正交试验优选参菊洗剂的提取工艺.pdf

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1、中国医药导报2014年5月第l1卷第14期·制剂与技术·正交试验优选参菊洗剂的提取工艺张广求刘文王树平田祥学z1．湖北省黄冈市中心医院药剂科，湖北黄冈438000；2．湖北省黄冈市食品药品监督检验中心，湖北黄冈438000[摘要】目的优选参菊洗剂的提取工艺。方法以苦参碱的含量为评价指标，按正交表IJ9(3)设计试验，考察加水量、浸泡时间、提取时间和提取次数4个因素。结果提取时间对提取效果有显著影响，提取工艺的最佳参数为：加水量为8倍，浸泡时间为2h，提取时间为每次1．5h，提取次数为2次。结论优选的提取工

2、艺能较好地保证制剂的质量。[关键词】正交试验；提取工艺；参菊洗剂；苦参碱【中图分类号】R284．2【文献标识码】A[文章编号】1673—7210(2014)05(b)一0099—03OptimizationoftheextractiontechnologyofShenjuLotionbyorthogonalexperimentZHANGGuangqiulLIUWenlWANGShupinfTIANXiangxue21．DepartmentofPharmacy，HuanggangCentralHospita

3、l，HubeiProvince，Huanggang438000，China；2．HuanggangCenterforFoodandDrugControl，HubeiProvince，Huanggang438000，China【Abstract】ObjectiveTooptimizetheextractiontechnologyofShe~uLotion．MethodsTheextractiontechnologyofShe~uLotionwasoptimizedbyL9(33orthogonaltestw

4、ithmatrineandtheyieldofextractasindex，andamountofwa·teradded，timeofsoaking，durationofdecoctionandtimesofdecoctionasfourfactors．ResultsThetimeofdecoctionwasthemostimportantfactorintheextractionprocess．Thebestextractiontechnologywasadding8timesofwater，marin

5、atingfor2hinadvance，andthematerialshouldbedecoetedtwicewith1．5heachtime．ConclusionTheextrac—tiontechnologyshowsstabilizationandfeasibilityandcanbeavailableforindustrialproductionatlargescale．【Keywords】Orthogonalexperiment；Extractiontechnology；She~uLotion；

6、Matrine参菊洗剂是黄冈市中心医院根据临床验方研制洗机(广州华南超声设备厂)。的中药制剂(批准文号：鄂药制字Z20110230)，主要苦参碱对照品(供含量测定用，中国食品药品检由苦参、野菊花、黄柏、蛇床子等中药组成。具有消炎、定研究院，批号：110805—200508)；药材均购于湖北红止痒、除秽、杀菌功效，用于细菌性、霉菌性、滴虫性阴土地现代中药有限公司，经鉴定符合《中国药典)2010道炎和淋病、尖锐湿疣等性传播疾病的防治以及多种年版一部药材项下规定标准；乙腈为色谱纯，三氯甲皮肤瘙痒症，具有较好的临

7、床疗效『1-2]。为了保证参菊烷、甲醇、无水乙醇、三乙胺均为分析纯，水为纯化水。洗剂的内在质量和临床疗效，笔者采用L9(3)正交试2方法与结果验设计，以处方中君药苦参的有效成分苦参碱为评价2．1苦参碱含量测定脚指标，对加水量、浸泡时间、提取次数和提取时间4个2．1．1色谱条件色谱柱：DionexC18(4．6mmx250．0mm，试验因素进行考察和优选，确定参菊洗剂合理可行的5m)；流动相：乙腈一水～三乙胺(65：35：0．2)；流速：提取工艺。1．0mL／min；检测波长：220nm；柱温：3O℃，进样

8、量：1仪器与试药l0L。在此条件下，苦参碱与样品中其他色谱峰分离Dionex—U3000高效液相色谱仪(包括Ultimate良好。3000泵．Ultimate3000紫外检测器．Chromeleon高效2．1．2对照品溶液的制备精密称取苦参碱对照品液相数据处理系统，德国Dionex公司)；AE240型电19．97mg，置50mL量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释子天平(瑞士METTLER公司)；HN1006型超声波清至刻度，摇匀，制