舒乐冲剂的质量分析与评价-论文.pdf

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1、2014年6月第42卷第3期中医药学报Vo1．42，No．3，Jun．2014ActaChineseMedicineandPharmacology·57·DeterminationofHydroxytyrosolinSyringaoblataLind1．1eafbyHPLCZHANGLiang，CAOHuan，SUNJia—lin，GUANQing—xia，LIYong—ji(HeilongjiangUniversityofChineseMedicine，Harbin150040，China)Abstract：Object

2、ive：ToestablishamethodforthedeterminationofHydroxytyrosolinSyringaoblataLind1．1eaf．Meth—ods：ThedeterminationwasdevelopedonCl8column．Methanol—waterwasusedasmobilephaseandthedetectivewavelengthwassetat221nm，respectively．Results：ThelinearrangesofI-Iydroxytyrosolwere3

3、．03～48．40~g／mL(r：0．9998)，respectively．Theaveragerecoverywas98．3％(RSD=1．6％)，respectively．Conclusion：Themethodissimpleandaccurate，whichcouldbeusedforthequalitycontrolofSyringaoblataLind1．1eaf．Keywords：SyringaoblataLind1．1eaf；Hydroxytyrosol；HPLC舒乐冲剂的质量分析与评价张淑香，王萌影，田伟

4、，王术平(1．黑龙江中医药大学中医药研究院，黑龙江哈尔滨150040；2．黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江哈尔滨150040)摘要：目的：建立舒乐冲剂的质量评价方法。方法：采用HPLC—uV方法对舒乐冲剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rgl含量进行测定。结果：应用此法对舒乐冲剂中三七皂苷Rl和人参皂苷Rgl进行了含量测定，经计算，两种主成分的含量分别为0．1666mg／g、0．6818mg／g。结论：建立了以HPLC—UV法测定舒乐冲剂含量方法。方法学考察表明，其精密度、稳定性、重现性和加样回收率的相对标准偏差均小于3％，绘

5、制的标准曲线线性关系良好(r=0．9996—0．9998)，说明此方法准确、可靠，可作为舒乐冲剂质量控制的方法。关键词：舒乐冲剂；HPLC—UV；含量测定中图分类号：R284．1文献标识码：A文章编号：1002—2392(2014)03—0057—03舒乐冲剂源于实践，是医学工作者在二十多年临1实验材料床实践基础上深入研究中医学病因病机等特点，总结1．1仪器出的用于治疗输卵管炎性阻塞的有效复方制剂。由三Waters2695SeparationModuleHPLC(美国，Wa—七、绞股蓝、稀莶草、路路通、益母草、当归、炮甲珠

6、等十ters公司)；Waters2996PAD紫外检测器(美国，Waters味中药组成，具有活血化瘀、软坚散结的作用，主要用公司)；KQ一500DB型数控超声清洗仪(江苏，昆山超于治疗输卵管炎性阻塞所致的不孕症。为使该验方更声仪器有限公司)；梅特勒ToledoAG135电子天平(瑞好的服务于临床，根据方中药物性质、临床用药要求及士，Mettler公司)；Millennium色谱工作站。将来发展新药的需要，我们采用HPLC—UV技术对其1．2药品质量标准进行了研究，为建立舒乐冲剂的现代质量评三七皂苷Rl(Notoginsen

7、osideR1)及人参皂苷Rg1价体系提供合理、可靠的质控依据。(GinsenosideRg)，购自中国药品生物制品检定所。2实验方法一]收稿日期：2014—03—26修回日期：2014—04—152．1色谱条件基金项目：黑龙江省科技攻关项目(编号：GC07C34506)色谱柱：DikmaDiamonsilC18色谱柱(250mm×作者简介：张淑香(1973一)，女，博士，副研究员，黑龙江中医药大学博4．6mm，51xm)，Nova—PakC18Guard—Pak保护柱；士后科研流动站在站工作人员。研究方向：中药机理与毒理

8、流动相：乙腈(A)一纯水(B)线性梯度(梯度见表1)；研究。通讯作者：王术平(1957一)，女，教授，主要从事中医妇科临床与新药流速：1．0mL／min；波长：203nm；进样体积：lOlL；柱研发。温：30℃。中医药学报2014年6月第42卷第3期·58·ActaChineseMedicineandP