保健食品考试题.doc

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1、姓名：            部门：             成绩：         一、填空（每空一分，共40分）1.洁净室（区）内       数量应严格控制。对进入洁净室的临时外来人员应进行      和      。2.生产用模具的采购、       、      、维护、    和报废应制定相应的管理制度，设专人专柜保管。3.库房物料的养护应做到五防，即 防蝇、_______、_______、_______、________。4.销售记录应保存至药品    期后     年。5.进入洁净区的空气必须_____，并根据生产工艺要求划分空气_________。6.车间应按_______

2、______及所要求的______________进行合理布局。7.厂房应有防止______和_________进入的设施。8.洁净区内的空气的___________数和_________数应定期检测，结果应_______存档。9.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于_____Pa，洁净区与室外大气的静压差应大于____Pa，并应有_________的装置。10.仓储区的____度和___   度应_____监测，以确定其是否符合储存要求。11.生产设备应有明显的_________标志，并定期维修、________。12.无菌工作服必须包盖全部_________、_______及__

3、___部，并能阻留人体___________。13.产品生管理文件主要有：        、       和       。14.为防止产品被污染和混淆，生产前应确认无上次生产的        。15.生产区工作人员随时注意保持个人清洁，做到“四勤”即勤       、勤       、勤       和勤           。 二、选择题：请将正确的选项填到括号中（每题1分，共20分）1、保健食品GMP的全称是： __________ （  ）  A、保健食品生产管理规程     B、保健食品良好生产规范  C、保健食品种植质量管理规范   D、保健食品经营质量管理规范 2、保健食品GM

4、P实施指南是 ____和 _____的基本准则。适用于保健食品生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序。       （  ）  A、保健食品生产、技术管理  B、保健食品研发、生产管理 C、保健食品生产、质量管理  D、保健食品质量、销售管理3、保健食品生产企业应建立 ______和 ______机构。    （  ） A、生产、销售         B、生产、质量管理    C、种植、采购管理       D、销售、培训管理4、企业主管保健食品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业_____以上学历。                             （  ） A、

5、本科    B、大专   C、中专    D、高中5、从事保健食品生产操作及质量检验的人员应经______，具有基础理论知识和实际操作技能。                            （  ）  A、专业技术培训  B、生产培训 C、质量培训  D、管理技术培训  6、对从事保健食品生产的各级人员应按保健食品良好生产规范要求进行____ 和 _____。（  ） A、培训、考核         B、培训、规范    C、生产培训、质量培训     D、理论培训、实践培训7、不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有_____的措施。（  ）  A、专门     B

6、、防止交叉污染   C、防止污染  D、防止混淆8、设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的 ____，_____的设备如有可能应搬出生产区，未搬出生产区的应有明显的 _____。                            （  ）  A、质量、不合格、标志      B、含量、不合格、说明   C、含量、合格、标志       D、质量、合格、说明9、与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经 _____，符合生产要求。（ ）  A、消毒处理    B、净化处理      C、灭菌处理    D、干燥处理10、进入洁净室(区)的人员不得 _____和 _____，不

7、得 ______接触药品，应勤洗澡。（  ） A、化妆、佩带饰物、裸手  B、化妆、戴口罩、带手套  C、化妆、说话、裸手    D、化妆、佩带饰物、带手套11、我们厂保健食品生产洁净室（区）的空气洁净级别为：______级。  （  ）  A、100级   B、10000级    C、100000级    D、300000级 12、保健食品的标签、说明书应有_____保管，领用。        （  ）