膜剂与涂膜剂ppt课件.ppt

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1、第十六章膜剂与涂膜剂1第一节膜剂2一、概述（一）膜剂的含义与特点含义：膜剂是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。适用于口服、舌下、眼结膜囊、口腔、阴道、体内植入、皮肤和黏膜创伤、烧伤或炎症表面等。厚度：0.1~0.2μm3一、概述膜剂的优点：1、含量准确、稳定性好、起效快；2、重量轻、体积小、使用方便，适于多种给药途径；3、制成多层膜剂可避免配伍禁忌；4、生产工艺简单，易于自动化和无菌生产；5、制备过程中无粉尘飞扬。膜剂的缺点：载药量少4一、概述（二）膜剂的分类和处方组成分类:按结构类型单层膜剂多层膜剂（复合膜剂）夹心膜剂（缓释或控释膜剂）按给药途径口服膜剂黏膜用膜剂：舌下、口含、

2、眼用、鼻用、阴道5一、概述主药成膜材料附加剂6二、膜剂的成膜材料（一）成膜材料的要求1、无毒、无刺激性、无生理活性，无不良臭味；2、性质稳定3、成膜、脱模性质好；4、具有良好的水溶性；能迅速、完全地释放药物；5、来源广、价格低廉。7二、膜剂的成膜材料（二）常用的成膜材料天然：明胶、淀粉、糊精、纤维素等合成聚乙烯醇（PVA）乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）8三、膜剂的制备（一）匀浆制模技术（涂膜技术）（二）热塑制模技术（三）复合制模技术9匀浆涂膜技术工艺流程成膜材料浆液药物混合脱泡涂膜干燥脱模质检包装1011四、膜剂的质量控制1、外观：完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡；2、重量差异3、含

3、量均匀度检查4、微生物限度检查标示装量装量差异度0.02g以下至0.002g±15％0.02g以上至0.20g±10％0.20g以上±7.5％12第二节涂膜剂13一、概述定义：涂膜剂是指药物溶解或分散于含成膜材料的溶剂中，涂膜患处后形成薄膜的外用液体制剂。特点：不用裱背材料，制备简单，使用方便。组成：药物；成膜材料：聚乙烯醇（PVA）、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂类；溶剂：乙醇14二、涂膜剂的制备工艺流程：溶解成膜材料→加药及增塑剂→混合→分剂量→包装15三、涂膜剂的质量控制1、装量2、无菌3、微生物限度16谢谢！17