海口地区健康成年人总胆红素和直接胆红素参考区间的建立-论文.pdf

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1、·270·广东医学2014年1月第35卷第2期GuangdongMedicalJournalJan．2014，Vo1．35，No．2调查研究海口地区健康成年人总胆红素和直接胆红素参考区间的建立李春芸，唐爱国，黄猛，姚敏。海南省海口市人民医院检验科(570208)；中南大学湘雅二医院检验科(长沙410011)【摘要】目的建立海口地区20～59岁健康成年人总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)的参考区间。方法依据临床和实验室标准化协会C28一A3和卫生部WS／T402—2012的文件，按照分层整群随机抽样的

2、原则抽取海1：7市4个区中5350人2O～59岁体检成人，通过问卷调查、B超等一系列检查剔除不合格研究对象，纳入的健康成人按性别、年龄进行分组分析，建立相应TBIL、DBIL的参考区间。结果海口地区20—59岁健康成年人TBIL、DBIL的参考区间在不同年龄段间差异无统计学意义(P>0．05)，但在不同性别间差异有统计学意义。TBIL的参考区间男性7．7—26．3p,mol／L，女性6．6—24．6p~moL／L；DBIL参考区间男性0．5—5．4p~mol／L，女性0．4～4．8txmol／L。结论海口地区

3、20～59岁健康成年人TBIL的参考区间男性7．7—26．3p~mol／L，女性6．6—24．6ixmol／L；DBIL参考区间男性O．5—5．4Ixmol／L，女性O．4～4．8~mol／L。【关键词】海口地区；参考区间；总胆红素；直接胆红素正确的生物参考区间在临床诊断与治疗中起关键2012年8—11月在本院进行健康体检的20～59岁人的作用，但许多生化指标的参考区间已建立多年。随群。被调查人群均签署知情同意书。本次调查海口市着生化分析仪的不断改进，各种试剂盒的开发改良，检4个区共5350人，其中美兰区13

4、68人，秀英区1335测方法的改变，临床生化检验项目的线性范围，灵敏人，琼山区1345人，龙华区1302人。参考CLSIC28一度、准确度发生变化。因此，参考区间应随之进行调A3文件的排除标准，通过问卷调查、内外科的检查、心整⋯。总胆红素(TBIL)和直接胆红素(DBIL)主要用电图、B超、血常规、血脂、血糖等一系列检查综合评估于诊断肝胆疾病和溶血性疾病等。准确的参考区间对个体的健康状况“。最后共2030人纳入研究对象，于临床诊断、治疗及预后分析至关重要。目前我国大其中男1123人，女907人。20～29年龄

5、组共646人，部分实验室的TBIL、DBIL参考区间来源不统一，有些30～39年龄组502人，40—49年龄组490人，50～59参照全国操作规程，有些参照其他国家的标准，有些参年龄组392人。平均年龄(34．6±10．8)岁。照试剂盒说明书。卫生部于2012年制定了行业标准1．2样本采集与处理标本采集前1d，无饮酒，无剧(WS／T404—2012)，制定了丙氨酸氨基转移酶(ALT)、烈运动，空腹12h，次日上午8：o0—10：00抽血。标本门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、谷氨无溶血、脂血

6、、黄疸等。酰转肽酶(GGT)等参考区问，而关于中国人群TBIL、1．3仪器与方法日立7600全自动生化分析仪，DBIL参考区间的行业标准，尚未见报道。近年来，国TBIL采用过硫酸钾氧化胆红素比色法，DBIL采用亚硝内外相关文献提出由于人群及方法学的差异，参考区酸盐氧化法，宁波普瑞柏生物技术有限公司生产。间可能有所不同，并建议各地区开展地区性的研究。1．4分析中质量控制质控：LiquichekUnassayed海口地处亚热带，属热带海洋气候，与中国内陆的气ChemistryControl(Human)，Leve

7、l1，Bio—RadLaborato—候、饮食习惯、生活习惯有较大的差别，建立适合本地ries，USA批号：16461：LiquichekUnassayedChemistry区人群的参考区间，具有重大的现实意义和临床应用Control(Human)，Level2，Bio—RadLaboratories，USA，价值。本课题参照美国临床和实验室标准化协会批号：16462。(CLSI)C28一A3文件及卫生部行业标准(WS／T402—精密度符合卫生部颁布WS／T403—2012文件中2012)，建立海口地区20一

8、一59岁健康成年人TBIL、的行业标准。与具有配套试剂的贝克曼UXCS00做DBIL的参考区间，现报告如下。比对，比对结果符合CLSIEP9一A2要求。参加伯乐国际性的实验室间质量评估，卫生部，海南省临检中心1对象与方法室间质评成绩优秀。1．1研究对象本次调查通过海口市人民医院伦理1．5统计学方法采用SPSS17．0统计软件，首先观委员会批准。按照分层整群随机抽样的原则抽取察频数分布图及Kolmog