高效液相色谱联用共振光散射法测定注射用硫酸异帕米星的含量-论文.pdf

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1、第42卷第14期广州化工Vo1．42No．142014年7月GuangzhouChemicalIndustryJu1．2014-___I-口同效液相色谱联用共振光散射法测定注射用硫酸异帕米星的含量周卿，黄玲梅，杨杰(贵州省遵义医学院药学院药物分析教研室，贵州遵义563003)摘要：用高效液相色谱一共振光散射检测法测定了注射用硫酸异帕米星的含量。采用AgilentZORBAXSB—C．(4．6mm×250mm，5m)为色谱柱，流动相为水：乙腈=97：3(‘P)，流速0．5mL／min，荧光检测器==488nm，探针达旦黄为20g／

2、mL的BR溶液，单泵流速0．20mL／min。结果表明：异帕米星在5～30g／mL浓度范围内有良好的线性关系，检测限为1．0mL；高、中、低三种浓度的回收率均大于98％。本方法操作简便，方法的精密度、准确性均能满足制剂质量控制的要求，为硫酸异帕米星含量测定提供了一种新的方法。关键词：硫酸异帕米星；高效液相色谱一共振光散射检测法；含量测定中图分类号：Q657．3文献标志码：A文章编号：1001—9677(2014)014—0140—03DeterminationofIsepamicinSulfateinInjectionbyHPL

3、C——RLSMethodZHOUQing，HUANGLing—mei，YANGfie(PharmaceuticalAnalysisDepartmentofPharmacySchool，ZunyiMedicalCollege，GuizhouZunyi563003，China)Abstract：Highperformanceliquidchromatography(HPLC)coupledwithresonancelightscattering(RLS)methodwereestablishedfordeterminationoft

4、heisepamicinsulfateintheinjection．Thechromat0graphicseparationwasperformedonaAgilentZORBAXSBC18(4．6mm×250mm，5m)column．Themobilephasewasconsistedofwater：acetonitrile=97：3(‘p)atflowrateof0．5mL／min，thefluorescencedetertorwassetat。==488nm，TitanYellowof20mLwiththeBRsoluti

5、onwaschosenasmolecularrecognitionprobe，andtheflowrateofprobesolutionwas0．2OmL／minatpost—column．Theconcentrationofisepamicininthelinearrangeof5．0～30．0mLhadagoodlinearrelationship，thedetectionlimitwas1．0mL，low，andmediumandhighthreekindsofrecoveriesaregreaterthan98％．The

6、methodwassimple，moreaccurateandsensitivity，andprovidedaneffectivewayinqualitycontrolofisepamicinsulfateinjection．Keywords：isepamicinsulfate；HPLC—RLS；contentdetermination硫酸异帕米星(isepamicinsulfate，IS)是半合成氨基糖泵，G1311A四元泵，G1321A荧光检测器)，美国安捷伦公司；苷类药物，尤适用于对庆大霉素或其他氨基糖苷类耐药的革兰VAR

7、IANCaryEclipse荧光分光光度计，美国瓦里安公司；阴性杆菌感染。由于异帕米星无强紫外吸收基团，文献多采用sartoriusPB一10pH计。微生物检定法、蒸发光散射法和柱前衍生的方法测定含硫酸异帕米星注射液(规格：0．2g／2mL)，浙江弘盛药量J，方法费时、繁琐。共振光散射(resonancelight业；硫酸异帕米星对照品(规格：670mg)，大连美仑生物scattering，RLS)M技术是基于分子识别探针溶液在分析物分子技术有限公司；达旦黄(TY)，国药集团化学试剂厂；甲醇和乙上进行堆积导致强烈的RLS增强，而

8、增强的RLS信号在一定范腈均为色谱纯，德国迪玛有限公司；其他试剂为分析纯；实验围内与分析物浓度成正比关系。将此检测方法与高效液相色谱所用水为重蒸水。法联用，优点是分析物色谱信号的产生不依赖被测物本身的化2方法与结果学性质，对于无紫外特征吸收和非荧光物质的检测尤其