识别与可追溯性控制程序.doc

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1、主题(Title):识别与追溯管理控制程序文件编号ProcedureNo:FUDA-QMS-II-PD-03版本号Rev.No:1.0总页数TotalPages:4发起人:职位:签名:日期:编制人:职位:签名:日期:批准人:职位:签名:日期:文件修改记录REVISIONHISTORY版本号Rev.修改内容Description/Changes修改人Originator日期Date1.0首次发行InitialRelease2009/08/101.0PURPOSE目的利用适当的标识，区分不同类型，不同过程及不同状态的物料及产品，以便在各过程阶段能够正确地鉴别出物料及

2、产品的状态，并在反馈时能顺利地追溯到各阶段的质量状况及其记录，特制定本程序。2.0SCOPE范围自销售签订销售合同、原材料入库、原材料贮存、产品制造、检验环节及产品交付至、顾客信息反馈等各阶段的产品标识、可追溯性均适用。3.0RESPONSIBILITY责任3.1此程序由生产部负责解释。3.2库管负责对入库的原材料进行标识。3.4生产车间负责半成品和成品的标识，并按可追溯性的要求生产控制。3.5技术、质量部负责材料、半成品及成品在检验和试验时状态的标识。3.6生产部产品交付后的产品的可追溯性管理。3.7物流负责顾客订单及出货资料、记录的保存。3.8成品仓库负责发

3、货记录的保存。4.0DEFINITION定义本程序使用ISO9000：10004中的术语和定义及下列定义：4.1标识：可分两种情况：（1）如指产品，可以是标牌、标签、色标、指向等；（2）如指状态，则标准要求应对监视和测量状态进行标识，可以是色标、标牌、印章、区域、标签及记录等。4.2可追溯性──是指追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。5.0PROCEDURE程序5.1标识：5.1.1在材料储存环节，材料表示可以采用4.1.（1）的方法进行标识。5.1.2在材料储存环节，材料状态表示可以采用4.1.（2）的方法进行标识。5.1.3在产品实现的不同阶段，

4、下列状态要进行标识：工序完工后及检验和试验完成后的半成品和成品，可采用戳记、标签和指示牌的方式进行标识。文件编号：FUDA-QMS-II-PD-03Doc.No版本号:1.0Rev.No页数:1of4Pagen报废品、返工（翻修）和不合格品可采用戳记、指示牌和划定的区域三种方式进行标识。5.2产品标识要求5.2.1来料的标识5.2.1.1凡采购的原/辅材料、外购/外协件等来料要求仓管员在其交付的物料上清楚标识产品名称、产品编号、规格/型号、数量、供应商、交货日期、保质期等，并按规划的存放区域存放。5.2.1.2仓库保管员负责将其放置于待检区，并通知质量部进行检验

5、。5.2.1.3公司质量部进行来料检验后，检验合格的产品，由质检员开具《原材料检验报告单》，由仓库保管员填写材料卡片后方可入库，不合格的产品由外检员做上不合格标识后通知仓库保管员直接退回厂家或放置于不合格品区。5.2.1.4对于让步接收或紧急放行的产品由仓库保管员对产品进行标识，由生产调度填写《特采申请单》，由质量、技术部门分别鉴定签字后方可投入使用，车间领用时保管员应在领料单上注明"让步接收"或"紧急放行"产品，使用的车间可根据领料单在生产记录台帐上做好标识同时通知质检员在《过程管控记录》或《质量检验记录》上作好记录，入库时保管员通知外检员，由外检员在《成品检

6、验记录》上注明，以便于追溯。5.2.1.5经检验或试验不合格，评审后被确认为可挑选使用的来料，由质检员做好标识。5.2.1.6入库的物料，仓库应记入分类台帐，并根据产品/材料的类别和性质将其按规划的区域进行贮存和管理，同时填写材料卡片。5.2.2生产过程中的成品/半成品标识5.2.2.1对生产过程中的中间产品（在制品、半成品等），车间可使用各班组的生产记录台帐记录好产品的规格、生产日期、数量等内容，其各个工序的检验状态，可通过区域、产品标识卡、悬挂标识牌的方式区分。5.2.2.2设置了检验点的工序，加工后的中间产品，需放置待检区或悬挂标识，由质检员进行检验，检验

7、合格的方可流向下一工序，检验不合格的放于不合格品区并将注明不合格原因的标签粘贴并填写DMR。5.2.2.3加工完成或各种原因需退回到上一道工序的成品、半成品，其产品标识同文件编号：FUDA-QMS-II-PD-03Doc.No版本号:1.0Rev.No页数:1of4Page5.2.2.1，并根据其合格与否的状态放置于相应的区域并做好产品的标识。5.2.2.4检验合格后的产品，方可装箱。5.2.2.5经检验或试验不合格的成品、半成品，经评审后被确认为报废的，由质检员开具质检报告，入废品库存放。5.2.2.6经检验或试验不合格的成品、半成品，经评审后被确认为返工的，

8、各车间悬挂返工字样的标识