前列地尔脂微球注射液中游离药物浓度测定方法研究-论文.pdf

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1、·药物研究·中目荡2014年7月20日第23卷第14期DrugResearchchinaPharmaceutic口lsVo1．23，No．14，July20，2014前列地尔脂微球注射液中游离药物浓度测定方法研究马玉樊，卢婷利，崔晗z，周四元z，陈涛1,2(1．西北工业大学生命学院，陕西西安710072；2．中国人民解放军第四军医大学，陕西西安710032)摘要：目的建立检测前列地尔脂微球中游离药物浓度的方法。方法采用不同规格的超滤膜、以不同离心速率对前列地尔脂微球注射液样品进行处理，高效液相色谱一质谱法检测水相中游离药物浓度。结果用1OK超滤膜

2、滤过、以5000r／min速率4℃离心30min，对前列地尔脂微球注射液样品进行处理；采用高效液相色谱一质谱法检测水相中游离药物浓度，结果样品在5h内稳定，RSD为0．43％，方法重现性良好。前列地尔质量浓度在5～60ng／mL范围内与峰面积线性关系良好，线性回归方程为Y=5．7586X+7．1275，r=0．9972(n=7)，最低检测限5ng／mL。方法的平均回收率为96．4％，RSD为0．88％。结论该法可快速简便有效地检测出前列地尔脂微球注射液中游离前列地尔的浓度，重现性良好。关键词：前列地尔；前列地尔脂微球注射液；高效液相色谱一质谱法；

3、游离前列地尔浓度中图分类号：11927．2；1071文献标识码：A文章编号：1006—4931(2014)14—0046—03DeterminationMethodofFreeDrugConcentrationinLipidMicrospheresIncOrpOratingProstaglandinE1MaYufan，LuTingli，CuiHan。，ZhouSiyuan。，ChenTao，。(』．CollegeofLifeScience，NorthwesternPolytechnicalUniversity，Xian，Shnanxi，China

4、710075；2．FourthMilitaryMedicalUniversity，Xian，Shaanxi，China710032)Abstract：ObjectiveTodevelopamethodfordeterminingthefreedrugconcentrationinLipidMicrospheresIncorporatingProstaglandinE1．MethodsThesamplesofLipidMicrospheresIncorporatingProstaglandinElwereprocessedwithdifferent

5、specificationsofultrafil-trationmembraneanddifferentcentrifugationspeeds，thenthefreedrugconcentrationinthewaterphasewasdetectedbythehighper-formanceliquidchromatography—massspectrometry(HPLC—MS)．ResultsThesampleswereprocessedbythe10Kultrafihrationmem—braneandcentrifugatingfor

6、30minwith4℃5000r／min．thenthefreedrugconcentrationwasdetectedbyHPLC—MS．Thetestsampleswerestablewithin5h，RSD=0．43％．Thesamplereprodueibilitvwasgood．Themassc0ncentrationofprostaglandinE1(PGE1)intherangeof5—60ng／mLshowedthegoodlinearrelation．ThelinearequationwasY：5．7586X+7．1275，r=

7、0．9972(n=7)．Thelowestdetectionlimitwas5ng／mL．Theaveragerecoveryratewas96．4％withRSD=0．88％．ConclusionThismethodcandetectthefreePGE,concentrationinLipidMicrospheresIncorporatingProstaglandinElrapidly，simplyandeffectivelywithgoodreproducibility．Kewords：prostaglandinE7；LipidMicros

8、pheresIncorporatingProstaglandinEt；HPLC—MS；freePGElconcentration前列地尔