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1、1CML治疗的回顾与展望慢性髓性白血病：流行病学1.ParkinDM,etal.CACancerJClin.2005;55:74-108.2.WeisbergE,etal.BrJCancer.2006;94:1765-1769.2004年新发恶性肿瘤12010年新发成人白血病2白血病所有恶性肿瘤CML其他成人白血病急变期CML：自然病程加速期慢性期大多数患者诊断时为CML-CP患者外周血或骨髓中原始细胞：1%-14%无症状或轻微症状持续数月甚至数年外周血或骨髓中原始细胞：15%-29%多种细胞遗传学异常持续数月外周血或骨髓中原始细胞：≥30%髓外浸润快速
2、死亡FaderlS,etal.NEnglJMed.1999;341(3):164-172.BM，骨髓；CP，慢性期；PB，外周血。马利兰、羟基脲治疗初诊Ph+CML患者的生存率HehlmannR,etal.TheGermanCMLStudyGroup.Blood.1993;82:398–407.羟基脲和马利兰治疗的中位生存期分别为58.2个月和45.4个月干扰素治疗后获得细胞遗传学缓解的患者比率GuilhotF,etal.NEnglJMed.1997;337:223-229.使用INF达到细胞遗传学缓解的患者比率很低干扰素常见不良反应包括：肌痛、关节痛、
3、衰弱、体重减轻及头痛等。严重的精神症状，多见抑郁，常导致治疗中断。2001-2006年期间年死亡率降低74%伊马替尼改变了CML的自然病程12006年美国癌症协会统计数据格列卫®上市伊马替尼改变了Ph+CML患者的治疗aCMLIV;bCMLIIIA;cCMLIII.IFN-,干扰素-α；OS,总生存;SCT,干细胞移植诊断后的时间（年）生存率(所有疾病分期Ph+CML)02648101618202212140.00.20.10.50.60.70.80.91.00.30.41995-2008,IFN-或SCTc1986-2003,IFN-1983-1
4、994,马利兰1983-1994,羟基脲1997-2008,IFN-或SCT+2线伊马替尼b2002-2008,伊马替尼a可用最佳疗法5-年OS伊马替尼a93%IFN-或SCT+2线伊马替尼b71%IFN-或SCTc63%IFN-53%羟基脲46%马利兰38%197020001990198019602010AdaptedfromR.Hehlmann,GermanCMLStudyGroup.伊马替尼改变了Ph+CML的疗效监测方式CMR，完全分子学反应；IFN，干扰素；IS，国际标准。最佳治疗反应IFN白消安伊马替尼完全血液学反应（CHR）完全细胞
5、遗传学反应（CCyR）主要分子学反应（MMR）肿瘤负荷降低aa与基线相比。≤1%≈2-log≤10%≈1-log≤0.1%IS≈3-log≤0.01%IS≈4-log≤0.0032%IS≈4.5-log≤0.0001%IS≈5-logCMR4和更深反应197020001990198019602010肿瘤负荷在早期时间点获得的分子学反应的程度与获得MMR显著相关BranfordS,etal.Leukemia.2003;(17):2401-2409.在3个月时BCR-ABL减少>2vs≤2-log的患者在24个月时获得的MMR率分别为100%、54%（P<0
6、.001）在6个月时BCR-ABL减少>2vs≤2-log的患者在24个月时获得的MMR率分别为86%、0%（P<0.001）伊马替尼一线治疗的时间（月）3个月BCR-ABL6个月BCR-ABL减少>2log(n=12)减少0-2log(n=23)P<0.00110090807060504030201003691215182124获得的MMR率（%）伊马替尼一线治疗的时间（月）10090807060504030201003691215182124获得的MMR率（%）减少>2log(n=22)减少0-2log(n=9)P<0.001然而，并不是所有患者都能
7、取得最佳疗效患者依从性逐月下降一项在美国进行的14个月研究显示，接受格列卫治疗4个月后，患者依从性开始下降患者用药依从性从第5个月的94%下降到14个月的23%在接受超过12个月的治疗中，平均持久天数为256天94%23%TsangJP,etal.JClinOncol.2006;24(18s):6119.PosterpresentedatASCO2006.ADAGIO研究显示：伊马替尼的依从性对CML患者治疗至关重要(AdherenceAssessmentwithGlivec:IndicatorsandOutcomes)研究目的：一项前瞻性、观察性、多中
8、心的临床试验评估伊马替尼治疗的CML患者中不依从的情况，研究影响依从性的因素，以
