分析和评价强生 Vitros 5．1 FS 生化仪的精密度和正确度-论文.pdf

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1、检验医学与临床2014年8月第11卷第15期LabMedClin，August2014，Vo1．11，No．15·论著·分析和评价强生Vitros5．1FS生化仪的精密度和正确度林海标，范雪莲，王建兵，林莉，郑松柏，柯培锋，何敏，万泽民，徐建华(1．广东省中医院检验科，广州510120；2．广东省广州市海珠区妇幼保健院检验科51024O)【摘要】目的分析和评价Vitros5．1FS生化分析仪的测量精密度和正确度。方法根据CISIEP15一A2及其他相关文献，对强生Vitros5．1FS生化分析仪1

2、7个常用生化指标精密度和正确度分析性能进行评价，结果与厂商声明的性能或公认的质量目标进行比较。结果精密度结果显示，Swithin(Stota1)均小于owithin(atota1)，符合精密度性能要求。参考物质提供的定值均在测量结果的验证区间内。结论强生Vitros5．1FS生化分析仪17个常用生化指标测量的精密度和正确度符合质量目标要求。【关键词】精密度；正确度；性能评价DOI：l0．3969／j．issn．1672—9455．2014．15．003文献标志码：A文章编号：1672—9455(2

3、014)15-2047—02PerformanceevaluationofprecisionandaccuracyofJohnsonVitros5．1FSbiochemistryanalyzerLINHai—biao．FAT'，Xue—lian，WANGJian—bing，LINL，ZHENGSong—bai，KEPei—feng，HEMin，WANZe—min，XUJian—hua12a(1．DepartmentofClinicalLaboratory，TraditionalChineseMed

4、icalHospitalofGuangdong，Guang—zhou，Guangdong510120，China；2．DepartmentofMedicalLaboratory，HaizhuMaternalandChildHealthHospi—tal，Guangzhou，Guangdong510240，China)[Abstract]ObjectiveToanalyzeandevaluatetheprecisionandaccuracyofJohnsonVirtros5．1FSbiochem—i

5、stryanalyzer．MethodsAccordingtoClinicalandLaboratoryStandardsInstitute(CLSI)guideline(EP15一A2)andotherdocuments，performanceevaluationwasmadefortheprecisionandaccuracyabout17biochemistryitemsofJohnsonVitros5．1FSbiochemistryanalyzer．Theresultswerecompar

6、edwithmanufacturersclaimsoracceptablestandards．ResultsThedegreeofprecisiondisplaysthatSwithin(Stota1)werelessthanawithin(atota1)，whichcon—formtotherequirements．Thereferencevalueswerewithintheallowancerangewhichcon{ormtotherequirementsofaccuracy．Conclu

7、sionTheprecisionandaccuracyabout17biochemistryitemsofJohnsonVitros5．1FSbiochemistryanalyzerwereaccordedwithqualityobjectives．[Keywords]precision；accuracy；performanceevaluation临床实验室在建立或引进新的检验项目时，应该对测量方3次，持续5d，并记录检验数据。按文件要求，分别计算s法的基本性能进行评价，以掌握方法的特征，判断其能

8、否满足和s。(s。和s。分别表示用户测量的批内标准差和总标准临床需要。本研究参考美国临床实验室标准化研究所(CLSI)差)，与厂商声明的hin和l进行比较。如果S。

9、thi，指南文件EP15一A2[及相关文献_2]，验证强生Vitros5．1FSS<，用户核实与厂商声明一致的精密度。如果s一>生化分析仪17个常用生化指标的精密度和正确度，现报道如aS。。>一，可能这种差异无统计学意义，需要进一步下。验证。1材料与方法1．4正确度评价参照文献I-2]，在保证当13室内质控在控的1