膜剂与涂膜剂的制备

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1、第九章膜剂、涂膜剂学习要求:掌握膜剂、涂膜剂的概念、特点;熟悉常用的成膜材料;初步学会用简单模具制备药膜。第一节膜剂——指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。重量轻,体积小,适用于多种给药途径采用不同的成膜材料可制成具有不同释药速度的膜剂还可解决药物配伍问题制备工艺简单,材料用量少无粉尘飞扬缺点:载药量少膜剂的特点(1)生理惰性,无毒,无刺激;(2)性能稳定,不降低主药药效,不干扰含量测定,无不适嗅味;(3)成膜、脱膜性能好,成膜后有足够的强度和柔韧性;(4)用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有良好的水溶性,能逐渐降解、吸收或排泄;外用膜剂应能迅速完全释

2、放药物;(5)来源丰富,价格便宜。成膜材料应具备的条件:膜剂的组成成膜材料天然高分子:明胶、虫胶、淀粉、阿拉伯胶等(成膜性、脱模性差)合成高分子:PVA、EVA、PVP、HPMC、HPC等(成膜性好、强度、柔韧性好)附加剂增塑剂:甘油、山梨醇、苯二甲酸酯等着色剂:色素、二氧化钛填充剂:淀粉、糊精、二氧化硅、碳酸钙等其他:表面活性剂、脱模剂等匀浆制膜法热塑制膜法复合制膜法(一般用于缓释膜的制备)制备方法膜剂的制备流程成膜材料加入溶剂加入药物和敷料脱泡涂膜干燥脱膜质检、切割包装膜剂举例毛果芸香碱眼用膜处方:硝酸毛果芸香碱PVA05-88甘油纯化水硝酸甘油膜处方:硝酸甘

3、油乙醇溶液PVA17-88聚山梨酯80甘油二氧化钛纯化水第二节涂膜剂——指高分子成膜材料与药物溶解在有机溶剂中制成的外用液体剂型。涂于患处后溶剂挥发形成薄膜起保护作用同时逐渐释放药物制备简单,不需机械,不用裱褙材料,使用方便由药物、成膜材料、挥发性有机溶剂组成,一般还加增塑剂一般用溶解法制备思考:何谓膜剂和涂膜剂?各有何特点和区别?膜剂常用的成膜材料有哪几种?最常用的成膜材料是哪种?分析书上处方。

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