血液样品唯一性标识的建立和溯源的探讨.doc

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1、【摘要】目的探讨血液样品唯一性标识的建立和溯源的必要性。方法通过对检验前血液样品特点的描述，提出建立血液样品唯一性标识的必要性、原则和采取的措施及唯一性的维护。结果检验前后血液样品唯一性标识的建立，可以保证样品唯一性能够得到快速准确的溯源，育至样品管废弃处理。结论血液样品，包涵了受检者的特有信息，如果建立符合受检者特征的唯一性标识及溯源，将能反映病人的真实状况，保证检验结果的准确性。【关键词】样品；唯一性；标识；溯源临床检验结果准确，具有跨时空的可比性，退防病治病的需要，也一直是检验医学界的工作目标。实现检验结果准确性和可比性

2、的重要手段是建立和保证检验结果的溯源性，做好全程质量控制。血液样木是临床最多最常用样木，由于涉及面广，处理复杂，样品唯一性标识的建立和溯源的重要性尤为突出，是当前亟待解决的问题。1血液样品的特点与唯一性标识的必要性1.1样品需求量大，涉及项忖广血液是临床检验最多最常用的样木，包括临检、生化、免疫等指标，川于病情诊断、疗效追踪观察、疾病预防、危急病情分析等。在样木检测前必须对受检者血液样吊建立唯一性标识，避免样木与受检者张冠李戴，保证检验前质量控制的有效进行。1・2样品采集渠道及传递环节多血液样品采集包括各病区、门诊、急诊、外院

3、送检、常规采样，由于采集渠道不同，样本运送人多，传送途径备异，给样品的传送、验收以及唯一性的溯源提出了高的要求。1.3样品处理手续复杂由于检测项目繁多，检测方法多样而采用不同的处理方法。血清、血浆、全血前处理是不同的，给样品唯一性标识的处理和溯源增加了复杂性。1.4样品检测复杳概率大一份样本如血清可有多项附加项日，生化检测可附加免疫、病毒等多种检测；重、危病人预警值、危急值出现，复杳率较高，样品使用2次以上的机会多，样品的唯一性需要进行多次的传递、溯源和确认。1.5检验周期要求不一如急诊生化血凝30分钟内检测发报告；常规项目当

4、日按批次检测和报告。乞种送检时间、检测时间以及报告时间要求不一的样品互相穿插，更需有序而唯一的标识，才能准确及时的按需发出报告。1・6样品搞错隐蔽性强唯一性标识是由于张冠李戴作为正常品被检测而不易被发现，因此不仅需要建立样品的唯一性标识，而且要在笛个环节屮采取有效措施，不断对其唯一性进行溯源、确认，方能使取H受检者的样品通过唯一的标识得到属于它的结果。2血液样品唯一标识建立的原则建立和溯源检验样品唯一标识的原则是唯一性、条理性、可操作性的结合。唯一性是指从申请单开始确立的受检者信息应与源自受检者的样品标识对应唯一，并在整个检测

5、过程都保证分样品能溯源到原始样品管。条理性是指备纽•室在处理血液样品时，为使样品的唯一性更加清晰而对备类和各批次样品进行的有序编排。可操作性是指从样品产生到结果输出，为保证检测样品的准确性和快速性达到统一，涉及各类人员的操作、措施必须明确、简捷、便于执行。3建立相关文件和记录依据《医学实验室质量和能力认可准则ISO15189：2(X)7》的相关要求，建立质量手册、程序文件和SOP作业指导书(包括标木采集手册)，用文件和表格的形式将样吊唯一性标识建立、传送和溯源的要求以及措施固定下来，规范操作行为。按制定的文件要求，对相关人员进

6、行沟通或培训，进行授权，使毎个人都知道在各个环节屮各司其职、各尽其责。一切工作按操作规程有条不紊地进行，使样品的唯一性在整个检测过程屮得到切实保证。4检验前血液样品唯一性标识的建立4.1检验申请单加强与临床科室沟通，对检验申请单函盖的内容、格式进行评审，建立最初的受检者与检验申请单唯…对应的信息。按照医疗文书规范与管理要求，临床医师依照申请单格式逐项填写，使唯一性在起始点就能得到保证。4.2建立样品采集手册检验科专业人员编著血液标木采集手册，详细描述不同类型血液样品的采集、标记、传送、接收、保存的细则，对样品采集、传送人员进行

7、业务培训，落实与明确职责，使样品唯一性在制度上得到保证。4.3样品唯一性标识的建立我院建立的检验室信息系统（IJS系统）有效保证了样品唯一性在检验科各个环节的流通。采样人员通过条码生成系统与LIS系统相联，提取医生开具的检验信息，确认示生成条形码。条形码粘贴位置不可以遮蔽对容器内血液性状的观察。4.4样品的传送血液样品采集后，遵照专人、专业传送原则送达样品接收处，接收人员通过条形码调取血液样品信息，并对采集容器（采血•管、血•培养1111等）、血液性状等逐个核对、签收、记录。不符合要求的依据标本采集手册拒收标准进行妥善处理。4

8、.5检验前维护样品唯一性标识的措施各检测室依标本来源不同讲行分类编号，按序扫描，LIS系统通过条形码，生成每一样品一一对应的操作编号。血液离心过程中做到有序排列，可减少操作误差，维护样品的唯一性。5检测屮血液样品唯一性的维护5.1检测开始前，仔细检查仪器起始号、样品架号、样品