涂膜剂发展建议.doc

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1、1、加强涂膜剂制剂质虽标准研究涂膜剂制剂质虽标准研究II前丄要集中在外观、成膜时咏定性、定虽方面。从涂膜剂"身特点考虑.笔者建议缗加粘丿釦涂布性控制描标的研究，同时可参考软膏剂、凝胶剂质駅控制标准，对徐膜剂制剂质虽进行控制。2、加强涂膜剂成膜材料研究涂膜剂由于成膜材料种类少,其开发和应用受到严重影响。且涂膜剂剂型自身的特点,不仅要求成膜材料具冇良好的成膜性.还要求该材料能在皮肤温度下较迅速成膜。因此我们可以考虑运用诸如溥膜包衣材料等来拓展现冇约剂辅料的应用范邮I,研制进口成膜材料的国产代用品，枳极开发涂膜剂成般材料。3s加强涂般剂生物有效

2、性研究制剂的生物有效性是研究制剂施于机体厉药物的最变规律，以及其影响的因索，闸明药物及其制剂与治疗效应的关系。从目前冇关徐膜剂研究资料看，涂膜剂生物有效性研究未曾见报道。因此涂膜剂的发展和捉高受到很人影响，同时也影响到临床合理用约。4、加强涂脱剂与中医理论、透皮吸收理论结合中医内病外治理论历史悠久，早于《内经》即有记载。吴师机的《理渝骈文》中说：“外治之理即内治之理”。根据中医内病外治理论发展的穴位经皮给药，通过药物经皮吸收和刺激穴位双重途径可以产生显普治疗作用，临床应用甚广。现代医学透皮吸收理论捋导下发展的药物透皮给药系统倍受医药界的关

3、注。克服皮肤屛障作用.促进药物在一定时间内透皮港透达到治疗量是许多药物透皮给药系统开发的关健之许多医药工作者致力于这…问题的研究，开发出许多促进药物透皮吸收的新方法和新技术,如应用透皮吸收促进剂，各种物理方法和化学方法的运用。应用超高递氮仁系统促进药物经皮给％。新型透皮吸收促进剂的合成与筛选等.若上述透皮吸收理论成果选择性运用到徐膜剂研究中,并在中医理论指导下,将涂膜剂穴位敷药,使其具有毛孔透入和经络传导两方面的作用。涂膜剂临床适应新症可大大拓宽。5、加强涂膜剂向大规模生产的转化从目前文献资料來看，涂膜剂由于制备工艺简单、无需裱背材料，不

4、川特殊的机械设备.其研究和应川参限在实验室和医院内部。所以我们应加强涂膜剂包括临床.基础.开发在内的系列研究，加强涂膜剂向人规模生产的转化，促进更多优良涂股剂早日问壯。（中成药第8期）