浊试剂盒，其特征在于所述的肌红蛋白标准品为含有稳定剂的不同浓度的肌红蛋白的