蒙脱石散(征求意见稿)

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1、蒙脱石散(征求意见稿)MengtuoshiSanMontmorillonitePowder书页号:《中国药典》2015年版二部-1455页[修订]【检查】吸附力精密称取本品适量(约相当于蒙脱石0.20g),置具塞锥形瓶中,精密加入磷酸盐缓冲液(pH6.8)10ml,摇匀,再精密加入硫酸士的宁溶液(取硫酸士的宁2g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量,水浴加热使溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,即得)10ml,置37°C水浴中,振摇1小时,滤过,精密量取续滤液10ml,置250ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释至

2、刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在254nm的波长处测定吸光度;另取上述硫酸士的宁溶液适量,用磷酸盐缓冲液(pH6.8)稀释制成每1ml中含20µg的溶液,同法测定吸光度,按下式计算吸附力。(2A1-A2)×M1×D2×M3吸附力(g/g)=—————————————M2×A1×D1×G式中A1为硫酸士的宁对照溶液吸光度;A2为供试品溶液吸光度;M1为硫酸士的宁重量,g;M2为供试品重量,g;M3为平均装量,g;D1为硫酸士的

3、宁对照溶液稀释倍数;D2为供试品溶液稀释倍数;G为标示量,g。每1g蒙脱石应吸附硫酸士的宁[(C21H22N2O2)2·H2SO4·5H2O]0.35~0.55g。修订为吸附力精密称取本品适量(约相当于蒙脱石0.60g),置具塞锥形瓶中,精密加0.020mol/L三氯六氨合钴(Ⅲ)溶液20ml,摇匀,置37°C水浴中,放置1小时,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在474nm的波长处测定吸光度;另取上述三氯六氨合钴(Ⅲ)溶液适量,加水稀释1倍,摇匀,作为对照溶液,同法测定,按下式计算吸附力

4、。(2A−A)×C×20×3×M2×10012吸附力(mmol/100g)=2A×M1×G1式中A1为对照溶液吸光度;A2为供试品溶液吸光度;C为三氯六氨合钴(Ⅲ)溶液浓度(mol/L);M1为供试品重量,g;M2为平均装量,g;G为标示量,g;3为交换的阳离子数。每100g蒙脱石应吸附三氯六氨合钴(Ⅲ){[Co(NH3)6]Cl3}80~130mmol。

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