奥林巴斯au5400和强生vitros5.1fs生化分析仪检测结果可比性分析

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1、奥林巴斯AU5400和强生Vitros5.1FS生化分析仪检测结果可比性分析【摘要】目的：探讨不同检测系统检测相同生化项目是否具有可比性。方法：以奥林巴斯AU5400全自动生化分析仪组成的检测系统作为对照，以强生Vitros5.1FS自动生化分析仪组成的检测系统作为研究对象，对在不同检测系统测定的结果进行线性、回收率、配对比较t检验及相关性分析。结果：精密度日内CV%值在0.40%～2.62%之间，日间CV%值在0.54%～3.33%之间。线性分析表明，标本的稀释度与测定的浓度值直线相关性良好;各项目检测结果相关性均较好，相关系数在0.910～0.997之间。结论：两个检测系统的

2、测定结果具有良好的可比性，能满足临床需求。【关键词】全自动生化分析仪;干化学;湿化学　　【ABSTRACT】Objective:Toinvestigatethepossibilityofresultsparisionmadebydifferentbiochemicalinspectiondevicesandthepossibilityofitsclinicacceptability.Methods:AccordingtoEP9AdocumentrequestofNationalmitteeforClinicalLaboratoryofStandards(NCCLS),thepa

3、rativemethod(Y)inationmethod(X).Thelinearities,recoveries,andcorrelativitiesofeachsubstanceplesandtheconcentrationvaluesdeterminedhadgoodlinearrelationship.paredsaccordedtoevaluationoftheclinicalisacceptable.　　【KEYPUSAU5400是一台结构合理、性能优良、速度快、功能强、操作简便的模块式全自动生化分析仪。由于检验项目所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、检验程序等的不同

4、，不同的检测系统测量的结果可能会有偏差。为探讨同一标本使用不同检测系统测定结果是否具有一致性。我们对OLYMPUSAU5400和Vitros5.1FS检测结果进行了比对，以为临床提供更可靠的检验结果。　　1材料与方法　　1.1仪器、试剂与标本来源　　强生Vitros5.1FS干化学全自动生化免疫分析仪;OLYMPUSAU5400全自动生化分析仪。奥林巴斯配套试剂及质控血清，质控血清批号分别为LOT0025I和LOT0026C;强生原装干化学试片及强生质控血清，批号分别为PUSAU5400系统采用奥林巴斯配套质控血清，连续测定10次，用mean±2s表示，并计算变异系数。　　1.2

5、.2精密度(日间变异)　　强生Vitros5.1FS采用强生高值(HC)、低值(LC)质控血清，1次/d，连续测定10d，得到批间变异，用mean±2s表示，并计算变异系数;OLYMPUSAU5400采用奥林巴斯配套质控血清，1次/d，连续测定10d，得到批间变异，用mean±2s表示，并计算变异系数。　　1.2.3相关性分析　　选取当天患者的新鲜血清，根据各项目的不同，挑选高、中、低不同浓度各种标本，分别同时在强生Vitros5.1FS和OLYMPUSAU5400上测定，对结果进行配对t检验及相关性分析。　　1.2.4线性分析　　选择谷草转氨酶(AST)、血糖(GLU)、尿素(

6、UREA)、肌酐(CREA)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)6个项目，分别采用当天的新鲜异常高值血清1个，分别按1∶1、1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32进行倍比稀释，对测定结果进行相关回归分析。　　1.2.5回收试验　　选择AST、GLU、UREA、CREA、尿酸(UA)、CK、LDH、淀粉酶(AMY)8个项目，采用当天新鲜血清，高值2个，低值2个，分别等体积混匀后，在仪器上测实际值并根据理论值计算回收率。　　1.3统计处理采用Excel2000软件，以P0.05为差异有统计学意义。　　2结果　　检测项目依次为AST、GLU、UREA、CREA、UA、CK、LD

7、H、钾(K)、钠(Na)、氯(CL)、钙(Ca)、磷(P)、淀粉酶(AMY)。　　2.1精密度(日内变异)结果　　强生Vitros5.1FS日内变异系数的测定结果在0.462%～2.14%之间(表1);OLYMPUSAU5400日内变异系数的测定结果在0.40%～2.62%之间(表2)，数据表明两种仪器都具有很好的精密度。　　2.2稳定性(日间变异)结果　　强生Vitros5.1FS日间变异系数的测定结果在0.54%～3.33%之间(表3);OLYMPUSAU5400日间变异系数