顺德地区无偿献血人群ALT正常值上限统计分析.pdf

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1、长江大学学报(自科版)2013年4月号医学下旬刊第10卷第12期JournalofYangtzeUniversity(NatSeiEdit)Apr．2013，Vo1．10No．12顺德地区无偿献血人群ALT正常值上限统计分析叶汉泉，刘志泉，梁丽雯(顺德区中心血站质量管理科，广东顺德528305)[摘要]目的：调查研究该实验室条件下顺德地区无偿献血者血浆丙氨酸氨基转移酶(ALT)的正常值上限。方法：使用奥林巴斯AU400全自动生化仪和上海科华ALT试剂盒(双试剂速率法)测定10078例健康无偿献血者血浆ALT活性，ALT活性值呈偏态分布，采用百分位数计算，即

2、第95百分位数为无偿献血人群ALT正常值上限。结果：在该实验室条件下，统计出顺德地区无偿献血人群ALT正常值上限为58．69U／L。结论：通过统计分析建立起该实验室条件下顺德地区无偿献血者血浆的ALT正常值上限，在确保血液检测质量安全前提下，尽量减少血液报废率和初筛淘汰率。[关键词]丙氨酸氨基转移酶；上限值；速率法；献血人群[中图分类号]R446．1[文献标志码]A[文章编号]1673—1409(2013)12—0071—02据统计，我国部分地区献血者中血浆丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高淘汰率高达5．61u，ALT检测结果不合格占全部血液报废原因的比例超过

3、5O_2]，成为血液报废的主要原因。由于各地区人群的ALT参考值受其饮食、行为习惯及环境等因素的影响，献血者标本的ALT检测值正常范围与一般人群标本亦有所差异。为了减少因ALT筛查不合格而造成的血液浪费，有必要针对本地区的适龄健康献血者ALT水平开展相关调查研究，制订出适合本地区献血者的ALT检测合格标准。为此，我们对佛山市顺德区中心血站2011年1、4、7、1O月共10078份健康献血者的ALT检测结果进行统计分析。1对象与方法1．1对象2011年1、4、7、10月在本血站献血的无偿献血者。符合以下条件：献血前一般检查符合献血要求；献血后用ELISA方法

4、检测HBsAg、抗一HCV、HIV抗原抗体、抗一TP均合格。合计10078例。1．2方法1．2．1仪器、试剂使用奥林巴斯AU400全自动生化仪、速率法测定ALT试剂盒(上海科华，批号：20101112，20101132，20110712)、质控品(英国朗道，批号：354UN)。1．2．2方法和实验室条件使用双试剂速率法上机检测，反应温度为37~C。每次实验均进行室内质控，确保实验结果处在受控范围。本实验室参加广东省和卫生部的ALT检测室间质评，均取得满分的成绩。1．3统计学分析采用SPSS17．0软件行统计分析。经统计学处理，本例数据属于偏态分布，使用百分

5、位数统计。百分位数的重要用途是确定医学参考值范围。医学参考值范围涉及单侧界值和双侧界值，最常用的为95，而另有5的参考个体在参考值之外，将其视为“异常值”。由于ALT只有升高才对献血者筛查有意义，故采用单侧参考值范围制定上侧界值，将无偿献血人群ALT正常值上限定为95百分位数[3]。[收稿日期]2013—02—01[作者简介]叶汉泉(1979一)，男，主管检验师，主要从事输血技术研究与应用工作。医学下旬刊*医学检验研究2013年4月2结果本组10078例无偿献血者ALT值频率分布见图1。ALT活性百分位数分布见表1。从表1可见95百分位数为58．69U／L

6、，即为献血者ALT活性正常值上限。3讨论临床上常以ALT活性作为评估肝脏疾病的主要指标之一。在献血者健康检查方面，ALT活性曾一度作为对献血者筛选非甲非乙型肝炎科华ALT／(u·L。)的一个替代指标。有关对献血者检测ALT的问题，目前发达国家献血者筛查ALT情况不同，图lALT值频率分布欧盟国家献血者在是否筛查ALT则由各国当局5∞∞％决定，而在ALT上限值中多定为正常上限的两表110078例献血者ALT活性百分位数分布倍L4]。美国等国家已经不再检测ALT，不测定百分位数ALT／(U·I1)ALT的理由是随着HBsAg、抗一HCV和核酸等检测方法的加入和

7、不断改进，ALT在献血者中作为非甲非乙型肝炎的筛查替代标志物的作用已经没有了l_5]。在我国，ALT作为献血者健康检测项目是否应该继续保留存在较大的争论。但鉴于国情需要，ALT检测仍被最新版的《献血者健康检查要求》列为必检项目，但将其合格标准改为“符合相关要求”l_6]，但现行的有关要求中并没有专门针对无偿献血人群ALT正常值上限的规定，一般只参照《全国临床检验操作规程》以≤40U／L为合格标准[7]。本次调查中，我们得出本实验室条件下本地区的献血者ALT正常值上限为58．69U／L，高于卫生部《全国临床检验操作规程》规定的上限(40U／L)，也略高于李燕

8、等在邯郸地区无偿献血者建立的上限值48．91u／LL。由于ALT属